Klinisk ytelse av OxyAqua Daily Disposable Silikon Hydrogel myk kontaktlinse

Inklusjonskriterier:

• Personer bør ha normale øyne og ikke bruke øyemedisiner. De kan ha brukt kontaktlinser tidligere, forutsatt at øynene deres viser seg å være normale ved starten av undersøkelsen. Et normalt øye er definert som å ha følgende egenskaper:

  1. Ingen fremre segmentinfeksjon, betennelse eller abnormitet.
  2. Ingen annen aktiv okulær eller systemisk sykdom som vil kontraindisere bruk av kontaktlinser; og
  3. Ingen medisiner som kontraindiserer bruk av kontaktlinser.
• VA korrigeres til 0,1 LogMAR eller bedre, med sfæriske linser som varierer i kraft fra
• 1.00 til -10.00 D nærsynthet, astigmatisme mindre enn 2.00 D
• Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet.
• Gi et signert og datert informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med allergier som ville kontraindisere "normal" kontaktlinsebruk.
• Har annen aktiv okulær eller systemisk sykdom som, men ikke begrenset til: fremre uveitt (tidligere eller nåværende), glaukom, Sjögrens syndrom, lupus erythematosus, sklerodermi, keratokonus eller diabetes type II, funn av glidelamper større enn grad I (som hornhinne) eller interstitielt ødem).
• Har medisiner som kontraindiserer bruk av kontaktlinser.
• Har hatt noen hornhinneoperasjon.
• For øyeblikket gravid (så vidt forsøkspersonen kjenner til), ammer eller planlegger en graviditet innen 1 måned.
• Eventuell aktiv deltakelse i en annen klinisk studie innen 30 dager før denne studien.
• Tilstedeværelsen av klinisk signifikante (grad 3 eller 4) abnormiteter i fremre segment; betennelser som iritt; eller enhver infeksjon i øyet, lokk eller tilknyttede strukturer.
• En kjent historie med hornhinnehypoestesi (redusert hornhinnefølsomhet), hornhinnesår, hornhinneinfiltrater eller soppinfeksjoner.
• En historie med papillær konjunktivitt som har forstyrret kontaktlinsebruk.
• Ingen monokulær eller monovision passer.
• Alkohol- eller narkotikamisbrukt.