Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET Tau - Neurodegenerative Disease Imaging

10 oktober 2025 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Positron Emission Tomography (PET) avbildning av Tau-patologi vid neurodegenerativ sjukdom

Syftet med denna studie är att mäta mängden av ett protein i hjärnan som kallas tau med hjälp av en avbildningsprocedur som kallas Positron Emission Tomography (PET/CT). Tau har visat sig bygga upp i hjärnan hos patienter med skada på hjärnceller. Denna studie tittar på neurodegenerativa sjukdomar som frontotemporal degeneration (FTD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att mäta mängden av ett protein i hjärnan som kallas tau med hjälp av en avbildningsprocedur som kallas Positron Emission Tomography (PET/CT). Tau har visat sig bygga upp i hjärnan hos patienter med skada på hjärnceller, inklusive Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, Lewy-kroppssjukdom och frontotemporal degeneration. 18F-AV-1451 (formellt känd som 18F-T807) är ett specialiserat radioaktivt PET-spårämne som fastnar på tau-proteinet i hjärnan. I denna studie kommer forskarna att använda 18F-AV-1451 för att bilda bilder av tau-bindning i hjärnan. 18F-AV-1451 är ett undersöknings- eller experimentell bildframställningsmedel som ännu inte har godkänts av Food and Drug Administration för användning vid hjärnavbildning.

I den här studien vill forskare ta reda på hur exakt och användbar 18F-AV-1451 är för att avbilda patienter som har problem med att tänka, komma ihåg, tal och visuella aktiviteter och som kan diagnostiseras med olika typer av neurodegenerativa sjukdomar. Denna studie kommer att hjälpa till att testa hur avbildningsåtgärder kan ge information som kan användas för att fastställa diagnos för patienter i framtiden. Resultaten av PET/CT-skanningen kommer att jämföras med annan information som erhållits under relaterade protokoll, inklusive hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT), spinalvätska och kognitiva testresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER FÖR NEURODEGENERATIVA ÄMNEN

  1. Deltagarna har diagnostiserats med en av följande neurodegenerativa sjukdomar: FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS eller FTD-ALS
  2. Deltagarna kommer att vara 18 år eller äldre
  3. Deltagarna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer före studiespecifika förfaranden. Om försökspersonen inte kan ge informerat samtycke, kan försökspersonens juridiska ombud samtycka på patientens vägnar, men patienten kommer att uppmanas att bekräfta samtycke.
  4. Deltagarna måste vara villiga och kunna följa schemalagda besök och avbildningsprocedurer.
  5. En hjärn-MRT krävs för att delta i denna studie. Om en hjärn-MRT har utförts inom 6 månader före registreringen i denna studie och är av adekvat kvalitet, enligt en utredares bedömning, kan MRT användas för studieanalysen. Försökspersoner som inte har en hjärn-MRT kommer att genomgå en hjärn-MR som en del av ett av centrets andra pågående studieprotokoll.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR FRISKA KONTROLLÄMNEN

  1. Deltagarna kommer att vara 18 år eller äldre.
  2. Deltagarna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer före studiespecifika förfaranden.
  3. Deltagarna måste vara villiga och kunna följa schemalagda besök och avbildningsprocedurer.
  4. En hjärn-MRT krävs för att delta i denna studie. Om en hjärn-MRT har utförts inom 6 månader före inskrivningen i denna studie och är av forskningskvalitet, kan den skanningen användas för studieanalysen. Försökspersoner som inte har en hjärn-MRT kommer att genomgå en hjärn-MR som en del av ett av centrets andra pågående studieprotokoll.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR ALLA ÄMNEN

  1. Kvinnor som är gravida eller ammar vid tidpunkten för PET/CT-skanningen kommer inte att vara berättigade till denna studie. Ett uringraviditetstest kommer att utföras på kvinnor i fertil ålder vid screening och inom 24 timmar efter schemalagd PET/CT eller MRI-skanning
  2. Oförmåga att tolerera eller kontraindikation för bildbehandlingsförfaranden enligt en utredares eller behandlande läkares åsikt
  3. Varje medicinskt eller psykologiskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra försökspersonens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien
  4. Utredarna kan välja att utesluta deltagare med kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom och/eller dokumenterade avvikelser på EKG av stor försiktighet.

YTTERLIGARE EXKLUSIONSKRITERIER FÖR FRISKA KONTROLLÄMNEN

  1. Redan existerande psykiatriska tillstånd (t.ex. aktiv depression, schizofreni eller aktiv ångest) eller neurologiska tillstånd (t.ex. stroke, epilepsi, huvudtrauma) per journalgranskning eller självrapportering.
  2. Aktuell användning av psykoaktiva mediciner eller substanser per journalgranskning eller självanmälan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positronemissionstomografi (PET/CT) avbildning av Tau-patologi vid neurodegenerativ sjukdom
Individer som har diagnostiserats med FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS eller FTD-ALS kan delta i denna studie om de är 18 år eller äldre; de flesta deltagare kommer att få vård vid de kliniska klinikerna vid University of Pennsylvania och vid Pennsylvania Hospital Department of Neurology. Friska kontrollpersoner kommer också att rekryteras till denna studie.

Det experimentella spårämnet som används för denna studie kallas 18F-AV-1451 är ett specialiserat radioaktivt PET-spårämne som används för att detektera närvaron av tau-proteiner i hjärnan.

Deltagarna kommer att genomgå en baslinje 18F-AV-1451 hjärnskanning. Om finansiering finns tillgänglig kommer deltagarna att bli ombedda att återvända för ett eller flera longitudinella besök, inklusive en 18F-AV-1451 hjärnskanning, var 9:e till 18:e månad efter det föregående besöket.

18F-AV-1451 PET/CT-skanningen kommer att kräva upp till 3 timmars tid, inklusive förberedelse. Skanningen kommer att ske med PET/CT-skannrar i Perelman Center for Advanced Medicine eller sjukhuset vid University of Pennsylvania.

Andra namn:
  • 7-(6-[18F]fluorpyridin-3-yl)-5H-pyrido[4,3-b]indol
  • formellt känd som 18F-T807

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regionalt upptag
Tidsram: 10 år
Undersök regional anatomisk fördelning av PET-tau-upptag jämförande vid demenssyndrom och PET-Tau-upptag med neuropsykologi och MRT regional GM-atrofi vid baslinjen insamlad enligt andra centrumprotokoll. Upptag med neuropsykologi och MRT regional GM-atrofi vid baslinjen.
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar över tid
Tidsram: 10 år
Använd regression för att relatera longitudinell neuropsykologisk och regional MR-nedgång i demenssyndrom till baseline-regionalt PET-tau-upptag.
10 år
CSF-korrelat
Tidsram: 10 år
Korrelera totalt CSF och fosforylerad (p-tau/t-tau) tau med regionalt PET-tau-upptag vid demenssyndrom vid baslinjen.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurodegenerativ sjukdom

Kliniska prövningar på 18F-AV-1451

Prenumerera