Effets anxiolytiques aigus du riluzole sur les sujets souffrant de trouble d'anxiété sociale

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme (post-ménopause, stérile chirurgicalement ou test de grossesse négatif lors du dépistage et accord pour utiliser un contraceptif établi, y compris l'abstinence complète, pendant la période de test) entre l'âge de 18 et 65 ans.
2. Répondre aux critères du DSM-5 pour le trouble d'anxiété sociale par entretien clinique structuré (SCID) et avoir un score de sous-échelle de prise de parole en public LSAS> 6.
3. Médicaments psychiatriques stables. Les participants doivent avoir reçu des doses stables de tous les médicaments psychiatriques pendant le mois précédant le traitement et avoir pris des doses stables d'ISRS et d'antidépresseurs pendant au moins 1 mois avant l'inscription à l'étude. Au besoin, l'utilisation de benzodiazépines sera autorisée tant que les sujets s'abstiendront d'utiliser des benzodiazépines pendant les 48 heures précédant l'étude.
4. Médicalement et neurologiquement sain sur la base d'un examen physique, SMAC-20 (y compris LFT, TFT), VDRL, CBC avec diff, analyse d'urine, toxicologie urinaire, ECG et antécédents médicaux. Les personnes ayant des problèmes médicaux stables qui n'ont pas d'effets sur le SNC ou n'interfèrent pas avec les médicaments administrés (par exemple, les hypoglycémiants oraux) peuvent être incluses si leurs médicaments n'ont pas été ajustés au cours du mois précédant l'entrée ;
5. Dépistage toxicologique de l'urine négatif pour les drogues d'abus.
6. Capable de fournir un consentement éclairé écrit conformément aux directives du Yale Human Investigation Committee (HIC).

Critère d'exclusion:

1. Test de grossesse positif
2. Femelles allaitantes
3. Antécédents de toxicomanie (ETOH, cocaïne, opiacés, PCP) au cours des 6 derniers mois ou toxicologie urinaire positive lors du dépistage (au cours des 6 mois précédents).
4. Antécédents de trouble envahissant du développement ou de trouble psychotique selon les critères du DSM-IV-TR.
5. Présence de prothèses dentaires, d'appareils orthopédiques, de piercings au moment de l'administration ou de toute découverte physique dans la bouche ou la langue qui, de l'avis de l'investigateur principal, serait susceptible d'interférer avec la réussite de la procédure de dosage.
6. Participants ayant une condition médicale qui pourrait interférer avec l'absorption et la motilité physiologiques (c'est-à-dire pontage gastrique, duodénectomie) ou les anneaux gastriques.
7. Participants présentant une anomalie cliniquement significative ou des résultats de tests de laboratoire anormaux.
8. Le participant a un diagnostic actuel d'hépatite virale (HBsAG ou HVC) ou des antécédents de maladie du foie.
9. Le participant a des antécédents importants de troubles convulsifs autres qu'une seule convulsion fébrile infantile (p. Épilepsie)
10. Participant utilisant des médicaments connus pour induire ou inhiber le métabolisme du CYP 1A2 (exemples d'inducteurs : rifampicine, carbamazépine, etc. ; exemples d'inhibiteurs : fluvoxamine, ciprofloxacine, fluoroquinolones, etc.) dans les 30 jours précédant la première administration du médicament à l'étude.
11. Participants ayant des antécédents de réactions allergiques au riluzole ou à d'autres médicaments apparentés.
12. Le participant a des antécédents d'anaphylaxie, une réaction d'hypersensibilité documentée ou une réaction cliniquement importante à tout médicament.
13. Le participant a reçu un autre médicament ou dispositif expérimental dans les 30 jours (90 jours pour les produits biologiques) précédant la première dose ou participe actuellement à une étude expérimentale n'impliquant aucune administration de médicament.
14. Participant présentant des anomalies cliniquement significatives de l'électrocardiogramme (ECG) (QTcF> 450 msec) ou des anomalies des signes vitaux (pression artérielle systolique inférieure à 90 ou supérieure à 140 mmHg, pression artérielle diastolique inférieure à 50 ou supérieure à 90 mmHg, ou fréquence cardiaque inférieure à 50 ou supérieure 100 bpm) au dépistage ou à la ligne de base (jour -1).
15. Toute raison qui, de l'avis du chercheur principal, empêcherait le participant de participer à l'étude.