Ostre przeciwlękowe działanie riluzolu na osoby z zespołem lęku społecznego

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta (post-menopauzalny, chirurgicznie sterylny lub negatywny test ciążowy podczas badania przesiewowego i zgoda na stosowanie ustalonej kontroli urodzeń, w tym całkowita abstynencja w okresie testowym) w wieku od 18 do 65 lat.
2. Spełnij kryteria DSM-5 dotyczące zespołu lęku społecznego na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego (SCID) i uzyskaj wynik podskali wystąpień publicznych LSAS > 6.
3. Stabilne leki psychiatryczne. Uczestnicy musieli przyjmować stałe dawki wszystkich leków psychiatrycznych przez miesiąc poprzedzający leczenie i przyjmować stałe dawki SSRI i leków przeciwdepresyjnych przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania. W razie potrzeby używanie benzodiazepin będzie dozwolone, o ile uczestnicy powstrzymują się od używania benzodiazepin przez 48 godzin przed badaniem.
4. Medycznie i neurologicznie zdrowy na podstawie badania fizykalnego, SMAC-20 (w tym LFT, TFT), VDRL, CBC w/ diff, analizy moczu, toksykologii moczu, EKG i historii medycznej. Osoby ze stabilnymi problemami zdrowotnymi, które nie mają wpływu na ośrodkowy układ nerwowy lub nie wpływają na podawane leki (np. doustne leki hipoglikemizujące), mogą zostać uwzględnione, jeśli ich leki nie zostały dostosowane w miesiącu poprzedzającym wejście;
5. Test toksykologiczny moczu negatywny na obecność narkotyków.
6. Potrafi udzielić pisemnej świadomej zgody zgodnie z wytycznymi Yale Human Investigation Committee (HIC).

Kryteria wyłączenia:

1. Pozytywny test ciążowy
2. Kobiety karmiące piersią
3. Historia zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji (ETOH, kokaina, opiaty, PCP) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub dodatnia toksykologia moczu w badaniach przesiewowych (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
4. Historia całościowego zaburzenia rozwojowego lub zaburzenia psychotycznego według kryteriów DSM-IV-TR.
5. Obecność protez zębowych, aparatów ortodontycznych, kolczyków w czasie dawkowania lub jakichkolwiek fizycznych zmian w jamie ustnej lub języku, które w opinii głównego badacza mogą zakłócić pomyślne zakończenie procedury dawkowania.
6. Uczestnicy ze schorzeniami, które mogą zakłócać fizjologiczne wchłanianie i motorykę (np. pomostowanie żołądkowe, dwunastnica) lub opaski żołądkowe.
7. Uczestnicy z jakąkolwiek istotną klinicznie nieprawidłowością lub nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych.
8. Uczestnik ma aktualne rozpoznanie wirusowego zapalenia wątroby (HBsAG lub HVC) lub chorobę wątroby w wywiadzie.
9. Uczestnik ma znaczącą historię zaburzeń napadowych innych niż pojedynczy drgawek gorączkowych w dzieciństwie (np. Padaczka)
10. Uczestnik stosujący jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że indukują lub hamują metabolizm CYP 1A2 (przykłady induktorów: ryfampicyna, karbamazepina itp.; przykłady inhibitorów: fluwoksamina, cyprofloksacyna, fluorochinolony itp.) w ciągu 30 dni przed pierwszym podaniem badanego leku.
11. Uczestnicy z historią reakcji alergicznych na riluzol lub inne podobne leki.
12. Uczestnik ma historię anafilaksji, udokumentowaną reakcję nadwrażliwości lub klinicznie istotną reakcję na jakikolwiek lek.
13. Uczestnik otrzymał inny eksperymentalny lek lub urządzenie w ciągu 30 dni (90 dni w przypadku leków biologicznych) przed podaniem pierwszej dawki lub obecnie uczestniczy w badaniu badawczym, w którym nie podaje się leku.
14. Uczestnik z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami elektrokardiogramu (EKG) (QTcF >450 ms) lub nieprawidłowościami parametrów życiowych (ciśnienie skurczowe poniżej 90 lub powyżej 140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 50 lub powyżej 90 mmHg lub częstość akcji serca poniżej 50 lub powyżej 100 uderzeń na minutę) podczas badania przesiewowego lub linii podstawowej (dzień -1).
15. Jakikolwiek powód, który w opinii kierownika badań uniemożliwiłby udział uczestnika w badaniu.