Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuuden pitäminen vanhuksissa (KARE)

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Birmingham

Arvioidaan sopeutetun vastusharjoitteluintervention toteutettavuutta ja vaikutusta, jonka tarkoituksena on parantaa heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten moniulotteista terveyttä ja toimintakykyä kotihoidossa: Toteutettavuustutkimuksen pöytäkirja

Tämä kokeilu toteutetaan toteutettavuustutkimuksen muodossa; suunniteltu arvioimaan ehdotetun tulevan kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta tässä ympäristössä. Tässä ehdotetussa tulevassa kliinisessä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida fyysisen toiminnan vaikutusta erityisten tuoliin perustuvien fyysisten toimintojen muodossa fysiologiseen, psykologiseen, kognitiiviseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen terveyteen ja toimintakykyyn vanhojen väestöryhmien kanssa, joilla on jo heikkoutta. kotihoidon ympäristössä; terveyden tunnustaminen kokonaisvaltaiseksi käsitteeksi, joka sisältää monia toisiinsa liittyviä ulottuvuuksia. Tämä toteutettavuustutkimus on yhden keskuksen (tapahtuu Olivet Christadelphian hoitokodissa, 17 Sherbourne Road, Acocks Green, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Olivet Christadelphian care home, 17 Sherbourne Road, Acocks Green, Birmingham, United Kingdom

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olivet Christadelphianin hoitokodin asukkaat, 17 Sherbourne Road, Acocks Green, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
  • ≥ 65 vuotta
  • Frail Fried Frailty -kriteerien mukaan: täyttää vähintään kolme haurauden viidestä ominaisuudesta (Fried et al. 2001)
  • Sinulla on kyky puhua ja lukea englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistut tällä hetkellä mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, jolla voi mahdollisesti olla vaikutusta nykyisen tutkimuksen tuloksiin tai vaikuttaa niihin
  • Tällä hetkellä parantumattomasti sairas elinajanodote, joka on lyhyempi kuin tutkimuksen seurannan kesto
  • Vaikea aistivamma, joka vaikuttaisi syvästi heidän kykyynsä suorittaa interventioita, vaikka tarvittavat mukautukset olisi tehty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
HUR-vastusharjoitteluinterventio
Muut: HUR-laitteiden vastusharjoitteluinterventio
Vastarintakoulutuksen interventio
Ei väliintuloa: Säännöllinen hoito
(Odotuslistan ohjaus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Toteutettavuusarvioinnit suoritetaan toimenpiteen jälkeen (kuusi viikkoa) ja seurannan aikana (12 viikkoa), jolloin arvioidaan tutkimuksen toteutettavuutta lähtötilanteesta seurantaan (12 viikkoa).

Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijaiset riippuvat muuttujat liittyvät kahdeksaan ensisijaiseen toteutettavuustutkimusten painopistealueeseen (Bowen et al. 2009), jotka liittyvät:

  • Hyväksyttävyys
  • Kysyntä
  • Toteutus
  • Käytännöllisyys
  • Sopeutuminen
  • Liittäminen
  • Laajentaminen ja
  • Rajoitetun tehon testaus

Nämä kahdeksan edellä mainittua aluetta (kaikki muodostavat yhden toteutettavuusmuuttujan) toimivat tämän tutkimuksen ensisijaisena riippuvaisena muuttujana, jotta voidaan määrittää ehdotetun tulevan kliinisen tutkimuksen toteutettavuus tässä ympäristössä. Toteutettavuuden riippuvainen muuttuja arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla tutkimukseen osallistuneiden kanssa interventiovaiheen jälkeen, kun taas fokusryhmiä hyödynnetään sekä toimenpiteen toteuttajien että tutkimuksen tukihenkilöstön kanssa tutkimuksen ensisijaisen riippuvaisen muuttujan arvioimiseksi.
Toteutettavuusarvioinnit suoritetaan toimenpiteen jälkeen (kuusi viikkoa) ja seurannan aikana (12 viikkoa), jolloin arvioidaan tutkimuksen toteutettavuutta lähtötilanteesta seurantaan (12 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisoli (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Seerumin kortisoli: DHEAS-suhde (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
C-reaktiiviset proteiinit (CRP) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Tulehduksellinen sytokiini: Interleukiini 6 (IL-6) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Tulehduksellinen sytokiini: Tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Tulehduksellinen sytokiini: gamma-interferoni (IFNy) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Kädensijan vahvuus (toiminnallinen riippuva muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Jalkojen voimakkuus (toiminnallinen riippuva muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Jalkojen teho (toiminnallinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Short Physical Performance Battery (SPPB) (toiminnallinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Katzin itsenäisyysindeksi päivittäisessä elämässä (Katz ADL) (toiminnallinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Fried Frailty -fenotyyppi (toiminnallinen riippuva muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Geriatric Depression Scale (GDS) (psykologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (psykologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Psykologinen riippuvainen muuttuja: PSS (Perceived Stress Scale) (psykologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Standardoitu mini-mental state -tutkimus (SMMSE) (kognitiivisesti riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Standardoitu mielentilatutkimus (SMMSE)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ihmisten välisen tuen arviointilista (sosiaalista riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Yhteistyökumppanit

European Commission
HUR Labs

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof. Anna Whittaker, University of Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERN_16-1438

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset HUR-laitteiden vastusharjoitteluinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa