Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny tilnærming for å lage transjugulære intrahepatiske Portocaval-shunter ved å bruke sanntids tredimensjonalt veikart

7. januar 2019 oppdatert av: luo xuefeng, West China Hospital
TIPS-oppretting har blitt mye brukt til å behandle komplikasjoner forbundet med portalhypertensjon. I forbindelse med økt operatørerfaring og den pågående utviklingen av bildebehandlingsmodaliteter, har frekvensen av store komplikasjoner assosiert med TIPS redusert betydelig de siste tiårene. Passasjen av en buet nål fra levervenen inn i portvenen er imidlertid fortsatt en utfordrende og tidkrevende del av prosedyren og er forbundet med punkteringsrelaterte komplikasjoner som potensielt kan være dødelige. Tredimensjonal veikartveiledning har blitt brukt mye i ulike intervensjoner. Målet med denne studien er å prospektivt vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av sanntids 3D veikartveiledning under opprettelsen av TIPS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

cirrhosis komplikasjoner av portal hypertensjon som krever TIPS

Ekskluderingskriterier:

ikke-cirrhotisk portal hypertensjon fullstendig okklusjon av intrahepatisk portalvene gastro-renal shunt tilstedeværelse av levertumor graviditet andre motsetninger av TIPS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D veikart
TIPS ble etablert ved hjelp av 3d veikartveiledning
TIPS ble etablert ved hjelp av 3d veikart
Aktiv komparator: konvensjonelle TIPS
konvensjonell TIPS-prosedyre ved bruk av kilelevervenografi
konvensjonell TIPS-prosedyre ved bruk av kilelevervenografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk suksessrate
Tidsramme: 1 måned
antall pasienter som har mottatt TIPS-oppretting teknisk vellykket
1 måned
antall punkteringer
Tidsramme: 1 måned
antall intrahepatiske punkteringer for å lage TIPS
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk fluoroskopi tid for portveneinngang
Tidsramme: 1 måned
varighet av radiografisk fluoroskopi for portveneinngang
1 måned
radiografisk fluoroskopi tid for hele prosedyren
Tidsramme: 1 måned
varighet av radiografisk fluoroskopi for hele prosedyren
1 måned
prosedyretid
Tidsramme: 1 måned
prosedyretid
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3D roadmap for TIPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Portal hypertensjon

Kliniske studier på 3d veikartveiledning

3
Abonnere