Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ тау — визуализация нейродегенеративных заболеваний

10 октября 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) визуализация тау-патологии при нейродегенеративных заболеваниях

Целью этого исследования является измерение количества белка в мозге, известного как тау, с использованием процедуры визуализации, называемой позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ/КТ). Было показано, что тау накапливается в мозге пациентов с повреждением клеток головного мозга. В этом исследовании рассматриваются нейродегенеративные заболевания, такие как лобно-височная дегенерация (ЛВД).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является измерение количества белка в мозге, известного как тау, с использованием процедуры визуализации, называемой позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ/КТ). Было показано, что тау накапливается в мозге пациентов с повреждением клеток головного мозга, включая болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, болезнь телец Леви и лобно-височную дегенерацию. 18F-AV-1451 (ранее известный как 18F-T807) представляет собой специализированный радиоактивный индикатор ПЭТ, который прилипает к тау-белку в головном мозге. В этом исследовании исследователи будут использовать 18F-AV-1451 для формирования изображений связывания тау в мозге. 18F-AV-1451 представляет собой исследовательский или экспериментальный агент визуализации, который еще не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для использования в визуализации головного мозга.

В этом исследовании исследователи хотят выяснить, насколько точен и полезен 18F-AV-1451 для визуализации пациентов, у которых есть проблемы с мышлением, запоминанием, речью и зрительной деятельностью, и у которых могут быть диагностированы различные типы нейродегенеративных заболеваний. Это исследование поможет проверить, как методы визуализации могут предоставить информацию, которая может быть использована для постановки диагноза пациентам в будущем. Результаты ПЭТ/КТ будут сравниваться с другой информацией, полученной по соответствующим протоколам, включая магнитно-резонансную томографию головного мозга (МРТ), результаты спинномозговой жидкости и когнитивных тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Irwin, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ НЕЙРОДЕГЕНЕРАТИВНЫХ СУБЪЕКТОВ

  1. У участников было диагностировано одно из следующих нейродегенеративных заболеваний: FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS или FTD-ALS.
  2. Участникам будет 18 лет и старше
  3. Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и предоставить письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования. Если субъект не может дать информированное согласие, законный представитель субъекта может дать согласие от имени пациента, но пациенту будет предложено подтвердить свое согласие.
  4. Участники должны быть готовы и в состоянии соблюдать запланированные визиты и процедуры визуализации.
  5. Для участия в этом исследовании требуется МРТ головного мозга. Если МРТ головного мозга была выполнена в течение 6 месяцев до включения в это исследование и имеет адекватное качество, по мнению исследователя, МРТ может быть использована для анализа исследования. Субъекты, у которых нет МРТ головного мозга, будут проходить МРТ головного мозга в рамках одного из других текущих протоколов исследования Центра.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДОРОВЫХ ОБЪЕКТОВ КОНТРОЛЯ

  1. Участникам будет 18 лет и старше.
  2. Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и предоставить письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования.
  3. Участники должны быть готовы и в состоянии соблюдать запланированные визиты и процедуры визуализации.
  4. Для участия в этом исследовании требуется МРТ головного мозга. Если МРТ головного мозга была проведена в течение 6 месяцев до включения в это исследование и соответствует исследовательскому качеству, это сканирование может быть использовано для анализа исследования. Субъекты, у которых нет МРТ головного мозга, будут проходить МРТ головного мозга в рамках одного из других текущих протоколов исследования Центра.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ВСЕХ СУБЪЕКТОВ

  1. Женщины, которые беременны или кормят грудью во время базового сканирования ПЭТ/КТ, не будут иметь права на участие в этом исследовании. Анализ мочи на беременность будет проводиться у женщин детородного возраста при скрининге и в течение 24 часов после любого запланированного ПЭТ/КТ или МРТ.
  2. Непереносимость или противопоказания к процедурам визуализации по мнению исследователя или лечащего врача
  3. Любое медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании.
  4. Исследователи могут принять решение исключить участников с клинически значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или документально подтвержденными отклонениями на ЭКГ из соображений предосторожности.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДОРОВЫХ ОБЪЕКТОВ КОНТРОЛЯ

  1. Ранее существовавшие психические состояния (например, активная депрессия, шизофрения или активная тревога) или неврологические состояния (например, инсульт, эпилепсия, черепно-мозговая травма) согласно анализу медицинской документации или самоотчету.
  2. Текущее использование психоактивных препаратов или веществ согласно обзору медицинской документации или самоотчету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ/КТ) визуализация тау-патологии при нейродегенеративных заболеваниях
Лица, у которых были диагностированы FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS или FTD-ALS, могут участвовать в этом исследовании, если им 18 лет или старше; большинству участников будет оказана помощь в клинической практике Университета Пенсильвании и в отделении неврологии больницы Пенсильвании. Здоровые субъекты контроля также будут набраны для этого исследования.
Лекарство: 18Ф-АВ-1451

Экспериментальный индикатор, использованный в этом исследовании, называется 18F-AV-1451 и представляет собой специализированный радиоактивный индикатор ПЭТ, используемый для обнаружения присутствия тау-белков в головном мозге.

Участники пройдут базовое сканирование мозга 18F-AV-1451. При наличии финансирования участникам будет предложено вернуться для одного или нескольких лонгитюдных визитов, включая сканирование мозга 18F-AV-1451, каждые 9–18 месяцев после предыдущего визита.

ПЭТ/КТ сканирование 18F-AV-1451 потребует до 3 часов времени, включая подготовку. Сканирование будет проводиться с использованием ПЭТ/КТ-сканеров в Центре передовой медицины Перельмана или в больнице Пенсильванского университета.

Другие имена:
  • 7-(6-[18F]фторпиридин-3-ил)-5H-пиридо[4,3-b]индол
  • официально известный как 18F-T807

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональное распространение
Временное ограничение: 10 лет
Сравните региональное анатомическое распределение поглощения ПЭТ-тау при синдромах деменции и поглощения ПЭТ-тау с помощью нейропсихологии и региональной атрофии ГМ при МРТ на исходном уровне, собранного в соответствии с протоколами других центров. Показатель с нейропсихологией и регионарной атрофией ГМ на МРТ на исходном уровне.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения со временем
Временное ограничение: 10 лет
Используйте регрессию, чтобы связать продольное нейропсихологическое и региональное снижение МРТ при синдромах деменции с исходным региональным поглощением ПЭТ-тау.
10 лет
Корреляция СМЖ
Временное ограничение: 10 лет
Коррелируйте общий и фосфорилированный (p-tau/t-tau) тау в спинномозговой жидкости с региональным поглощением ПЭТ-тау при синдромах деменции на исходном уровне.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Avid Radiopharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 824867

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18Ф-АВ-1451

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться