Alle skinnebenskomponenter med bakside av polyetylen versus metall i kneerstatning

Oppsummering av design og metodikk.

Når en pasient som er passende for studien blir lagt til ventelisten for en total kneerstatning, vil de bli gitt (eller hvis savnet, lagt ut) et informasjonsark om studien. Dette vil gi pasienter flere uker til å lese informasjonen og ringe Ortopedisk forskningsavdeling, hvis de ønsker det, med spørsmål de måtte ha.

Pasientene vil da komme til forhåndsvurderingsklinikken som vanlig. På dette tidspunktet vil studien bli forklart på nytt personlig, pasienten vil få tid til å stille spørsmål og vil bli spurt om de ønsker å samtykke til å delta.

Dersom pasienten samtykker til å delta vil de fylle ut preoperative tiltak og spørreskjemaer. Det er 3 spørreskjemaer om hvordan pasienten fungerer. 2 fylles ut av pasienten og 1 med hjelp av forskeren

Spørreskjemaene er:

Oxford Knee Score American Knee Society Score (AKSS) Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey (MOS SF-36) Alle spørreskjemaer vil bli utført preoperativt, 1 år, 2 år og 5 år postoperativt.

Seks uker postoperativt vil pasienten oppsøke en oppfølgingsklinikk. Dette er standard for alle pasienter som gjennomgår kneprotesekirurgi ved Tunbridge Wells Hospital. Rutinemessige sårkontroller og postoperativ pleie vil finne sted og eventuelle pasienters bekymringer behandles. På dette tidspunktet vil pasienten bli booket inn for en annen rutinemessig oppfølgingstime 3 måneder postoperativt. Ingen studiedata vil bli samlet inn ved disse besøkene bortsett fra uønskede hendelser eller tapt for oppfølging der det er hensiktsmessig.

Etter ett år etter operasjonen vil pasienten bli bedt om å møte til en avtale. Kneet vil bli vurdert klinisk og samme serie med kliniker- og pasientspørreskjemaer utfylt. En rekke røntgenbilder vil også bli tatt for å gjøre det mulig å registrere posisjonen til implantatet. Målinger vil bli tatt for å bli tatt fra røntgenbildene. På samme måte vil pasienten bli invitert til å delta på ytterligere 2 avtaler 2 år og 5 år postoperativt. Ved disse avtalene vil spørreskjemaene bli gjentatt sammen med røntgenbildene.

Dersom pasienten ønsker å trekke seg på noe tidspunkt står de fritt til å gjøre det og vil ikke bli kontaktet for eventuelle påfølgende avtaler med mindre de er på grunn av rutinemessige kliniske avtaler.

Enhver pasient som gjennomgår total kneprotese og ikke er med i studien, vil delta på rutinemessige 6 ukers og 3 måneders og ett års oppfølgingsavtaler, som rutine, men vil bli utskrevet når det er hensiktsmessig og vil ikke være gjenstand for langtidsoppfølging.