Klinisk studie av adjuvant terapi på postmenopausale kvinner med brystkreft under veiledning av resultatene av preoperativ endokrinoterapi

I beslutningsprosessen for en systemisk adjuvant terapi for ER-positiv/HER2-negativ brystkreft, er å unngå adjuvant kjemoterapi et attraktivt, men vanskelig valg. På den ene siden er resultatet av tamoxifen endokrin terapi kombinert med adjuvant kjemoterapi overlegen tamoxifen endokrin terapi alene for ER-positive brystkreftpasienter; på den annen side er fordelen som adjuvant kjemoterapi gir til brystkreft med høyt hormonreseptoruttrykk ikke klar, og toleransen for kjemoterapi er mye lavere enn for endokrinoterapi.

St. Galen-konsensus om adjuvant terapi for tidlig brystkreft anbefaler å ta i bruk enkel endokrinoterapi og unngå adjuvant kjemoterapi for middels og lav risiko brystkreft med hormonreseptor høyt uttrykt. Imidlertid antyder resultatene fra studien P024 og IMPACT at hormonreseptoruttrykk er utilstrekkelig til å forutsi effekten av endokrinoterapi.

For tiden er den beviste kliniske verdien av neoadjuvant endokrinoterapi å hjelpe kirurgi. Consensus anbefaler neoadjuvant endokrinoterapi for pasienter med postmenopausal brystkreft som planlegger å få enkel adjuvant endokrinoterapi. De nåværende studieresultatene viser at neoadjuvant endokrinoterapi kan brukes som en eksperimentell behandlingsplattform, det vil si at den kan forutsi resultatene av adjuvant endokrinoterapi gjennom omfattende analyse av flere indekser av operasjonsprøvene etter neoadjuvant endokrinoterapi.

Ved å bruke P024- og IMPACT-prøver studerte Ellis et al forholdet mellom overlevelse og testresultatene av operasjonsprøver etter neoadjuvant endokrinoterapi, og oppnådde PEPI (den preoperative endokrine prognostiske indeksen). De har foreløpig bevist at PEPI-skåren er relativt til RFS (relaps-free survival) av postmenopausal ER-positiv brystkreft behandlet med enkel endokrinoterapi og til BCSS (brystkreftspesifikk overlevelse).

En retrospektiv studie, utført av brystforebyggings- og behandlingssenter i Peking University Cancer Hospital, viser at RFS i PEPI-score ≤ 1 gruppe er overlegen PEPI > 1-gruppen etter 16 uker med neoadjuvant endokrinoterapi (p = 0,037), og RFS i effektiv gruppe (Miller&Payne G1G2G3) er bedre enn den i ineffektiv gruppe (p=0,001) når det gjelder patologisk evaluering.

Målet med denne studien er å prospektivt verifisere sammenhengen mellom effekt av neoadjuvant hormonbehandling, og foreløpig utforske den kliniske verdien av komplementær adjuvant kjemoterapi for å forutsi dårlig prognose malign brystkreft etter neoadjuvant endokrinoterapi.