Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holde seg aktiv hos eldre boliger (KARE)

11. mars 2019 oppdatert av: University of Birmingham

Vurdere gjennomførbarheten og virkningen av en tilpasset motstandstreningsintervensjon, rettet mot å forbedre den multidimensjonale helsen og funksjonelle kapasiteten til skrøpelige eldre voksne i boligomsorgsmiljøer: Protokoll for en mulighetsstudie

Denne utprøvingen vil ha form av en mulighetsstudie; designet for å vurdere gjennomførbarheten av en foreslått fremtidig klinisk studie i denne innstillingen. Denne foreslåtte fremtidige kliniske studien er foreslått for å vurdere effekten av fysisk aktivitet, i form av spesialisert stolbasert fysisk aktivitetsintervensjon, på den fysiologiske, psykologiske, kognitive, sosiale og emosjonelle helsen og funksjonsevnen til geriatriske populasjoner med allerede eksisterende skrøpelighet. innenfor et boligomsorgsmiljø; anerkjenner helse som et helhetlig konsept som inkluderer en rekke sammenhengende dimensjoner. Denne mulighetsstudien er enkeltsenter (som finner sted på Olivet Christadelphian omsorgshjem, 17 Sherbourne Road, Acocks Green, Birmingham, Storbritannia).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia
        • Olivet Christadelphian care home, 17 Sherbourne Road, Acocks Green, Birmingham, United Kingdom

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere i Olivet Christadelphian omsorgshjem, 17 Sherbourne Road, Acocks Green, Birmingham, Storbritannia
  • ≥ 65 år
  • Skrøpelig i henhold til Fried Frailty-kriteriene: oppfyller minst tre av de fem egenskapene til skrøpelighet (Fried et al. 2001)
  • Ha kapasitet til å snakke og lese på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar for øyeblikket i andre kliniske studier som potensielt kan ha en innvirkning på eller påvirke funnene i den nåværende studien
  • For tiden dødssyk med forventet levealder som er mindre enn varigheten av oppfølgingen av studien
  • Alvorlig sensorisk svekkelse som vil ha stor innvirkning på deres evne til å gjennomgå intervensjonene, selv når passende tilpasninger er gjort.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsintervensjon
HUR motstandstreningsintervensjon
Annen: HUR utstyr motstandstrening intervensjon
Motstandstreningsintervensjon
Ingen inngripen: Regelmessig omsorg
(Ventelistekontroll)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Mulighetsvurderinger vil skje etter intervensjon (seks uker) og under oppfølgingen (12 uker), og vurderer gjennomførbarheten av studien fra baseline til oppfølging (12 uker)

De primære avhengige variablene i denne mulighetsstudien vil relatere seg til de åtte primære fokusområdene for mulighetsstudier (Bowen et al. 2009), relatert til:

  • Akseptabilitet
  • Kreve
  • Gjennomføring
  • Praktisk
  • Tilpasning
  • Integrering
  • Utvidelse og
  • Testing med begrenset effekt

Disse åtte nevnte områdene (alle utgjør den ene variabelen for gjennomførbarhet) vil tjene som den primære avhengige variabelen for denne studien, for å etablere gjennomførbarheten av den foreslåtte fremtidige kliniske studien innenfor denne innstillingen. Den avhengige variabelen for gjennomførbarhet vil bli vurdert gjennom semi-strukturerte intervjuer med studiedeltakere etter intervensjon, mens fokusgrupper vil bli brukt med både intervensjonsimplementere og studiestøttepersonell for å vurdere den primære avhengige variabelen i studien.
Mulighetsvurderinger vil skje etter intervensjon (seks uker) og under oppfølgingen (12 uker), og vurderer gjennomførbarheten av studien fra baseline til oppfølging (12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol (fysiologisk avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Dehydroepiandrosteron-sulfat (DHEAS) (fysiologisk avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Serumkortisol: DHEAS-forhold (fysiologisk avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
C-reaktive proteiner (CRP) (fysiologisk avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Inflammatorisk cytokin: Interleukin 6 (IL-6) (fysiologisk avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Inflammatorisk cytokin: Tumornekrosefaktor alfa (TNFα) (fysiologisk avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Inflammatorisk cytokin: Interferon gamma (IFNy) (fysiologisk avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Håndgrepsstyrke (funksjonell avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Benstyrke (funksjonsavhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Benkraftutgang (funksjonell avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) (funksjonell avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL) (Functional Dependent Variable)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Fried Frailty Fenotype (funksjonell avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Geriatrisk depresjonsskala (GDS) (psykologisk avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (psykologisk avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Psychological Dependent Variable: Perceived Stress Scale (PSS) (Psykologisk avhengig variabel
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Standardisert Mini-Mental State Examination (SMMSE) (kognitiv avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Standardisert Mini-Mental State Examination (SMMSE)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Evalueringsliste for mellommenneskelig støtte (sosial avhengig variabel)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)
Pre-intervensjon (baseline), og post-intervensjon (seks uker), oppfølging (12-uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbeidspartnere

European Commission
HUR Labs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof. Anna Whittaker, University of Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERN_16-1438

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HUR utstyr motstandstrening intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere