Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin lagt til Propofol for legemiddelindusert søvnendoskopi

11. april 2018 oppdatert av: Essam Fathi

Dexmedetomidin lagt til propofol for legemiddelindusert søvnendoskopi hos voksne pasienter med obstruktiv søvnapné: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Denne studien evaluerer effekten av å legge til intravenøs infusjon av dexmedetomidin til intravenøs propofol-infusjon under sedasjon for legemiddelindusert søvnendoskopi. 25 pasienter vil kun motta propofol mens de andre tjuefem vil motta propofol og dexmedetomidin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Propofol er et ofte brukt intravenøst ​​anestesimiddel som brukes til prosedyremessig sedasjon. Dexmedetomidin er en alfa 2 adrenerg reseptoragonist som har en beroligende og smertestillende effekt. I den nåværende studien vil suksessen til sedasjonen under legemiddelindusert søvnendoskopi bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 002055
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • pasienter med obstruktiv søvnapné
  • ASA 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • alder under 18 år
  • sykelig overvekt
  • kjent eller mistenkt allergi mot de undersøkte legemidlene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: propofol
Pasienter vil kun motta propofol intravenøs infusjon for sedasjon
Legemiddel: Propofol
propofol intravenøs infusjon via sprøytepumpe med ladedose på 0,5 mg/kg over 3 minutter, deretter kontinuerlig infusjon i en dose på 25-75 ug/kg/minutt
Andre navn:
  • diprivan
Aktiv komparator: propofol-dex.
pasienter vil få dexmedetomidin i tillegg til propofol intravenøs infusjon for sedasjon
Legemiddel: Propofol
propofol intravenøs infusjon via sprøytepumpe med ladedose på 0,5 mg/kg over 3 minutter, deretter kontinuerlig infusjon i en dose på 25-75 ug/kg/minutt
Andre navn:
  • diprivan
Legemiddel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin intravenøs infusjon via sprøytepumpe med ladedose på 0,5 ug/kg over 5 minutter den kontinuerlige infusjonen i en dose på 0,2-0,7 ug/kg/time i tillegg til propofol-infusjonen som i propofol-gruppen
Andre navn:
  • precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess med sedasjon
Tidsramme: varigheten av prosedyren under sedasjon er vanligvis ca. 20 minutter
for å fullføre prosedyren med diagnose av sted og grad av obstruksjon
varigheten av prosedyren under sedasjon er vanligvis ca. 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til tilstrekkelig sedasjon
Tidsramme: ca 5-10 minutter fra sedasjonsstart
tid til pasienten er klar til å starte endoskopi
ca 5-10 minutter fra sedasjonsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Essam Fathi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: essam f abdelgalel, A.professor, Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2017-021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné hos voksne

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere