Enkelt injeksjon adduktor kanalblokk vs kateter for total kneartroplastikk

Hensikt

For å bestemme om enkeltskudd adduktorkanal nerveblokker med intravenøs deksametason ikke er dårligere enn kontinuerlig adduktorkanalblokkade.

Hypoteser

Bruk av adduktorkanalens nerveblokk med intravenøs deksametason vil ikke være dårligere enn kontinuerlig adduktorkanalblokkade for opioidbehov 24 timer etter operasjonen.

Enkelt injeksjon adduktorkanalblokk uten deksametason vil ha mest opioidforbruk. Deksametason- og katetergruppene vil være overlegne i forhold til enkeltinjeksjon alene når det gjelder 12 og 48 timers opioidforbruk, liggetid, bruk av antiemetika, smertescore og kvalitet på restitusjonsscore.

Berettigelse

Total kneartroplastikk er en svært vanlig utført operasjon i Nord-Amerika, med høy tilbøyelighet til postoperativ smerte. Utilstrekkelig analgesi begrenser funksjonell restitusjon og fører til forsinkelser i utskrivning fra sykehus, som følge av dårlig mobilitet. Effektiv analgesi gir mulighet for tidligere mobilisering og forbedret postoperativ restitusjon, med et multimodalt regime som den ideelle metoden for å oppnå dette.

For tiden gis et multimodalt regime til pasienter: intraoperativt med en neuraksial teknikk (spinalbedøvelse), sammen med kirurgen infiltrert lokalbedøvelse ved slutten av operasjonen, og deretter postoperativt ved bruk av systemiske opioider via pasientkontrollert analgesi (PCA). Opioider har mange bivirkninger, inkludert kvalme og oppkast, sedasjon, respirasjonsdepresjon og urinretensjon. Disse fører alle til forsinkelser i ambulering og restitusjon.

Mange sentre inkorporerer nå perifere nerveblokker som en del av det multimodale smertestillende regimet, med kontinuerlig femoral nerveblokkering som ofte brukes til analgesi. Dette reduserer mengden postoperativt opioid som brukes, men har ulempen ved å forårsake quadriceps muskelsvakhet som fører til økt risiko for fall og forsinket ambulasjon. Av denne grunn har det vært en økning i bruken av adduktorkanalblokken, en nerveblokk i den distale femoralisnerven på midten av lårnivået, som har vist seg å bevare quadriceps-funksjonen bedre enn en femoralnerveblokk, samtidig som sikre redusert opioidbruk. Til dags dato har ingen studier sammenlignet enkeltskudds adduktorkanalblokkering med kontinuerlig adduktorkanalblokkade, men begge har vist seg å være sammenlignbare med femoral nerveblokkade, mens de reduserer sannsynligheten for quadriceps muskelsvakhet.

I tillegg til dette har det vist seg at tilsetning av deksametason, administrert via intravenøs eller perineural vei til perifer nerveblokkade, forlenger varigheten av analgesien. Perineural administrering av deksametason er en off-label bruk, og det er også en teoretisk risiko for nevrotoksisitet fra selve deksametason. Funn til dags dato indikerer at effekten av deksametason administrert intravenøst ​​er ikke dårligere enn perineural injeksjon. Begge veier forlenger den smertestillende fordelen av perifere nerveblokker med lignende reduksjoner i opioidbehov.

Opioid PCA er den mest brukte modaliteten for postoperativ analgesi etter total kneartroplastikk. Informasjonen fra denne studien vil gjøre det mulig å fastslå den beste metoden for å gi pasienter god funksjonell restitusjon, samtidig som opioidbivirkningene minimeres.

Mål

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av nerveblokkering av adduktorkanalen, med og uten intravenøs deksametason, og kontinuerlig blokkering av adduktorkanalen med et kateter for å fastslå kumulativt opioidforbruk postoperativt. Nærmere bestemt søker forsøket å svare på om adduktorkanalblokken med deksametason ikke har det dårligere (ikke dårligere) enn et kontinuerlig kateter.

De sekundære målene er å sammenligne kvaliteten på bedøvelsesgjenoppretting ved bruk av QoR-40-spørreskjemaet administrert 48 timer postoperativt, smertescore, lengde på sykehusopphold, komplikasjoner av nerveblokkering, forekomst av kateterløsrivelse og opioidbivirkninger (kvalme/oppkast) med de forskjellige teknikkene.

Forskningsmetoder

Prøvedesign

Dette vil være en randomisert kontrollert, ikke-blind, non-inferioritetsstudie, som involverer pasienter som har primær unilateral total kneartroplastikk. Det er tre armer: enkel injeksjon av adduktorkanalen (grunnlinjekontroll), enkel injeksjon av adduktorkanalen pluss deksametason (testintervensjon) og adduktorkanalkateter (aktiv kontroll).

Omgivelser

Dette vil være et enkeltsenterforsøk ved UBC Hospital (UBCH).

B. Randomisering

Før kirurgi, for hver samtykkende pasient, vil en forseglet umerket ugjennomsiktig konvolutt åpnes for å bestemme smertestillende modalitet som pasienten vil motta. Pasientene vil enten få en adduktorkanalblokk postoperativt, en adduktorkanalblokk postoperativt sammen med intravenøs deksametason, eller få lagt et adduktorkanalkateter postoperativt for kontinuerlig adduktorkanalblokkade.

D. Datainnsamling

Demografiske data, inkludert pasientens alder, kjønn, høyde, vekt, BMI og medisiner, inkludert analgetika, komorbiditeter og American Society of Anesthesia (ASA) klassifisering vil bli bestemt fra anestesijournalen.

Numerisk vurderingsskala (NRS) smerteskår fra 0-10 samt kumulativt opioidforbruk i orale morfinekvivalenter vil bli bestemt ved fastsatte tidspunkter på 12, 24, 48 timer. Dataene vil bli bestemt fra pasientens smerteflytskjema og medikamentadministrasjonsjournal (MAR), som er en del av standardkartleggingen som finnes på sykehusavdelingen. Opioiddata fra PCA vil hentes fra sykehusdatabasen som elektronisk logger bruk. Pasientens diagram vil også bli brukt til å notere bruk av antiemetiske medisiner. Etter 48 timer vil alle deltakere bli utstyrt med et QoR-40 spørreskjema, et validert spørreskjema på 40 elementer om kvaliteten på utvinning fra anestesi. Utskrivningstidspunktet vil bli registrert fra sykehusets database.

Komplikasjoner fra adduktorkanalkatetre vil bli registrert, som forskyvning av kateter og infeksjon på stedet. For pasienter som ikke er i stand til å fullføre studien, vil årsaken bli notert og data vil bli inkludert i en intensjon om å behandle-analyse.

E. Statistisk analyse

Eksempelstørrelse:

Undersøkerne har ikke institusjonelle data om standardavvik (SD) for morfinekvivalent forbruk for primær total kneartroplastikk. Basert på tidligere studier er standardavviket for morfinekvivalentforbruk ved 24 timer estimert til å være 20 mg IV. Vi anser en reduksjon på 10 mg for å være klinisk relevant på dette tidspunktet og setter den derfor som non-inferiority margin. Bruke følgende online kalkulator: https://www.sealedenvelope.com/power/continuous-noninferior/ basert på en potens på 80 % og signifikansnivå på 5 %, er antall pasienter som kreves per gruppe 50. Målet er å rekruttere 60 pasienter per gruppe for å ta høyde for potensielle frafall.