Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej w połączeniu z indukowanymi cytokinami komórkami zabójczymi u pacjentów z rakiem dróg żółciowych

31 lipca 2017 zaktualizowane przez: peng du, The First People's Hospital of Changzhou

Badanie fazy III ablacji prądem o częstotliwości radiowej w połączeniu z indukowanymi cytokinami komórkami zabójczymi u pacjentów z rakiem dróg żółciowych

Celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA) i transfuzji komórek zabójczych indukowanych cytokinami (CIK) może przedłużyć przeżycie pacjentów z rakiem dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena, czy RFA, po której następuje przetoczenie CIK, może przedłużyć przeżycie pacjentów z rakiem dróg żółciowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny
        • The First People's Hospital of Changzhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem dróg żółciowych
  • Zmiany pierwotne (rak dróg żółciowych) nie są usuwane
  • Stężenie bilirubiny w surowicy 2,0 mg/dl lub mniej.
  • Stan wydajności 0 lub 1.
  • Oczekiwane przeżycie 1 rok lub dłużej.
  • Świadoma zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Z przerzutami pozawątrobowymi
  • Z inną mierzalną chorobą nowotworową lub leczoną inną niż rak dróg żółciowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tylko RFA
Pacjenci poddawani są samej ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Procedura: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej jest wykonywana przezskórnie pod kontrolą TK/USG
Inne nazwy:
  • RFA
Eksperymentalny: RFA+CIK
Autologiczne komórki zabójcze indukowane cytokinami przenoszono przez żylny tydzień po RFA
Procedura: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej jest wykonywana przezskórnie pod kontrolą TK/USG
Inne nazwy:
  • RFA
Biologiczny: Komórki zabójcze indukowane cytokinami
Pacjenci otrzymali autologiczną transfuzję komórek zabójczych indukowanych cytokinami tydzień po leczeniu RFA.
Inne nazwy:
  • CIK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
Przeżycie wolne od nawrotu (RFS) zdefiniowano jako czas od daty RFA do daty nawrotu lub daty ostatniej wizyty kontrolnej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem RFA i CIK.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chol001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych

Badania kliniczne na Ablacja częstotliwościami radiowymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj