Efeitos ansiolíticos agudos do riluzol em indivíduos com transtorno de ansiedade social

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher (pós-menopausa, cirurgicamente estéril ou teste de gravidez negativo na triagem e concordância em utilizar um controle de natalidade estabelecido, incluindo abstinência total, durante o período de teste) entre 18 e 65 anos.
2. Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno de ansiedade social por meio de entrevista clínica estruturada (SCID) e tem pontuação na subescala LSAS para falar em público >6.
3. Medicamentos psiquiátricos estáveis. Os participantes devem ter recebido doses estáveis ​​de todos os medicamentos psiquiátricos no mês anterior ao tratamento e estar em doses estáveis ​​de ISRS e antidepressivos por pelo menos 1 mês antes da inscrição no estudo. Conforme necessário, o uso de benzodiazepínicos será permitido desde que os indivíduos se abstenham de usar benzodiazepínicos nas 48 horas anteriores ao estudo.
4. Clinicamente e neurologicamente saudável com base no exame físico, SMAC-20 (incluindo LFT, TFT), VDRL, CBC w/diff, exame de urina, toxicologia de urina, eletrocardiograma e histórico médico. Indivíduos com problemas médicos estáveis ​​que não tenham efeitos no SNC ou interfiram com medicamentos administrados (por exemplo, hipoglicemiantes orais) podem ser incluídos se seus medicamentos não tiverem sido ajustados no mês anterior à entrada;
5. Toxicologia urinária negativa para drogas de abuso.
6. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes do Yale Human Investigation Committee (HIC).

Critério de exclusão:

1. teste de gravidez positivo
2. mulheres amamentando
3. História de transtorno de abuso de substâncias (ETOH, cocaína, opiáceos, PCP) nos últimos 6 meses ou toxicologia urinária positiva na triagem (nos 6 meses anteriores).
4. História de transtorno invasivo do desenvolvimento ou transtorno psicótico pelos critérios do DSM-IV-TR.
5. Presença de dentaduras, aparelhos ortodônticos, piercings no momento da dosagem ou quaisquer achados físicos na boca ou língua que, na opinião do Investigador Principal, possam interferir na conclusão bem-sucedida do procedimento de dosagem.
6. Participantes com uma condição médica que possa interferir na absorção e motilidade fisiológica (ou seja, bypass gástrico, duodenectomia) ou bandas gástricas.
7. Participantes com qualquer anormalidade clinicamente significativa ou resultados de testes laboratoriais anormais.
8. O participante tem um diagnóstico atual de hepatite viral (HBsAG ou HVC) ou histórico de doença hepática.
9. O participante tem história significativa de transtorno convulsivo, exceto uma única convulsão febril na infância (p. Epilepsia)
10. Participante usando qualquer medicamento conhecido por induzir ou inibir o metabolismo do CYP 1A2 (exemplos de indutores: rifampicina, carbamazepina, etc.; exemplos de inibidores: fluvoxamina, ciprofloxacina, fluoroquinolonas, etc.) dentro de 30 dias antes da administração do primeiro medicamento do estudo.
11. Participantes com histórico de reações alérgicas ao riluzol ou outras drogas relacionadas.
12. O participante tem um histórico de anafilaxia, uma reação de hipersensibilidade documentada ou uma reação clinicamente importante a qualquer medicamento.
13. O participante recebeu outro medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias (90 dias para produtos biológicos) anteriores à primeira dosagem ou está atualmente participando de um estudo experimental envolvendo nenhuma administração de medicamento.
14. Participante com anormalidades clinicamente significativas no eletrocardiograma (ECG) (QTcF > 450 mseg) ou anormalidades nos sinais vitais (pressão arterial sistólica inferior a 90 ou superior a 140 mmHg, pressão arterial diastólica inferior a 50 ou superior a 90 mmHg ou frequência cardíaca inferior a 50 ou superior 100 bpm) na Triagem ou Linha de Base (Dia -1).
15. Qualquer motivo que, na opinião do Pesquisador Principal, impeça o participante de participar do estudo.