사회불안장애 대상자에 대한 Riluzole의 급성 항불안 효과

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성(폐경 후, 외과적 불임 또는 검사 시 음성 임신 검사 및 검사 기간 동안 완전한 금욕을 포함하여 확립된 피임법을 활용하기로 동의함).
2. 구조화된 임상 인터뷰(SCID)를 통해 사회 불안 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하고 LSAS 대중 연설 하위 척도 점수 >6을 보유합니다.
3. 안정적인 정신과 약물. 참가자는 치료 전 한 달 동안 모든 정신과 약물을 안정적으로 복용해야 하며 연구 등록 전 최소 1개월 동안 SSRI와 항우울제를 안정적으로 복용해야 합니다. 피험자가 연구 전 48시간 동안 벤조디아제핀 사용을 자제하는 한 필요에 따라 벤조디아제핀 사용이 허용됩니다.
4. 신체 검사, SMAC-20(LFT's, TFT's 포함), VDRL, CBC w/ diff, 소변 검사, 소변 독성학, EKG 및 병력에 근거하여 의학적으로 및 신경학적으로 건강한 사람. CNS 효과가 없거나 투여된 약물(예: 경구 혈당 강하제)을 방해하지 않는 안정적인 의학적 문제가 있는 개인은 등록 전 달에 약물이 조정되지 않은 경우 포함될 수 있습니다.
5. 남용 약물에 대한 소변 독성 검사 음성.
6. Yale Human Investigation Committee(HIC) 지침에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 긍정적인 임신 테스트
2. 모유 수유 여성
3. 지난 6개월 이내에 약물 남용 장애(ETOH, 코카인, 아편제, PCP)의 병력 또는 스크리닝에서 양성 소변 독성학(이전 6개월 이내).
4. DSM-IV-TR 기준에 따른 전반적인 발달 장애 또는 정신병적 장애의 병력.
5. 투약 시 의치, 교정기, 피어싱 또는 주임 조사자의 의견에 따라 투약 절차의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 입이나 혀의 물리적 발견의 존재.
6. 생리적 흡수 및 운동성(예: 위 우회술, 십이지장 절제술) 또는 위 밴드를 방해할 수 있는 의학적 상태가 있는 참가자.
7. 임상적으로 유의미한 이상이 있거나 비정상적인 실험실 테스트 결과가 있는 참가자.
8. 참가자는 현재 바이러스성 간염(HBsAG 또는 HVC) 진단을 받았거나 간 질환 병력이 있습니다.
9. 참여자는 단일 소아기 열성 발작(예: 간질)
10. CYP 1A2 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물(유도제의 예: 리팜핀, 카르바마제핀 등; 억제제의 예: 플루복사민, 시프로플록사신, 플루오로퀴놀론 등)을 첫 번째 연구 약물 투여 전 30일 이내에 사용하는 참가자.
11. riluzole 또는 기타 관련 약물에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 참가자.
12. 참가자는 아나필락시스, 기록된 과민 반응 또는 약물에 대한 임상적으로 중요한 반응의 병력이 있습니다.
13. 참가자는 첫 번째 투약 전 30일(생물학적 제제의 경우 90일) 이내에 다른 조사 약물 또는 장치를 받았거나 현재 약물 투여가 없는 조사 연구에 참여하고 있습니다.
14. 임상적으로 유의한 심전도(ECG) 이상(QTcF >450msec) 또는 활력 징후 이상(수축기 혈압 90 미만 또는 140mmHg 이상, 확장기 혈압 50 미만 또는 90mmHg 이상 또는 심박수 50 미만 이상)이 있는 참여자 100bpm) 스크리닝 또는 베이스라인(제-1일)에서.
15. 연구책임자의 의견에 따라 참가자가 연구에 참여할 수 없는 이유.