Akuta ångestdämpande effekter av Riluzole på personer med social ångest

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna (postmenopausalt, kirurgiskt sterilt eller negativt graviditetstest vid screening och överenskommelse om att använda en etablerad preventivmedel, inklusive fullständig abstinens, under testperioden) mellan 18 och 65 år.
2. Uppfyll DSM-5-kriterierna för social ångeststörning genom strukturerad klinisk intervju (SCID) och ha en LSAS-talande underskala på >6.
3. Stabila psykiatriska mediciner. Deltagarna måste ha haft stabila doser av alla psykiatriska läkemedel under månaden före behandling och ha haft stabila doser av SSRI och antidepressiva medel i minst 1 månad innan studien påbörjades. Vid behov kommer användning av bensodiazepiner tillåtas så länge som försökspersoner avstår från att använda bensodiazepiner under de 48 timmarna före studien.
4. Medicinskt och neurologiskt friskt på basis av fysisk undersökning, SMAC-20 (inklusive LFT, TFT), VDRL, CBC m/diff, urinanalys, urintoxikologi, EKG och sjukdomshistoria. Individer med stabila medicinska problem som inte har CNS-effekter eller interfererar med administrerade mediciner (t.ex. orala hypoglykemikalier) kan inkluderas om deras mediciner inte har justerats under månaden före inträde;
5. Urintoxicologi screening negativ för drogmissbruk.
6. Kan ge skriftligt informerat samtycke enligt Yale Human Investigation Committee (HIC) riktlinjer.

Exklusions kriterier:

1. Positivt graviditetstest
2. Ammande honor
3. Historik med missbruksstörning (ETOH, kokain, opiater, PCP) under de senaste 6 månaderna eller positiv urintoxikologi vid screening (inom de senaste 6 månaderna).
4. Historik om genomgripande utvecklingsstörning eller psykotisk störning enligt DSM-IV-TR-kriterier.
5. Förekomst av proteser, tandställning, piercingar vid tidpunkten för doseringen eller fysiska fynd i munnen eller tungan som, enligt huvudutredarens åsikt, sannolikt skulle störa ett framgångsrikt slutförande av doseringsproceduren.
6. Deltagare med ett medicinskt tillstånd som kan störa den fysiologiska absorptionen och motiliteten (dvs. gastric bypass, duodenektomi) eller magband.
7. Deltagare med någon kliniskt signifikant abnormitet eller onormala laboratorietestresultat.
8. Deltagaren har en aktuell diagnos av viral hepatit (HBsAG eller HVC) eller en historia av leversjukdom.
9. Deltagaren har en betydande historia av andra anfallsstörningar än ett feberkramper i barndomen (t. Epilepsi)
10. Deltagare som använder något läkemedel som är känt för att inducera eller hämma CYP 1A2-metabolism (exempel på inducerare: rifampin, karbamazepin, etc.; exempel på hämmare: fluvoxamin, ciprofloxacin, fluorokinoloner, etc.) inom 30 dagar före den första studieläkemedlets administrering.
11. Deltagare med en historia av allergiska reaktioner mot riluzol eller andra relaterade läkemedel.
12. Deltagaren har en historia av anafylaxi, en dokumenterad överkänslighetsreaktion eller en kliniskt viktig reaktion på något läkemedel.
13. Deltagaren har fått ett annat prövningsläkemedel eller enhet inom 30 dagar (90 dagar för biologiska läkemedel) före den första doseringen eller deltar för närvarande i en prövningsstudie som inte involverar läkemedelsadministrering.
14. Deltagare med kliniskt signifikanta elektrokardiogram (EKG) abnormiteter (QTcF >450 ms) eller vitala tecken (systoliskt blodtryck lägre än 90 eller över 140 mmHg, diastoliskt blodtryck lägre än 50 eller över 90 mmHg, eller hjärtfrekvens lägre än 50 eller över 100 bpm) vid screening eller baslinje (dag -1).
15. Varje skäl som enligt huvudutredaren skulle hindra deltagaren från att vara med i studien.