Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa transjugulaariseen intrahepaattiseen portocaval-shuntin luomiseen käyttämällä reaaliaikaista kolmiulotteista etenemissuunnitelmaa

maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: luo xuefeng, West China Hospital
TIPS:n luomista on käytetty laajalti portaalihypertensioon liittyvien komplikaatioiden hoitoon. Käyttökokemuksen lisääntymisen ja kuvantamismenetelmien jatkuvan kehityksen myötä TIPS:ään liittyvien merkittävien komplikaatioiden määrä on vähentynyt merkittävästi viime vuosikymmeninä. Kaarevan neulan kulku maksalaskimosta porttilaskimoon on kuitenkin edelleen haastava ja aikaa vievä osa toimenpidettä, ja se liittyy pistokseen liittyviin komplikaatioihin, jotka voivat olla hengenvaarallisia. Kolmiulotteista etenemissuunnitelmaa on käytetty laajalti. erilaisissa interventioissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennakoivasti arvioida reaaliaikaisen 3D-tiekartan toteutettavuutta ja tehokkuutta TIPS:n luomisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

portaaliverenpainetaudin kirroosikomplikaatiot, jotka vaativat TIPS:iä

Poissulkemiskriteerit:

ei-kirroosi porttiverenpainetauti maksansisäisen porttilaskimon täydellinen tukkeuma maha-munuaisten shuntti maksakasvaimen esiintyminen raskaus TIPS:n muut ristiriidat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D tiekartta
TIPS luotiin 3D-tiekartan avulla
Muut: 3D tiekartan opastus
TIPS luotiin 3D-tiekartan avulla
Active Comparator: perinteisiä VINKKEJÄ
tavanomaista TIPS-menettelyä käyttäen kiilattua maksan venografiaa
Muut: tavanomaista TIPS-menettelyä
tavanomaista TIPS-menettelyä käyttäen kiilattua maksan venografiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
potilaiden määrä, jotka ovat saaneet TIPS-luonnin teknisesti onnistuneesti
1 kuukausi
reikien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
intrahepaattisten pistosten lukumäärä TIPS:n luomista varten
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
radiografisen fluoroskopian aika porttilaskimoon pääsyä varten
Aikaikkuna: 1 kuukausi
radiografisen fluoroskopian kesto porttilaskimoon pääsyä varten
1 kuukausi
röntgenkuvausaika koko toimenpiteen ajaksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
radiografisen fluoroskopian kesto koko toimenpiteen ajan
1 kuukausi
menettelyaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
menettelyaika
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3D roadmap for TIPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

Kliiniset tutkimukset 3D tiekartan opastus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa