Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att hålla sig aktiv inom äldreboende (KARE)

11 mars 2019 uppdaterad av: University of Birmingham

Att bedöma genomförbarheten och effekten av en anpassad motståndsträningsinsats, som syftar till att förbättra den multidimensionella hälsan och funktionella kapaciteten hos sköra äldre vuxna i vårdmiljöer: Protokoll för en genomförbarhetsstudie

Detta försök kommer att ta formen av en förstudie; utformad för att bedöma genomförbarheten av en föreslagen framtida klinisk prövning i denna miljö. Denna föreslagna framtida kliniska prövning föreslås för att bedöma effekten av fysisk aktivitet, i form av specialiserad stolbaserad fysisk aktivitetsintervention, på den fysiologiska, psykologiska, kognitiva, sociala och emotionella hälsan och funktionella kapaciteten hos geriatriska populationer med redan existerande svaghet. inom en vårdmiljö; erkänner hälsa som ett holistiskt koncept som innehåller en mängd inbördes relaterade dimensioner. Denna genomförbarhetsstudie är ett centrum (som äger rum på Olivet Christadelphian vårdhem, 17 Sherbourne Road, Acocks Green, Birmingham, Storbritannien).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien
        • Olivet Christadelphian care home, 17 Sherbourne Road, Acocks Green, Birmingham, United Kingdom

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare inom vårdhemmet Olivet Christadelphian, 17 Sherbourne Road, Acocks Green, Birmingham, Storbritannien
  • ≥ 65 år
  • Frail enligt Fried Frailty-kriterierna: uppfyller minst tre av de fem egenskaperna hos skröplighet (Fried et al. 2001)
  • Har förmågan att tala och läsa på engelska

Exklusions kriterier:

  • Deltar för närvarande i någon annan klinisk prövning som potentiellt kan ha en inverkan på eller påverka resultaten av den aktuella studien
  • För närvarande obotligt sjuk med förväntad livslängd som är kortare än varaktigheten av uppföljningen av studien
  • Allvarlig sensorisk försämring som skulle djupt påverka deras förmåga att genomgå ingreppen, även när lämpliga anpassningar har gjorts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitetsintervention
HUR motståndsträningsintervention
Övrig: HUR utrustning motståndsträning intervention
Motståndsträningsintervention
Inget ingripande: Regelbunden vård
(Väntelista kontroll)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: Genomförbarhetsbedömningar kommer att göras efter intervention (sex veckor) och under uppföljningen (12 veckor), för att bedöma studiens genomförbarhet från baslinje till uppföljning (12 veckor)

De primära beroende variablerna i denna förstudie kommer att relatera till de åtta primära fokusområdena för förstudier (Bowen et al. 2009), relaterade till:

  • Godtagbarhet
  • Efterfrågan
  • Genomförande
  • Praktiskhet
  • Anpassning
  • Integration
  • Expansion och
  • Testning med begränsad effektivitet

Dessa åtta ovannämnda områden (alla utgör den enda genomförbarhetsvariabeln) kommer att fungera som den primära beroende variabeln för denna studie, för att fastställa genomförbarheten av den föreslagna framtida kliniska prövningen inom denna miljö. Den beroende variabeln för genomförbarhet kommer att bedömas genom semistrukturerade intervjuer med studiedeltagare efter intervention, medan fokusgrupper kommer att användas med både interventionsutförare och studiestödspersonal för att bedöma studiens primära beroende variabel.
Genomförbarhetsbedömningar kommer att göras efter intervention (sex veckor) och under uppföljningen (12 veckor), för att bedöma studiens genomförbarhet från baslinje till uppföljning (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisol (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Dehydroepiandrosteron-sulfat (DHEAS) (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Serumkortisol: DHEAS-förhållande (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
C-reaktiva proteiner (CRP) (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Inflammatoriskt cytokin: Interleukin 6 (IL-6) (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Inflammatoriskt cytokin: Tumörnekrosfaktor alfa (TNFα) (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Inflammatoriskt cytokin: Interferon gamma (IFNy) (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Handgreppsstyrka (funktionellt beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Benstyrka (funktionellt beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Beneffekt (funktionsberoende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB) (funktionellt beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL) (Functional Dependent Variable)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Fried Frailty Phenotype (Funktionell beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Geriatric Depression Scale (GDS) (psykologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Psychological Dependent Variable)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Psychological Dependent Variable: Perceived Stress Scale (PSS) (Psychological Dependent Variable
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Standardiserad Mini-Mental State Examination (SMMSE) (kognitivt beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Standardiserad Mini-Mental State Examination (SMMSE)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Utvärderingslista för interpersonellt stöd (variabel med socialt beroende)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (sex veckor), uppföljning (12-veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbetspartners

European Commission
HUR Labs

Utredare

  • Huvudutredare: Prof. Anna Whittaker, University of Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERN_16-1438

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på HUR utrustning motståndsträning intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera