PET Tau - Imagem de Doenças Neurodegenerativas
Imagens de Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) da Patologia Tau em Doenças Neurodegenerativas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é medir a quantidade de uma proteína no cérebro conhecida como tau usando um procedimento de imagem chamado Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET/CT). Foi demonstrado que a Tau se acumula nos cérebros de pacientes com lesões nas células cerebrais, incluindo doença de Alzheimer, doença de Parkinson, doença do corpo de Lewy e degeneração frontotemporal. 18F-AV-1451 (formalmente conhecido como 18F-T807) é um rastreador PET radioativo especializado que adere à proteína tau no cérebro. Neste estudo, os pesquisadores usarão o 18F-AV-1451 para formar imagens da ligação da tau no cérebro. 18F-AV-1451 é um agente de imagem experimental ou experimental que ainda não foi aprovado pela Food and Drug Administration para uso em imagens cerebrais.
Neste estudo, os pesquisadores querem descobrir o quão preciso e útil é o 18F-AV-1451 na geração de imagens de pacientes com problemas de pensamento, memória, fala e atividades visuais, e que podem ser diagnosticados com diferentes tipos de doenças neurodegenerativas. Este estudo ajudará a testar como as medidas de imagem podem fornecer informações que podem ser usadas para determinar o diagnóstico de pacientes no futuro. Os resultados do PET/CT serão comparados com outras informações obtidas sob protocolos relacionados, incluindo ressonância magnética cerebral (MRI), líquido espinhal e resultados de testes cognitivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dahlia Kamel
- Número de telefone: 215-662-6134
- E-mail: kamel.dahlia@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
-
Contato:
- Dahlia Kamel
- Número de telefone: 215-662-6134
- E-mail: kamel.dahlia@pennmedicine.upenn.edu
-
Investigador principal:
- David Irwin, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA SUJEITOS NEURODEGENERATIVOS
- O participante foi diagnosticado com uma das seguintes doenças neurodegenerativas: FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS ou FTD-ALS
- Os participantes terão 18 anos de idade ou mais
- Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais antes dos procedimentos específicos do estudo. Se o sujeito for incapaz de fornecer consentimento informado, o representante legal do sujeito pode consentir em nome do paciente, mas será solicitado ao paciente que confirme o consentimento.
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a cumprir as visitas agendadas e os procedimentos de imagem.
- Uma ressonância magnética do cérebro é necessária para participar deste estudo. Se uma ressonância magnética do cérebro foi realizada dentro de 6 meses antes da inscrição neste estudo e é de qualidade adequada, na opinião de um investigador, a ressonância magnética pode ser usada para a análise do estudo. Os indivíduos que não tiverem uma ressonância magnética cerebral serão submetidos a uma ressonância magnética cerebral como parte de um dos outros protocolos de estudo em andamento do Centro.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS DE CONTROLE SAUDÁVEIS
- Os participantes terão 18 anos de idade ou mais.
- Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais antes dos procedimentos específicos do estudo.
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a cumprir as visitas agendadas e os procedimentos de imagem.
- Uma ressonância magnética do cérebro é necessária para participar deste estudo. Se uma ressonância magnética do cérebro tiver sido realizada dentro de 6 meses antes da inscrição neste estudo e for de qualidade para pesquisa, essa varredura pode ser usada para a análise do estudo. Os indivíduos que não tiverem uma ressonância magnética cerebral serão submetidos a uma ressonância magnética cerebral como parte de um dos outros protocolos de estudo em andamento do Centro.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA TODOS OS SUJEITOS
- Mulheres grávidas ou amamentando no momento da PET/TC inicial não serão elegíveis para este estudo. Um teste de gravidez de urina será realizado em mulheres com potencial para engravidar na triagem e dentro de 24 horas após qualquer PET/CT ou ressonância magnética programada
- Incapacidade de tolerar ou contra-indicação para procedimentos de imagem na opinião de um investigador ou médico assistente
- Qualquer condição médica ou psicológica que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo
- Os investigadores podem optar por excluir participantes com doença cardiovascular clinicamente significativa e/ou anormalidades documentadas no ECG por precaução.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ADICIONAL PARA SUJEITOS DE CONTROLE SAUDÁVEIS
- Condições psiquiátricas pré-existentes (por exemplo, depressão ativa, esquizofrenia ou ansiedade ativa) ou condições neurológicas (por exemplo, acidente vascular cerebral, epilepsia, traumatismo craniano) por revisão de prontuário médico ou autorrelato.
- Uso atual de medicamentos ou substâncias psicoativas por revisão de prontuário médico ou autorrelato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET/CT) Imagem da Patologia Tau em Doenças Neurodegenerativas
Indivíduos diagnosticados com FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS ou FTD-ALS podem participar deste estudo se tiverem 18 anos de idade ou mais; a maioria dos participantes receberá atendimento nas práticas clínicas da Universidade da Pensilvânia e no Departamento de Neurologia do Hospital da Pensilvânia.
Sujeitos de controle saudáveis também serão recrutados para este estudo.
|
O rastreador experimental usado para este estudo é chamado 18F-AV-1451 é um rastreador PET radioativo especializado usado para detectar a presença de proteínas tau no cérebro. Os participantes serão submetidos a uma varredura cerebral 18F-AV-1451 basal. Se houver financiamento disponível, os participantes serão solicitados a retornar para uma ou mais visitas longitudinais, incluindo uma varredura cerebral 18F-AV-1451, a cada 9 a 18 meses após a visita anterior. A varredura 18F-AV-1451 PET/CT exigirá até 3 horas de tempo, incluindo a preparação. A varredura será realizada usando scanners PET/CT no Perelman Center for Advanced Medicine ou no Hospital da Universidade da Pensilvânia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção regional
Prazo: 10 anos
|
Examinar a distribuição anatômica regional da captação de PET-tau comparativamente em síndromes demenciais e captação de PET-Tau com neuropsicologia e atrofia GM regional de ressonância magnética na linha de base coletada sob outros protocolos do centro.
Captação com neuropsicologia e atrofia GM regional de ressonância magnética no início do estudo.
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças ao longo do tempo
Prazo: 10 anos
|
Use a regressão para relacionar o declínio neuropsicológico longitudinal e regional da ressonância magnética nas síndromes demenciais com a captação regional basal de PET-tau.
|
10 anos
|
|
Correlato do LCR
Prazo: 10 anos
|
Correlacionar a tau total e fosforilada (p-tau/t-tau) no LCR com a captação regional de PET-tau em síndromes demenciais no início do estudo.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Irwin, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 824867
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 18F-AV-1451
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ConcluídoTauopatias | Demência Frontotemporal (FTD) | Degeneração Lobar Frontotemporal (DLFT)Estados Unidos
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoAfasia progressiva primária com suspeita de doença de AlzheimerEstados Unidos
-
University of Southern CaliforniaAvid Radiopharmaceuticals; Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer...ConcluídoDistúrbios CognitivosEstados Unidos
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDConcluídoDoença de AlzheimerEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Ativo, não recrutando
-
University of ZurichAvid Radiopharmaceuticals; Swiss Federal Institute of TechnologyAtivo, não recrutandoSaudável | Distúrbios Neurocognitivos | Doença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leveSuíça
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDConcluídoDoença de Alzheimer | HIVEstados Unidos
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDRecrutamento
-
Washington University School of MedicineInscrevendo-se por conviteDoença de AlzheimerEstados Unidos
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDConcluídoDoença de Alzheimer | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)Estados Unidos