Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna dodana do propofolu w endoskopii snu wywołanego lekami

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Essam Fathi

Deksmedetomidyna dodana do propofolu w endoskopii snu indukowanego lekami u dorosłych pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

W tym badaniu oceniano wpływ dodania wlewu dożylnego deksmedetomidyny do wlewu dożylnego propofolu podczas sedacji w endoskopii wywołanej lekami podczas snu. Dwudziestu pięciu pacjentów otrzyma wyłącznie propofol, a pozostałych dwudziestu pięciu — propofol i deksmedetomidynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Propofol jest powszechnie stosowanym dożylnym lekiem znieczulającym stosowanym do sedacji zabiegowej. Deksmedetomidyna jest agonistą receptora alfa 2 adrenergicznego, który ma działanie sedatywne i przeciwbólowe. W niniejszym badaniu oceniany będzie sukces sedacji podczas polekowej endoskopii snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 002055
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
  • ASA 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • wiek poniżej 18 lat
  • chorobliwa otyłość
  • stwierdzona lub podejrzewana alergia na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: propofol
w celu uspokojenia pacjenci otrzymają jedynie wlew dożylny propofolu
Lek: Propofol
propofol we wlewie dożylnym za pomocą pompy strzykawkowej z dawką nasycającą 0,5 mg/kg przez 3 minuty, następnie wlew ciągły w dawce 25-75 ug/kg/min
Inne nazwy:
  • dywan
Aktywny komparator: propofol-dex.
pacjenci otrzymają deksmedetomidynę oprócz propofolu we wlewie dożylnym w celu uspokojenia
Lek: Propofol
propofol we wlewie dożylnym za pomocą pompy strzykawkowej z dawką nasycającą 0,5 mg/kg przez 3 minuty, następnie wlew ciągły w dawce 25-75 ug/kg/min
Inne nazwy:
  • dywan
Lek: Deksmedetomidyna
deksmedetomidyna we wlewie dożylnym przez pompę strzykawkową z dawką nasycającą 0,5 ug/kg przez 5 minut wlew ciągły w dawce 0,2-0,7 ug/kg/godz. dodatkowo do wlewu propofolu jak w grupie propofolu
Inne nazwy:
  • precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powodzenie sedacji
Ramy czasowe: czas trwania zabiegu w sedacji to zazwyczaj około 20 minut
zakończyć zabieg rozpoznaniem miejsca i stopnia niedrożności
czas trwania zabiegu w sedacji to zazwyczaj około 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czasu do uzyskania wystarczającej sedacji
Ramy czasowe: około 5-10 minut od rozpoczęcia sedacji
czasu, aż pacjent będzie gotowy do rozpoczęcia endoskopii
około 5-10 minut od rozpoczęcia sedacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Essam Fathi

Śledczy

  • Główny śledczy: essam f abdelgalel, A.professor, Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2017-021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj