Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET Tau - Neurodegeneratiivisten sairauksien kuvantaminen

perjantai 10. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania

Positroniemissiotomografia (PET) Tau-patologian kuvantaminen neurodegeneratiivisessa sairaudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata tau-nimellä tunnetun proteiinin määrää aivoissa käyttämällä kuvantamismenetelmää, jota kutsutaan positroniemissiotomografiaksi (PET/CT). Taun on osoitettu kerääntyvän potilaiden aivoihin, joilla on vaurioita aivosoluissa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten frontotemporaalista degeneraatiota (FTD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata tau-nimellä tunnetun proteiinin määrää aivoissa käyttämällä kuvantamismenetelmää, jota kutsutaan positroniemissiotomografiaksi (PET/CT). Tau:n on osoitettu kerääntyvän potilaiden aivoihin, joilla on vaurioita aivosoluissa, mukaan lukien Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, Lewyn kehon tauti ja frontotemporaalinen rappeuma. 18F-AV-1451 (muodollisesti tunnettu nimellä 18F-T807) on erikoistunut radioaktiivinen PET-merkkiaine, joka tarttuu tau-proteiiniin aivoissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät 18F-AV-1451:tä muodostamaan kuvia taun sitoutumisesta aivoissa. 18F-AV-1451 on tutkittava tai kokeellinen kuvantamisaine, jota Food and Drug Administration ei ole vielä hyväksynyt käytettäväksi aivojen kuvantamisessa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, kuinka tarkka ja hyödyllinen 18F-AV-1451 on sellaisten potilaiden kuvantamisessa, joilla on ongelmia ajattelun, muistamisen, puheen ja visuaalisen toiminnan kanssa ja joilla voidaan diagnosoida erilaisia ​​hermostoa rappeuttavia sairauksia. Tämä tutkimus auttaa testaamaan, kuinka kuvantamismenetelmät voivat tarjota tietoa, jota voitaisiin käyttää diagnoosin määrittämiseen potilaille tulevaisuudessa. PET/CT-skannauksen tuloksia verrataan muihin vastaavilla protokollilla saatuihin tietoihin, mukaan lukien aivojen magneettikuvaus (MRI), selkäydinneste ja kognitiiviset testitulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Irwin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

SISÄLTÖPERUSTEET NEURODEGENERATIIVILLE AINEILLE

  1. Osallistujilla on diagnosoitu jokin seuraavista neurodegeneratiivisista sairauksista: FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS tai FTD-ALS
  2. Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita
  3. Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä. Jos tutkittava ei pysty antamaan tietoista suostumusta, tutkittavan laillinen edustaja voi antaa suostumuksensa potilaan puolesta, mutta potilasta pyydetään vahvistamaan suostumus.
  4. Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja kuvantamismenettelyjä.
  5. Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää aivojen magneettikuvausta. Jos aivojen MRI on tehty 6 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista ja se on tutkijan arvion mukaan riittävän laadukas, magneettikuvausta voidaan käyttää tutkimusanalyysissä. Koehenkilöille, joilla ei ole aivojen magneettikuvausta, tehdään aivojen MRI osana jotakin keskuksen muuta käynnissä olevaa tutkimusprotokollaa.

TERVEYDEN HALLINTALAITTEIDEN SISÄLTÖPERUSTEET

  1. Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.
  2. Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä.
  3. Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja kuvantamismenettelyjä.
  4. Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää aivojen magneettikuvausta. Jos aivojen magneettikuvaus on tehty 6 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista ja se on tutkimuslaatuista, skannausta voidaan käyttää tutkimusanalyysiin. Koehenkilöille, joilla ei ole aivojen magneettikuvausta, tehdään aivojen MRI osana jotakin keskuksen muuta käynnissä olevaa tutkimusprotokollaa.

KAIKKIEN AINEIDEN POISSULKEMIETOJA

  1. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät lähtötilanteen PET/CT-skannauksen aikaan, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti seulonnan yhteydessä ja 24 tunnin sisällä kaikista suunnitelluista PET/CT- tai MRI-skannauksista.
  2. Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tai vasta-aihe tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
  3. Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen
  4. Tutkijat voivat suuren varovaisuuden vuoksi jättää pois osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus ja/tai EKG:ssä dokumentoituja poikkeavuuksia.

LISÄTIETOJA POISKIELTÄMISKRITEERIT TERVEILLE LÄÄKEMUOTOILLE

  1. Aiemmin olemassa olevat psykiatriset tilat (esim. aktiivinen masennus, skitsofrenia tai aktiivinen ahdistuneisuus) tai neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, epilepsia, pään trauma) potilaskertomustarkastelun tai itseraportin mukaan.
  2. Psykoaktiivisten lääkkeiden tai aineiden nykyinen käyttö potilaskertomustarkastelun tai itsearvioinnin mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positroniemissiotomografia (PET/CT) Tau-patologian kuvantaminen neurodegeneratiivisessa sairaudessa
Henkilöt, joilla on diagnosoitu FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS tai FTD-ALS, voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia; Suurin osa osallistujista saa hoitoa Pennsylvanian yliopiston kliinisissä toimipaikoissa ja Pennsylvanian sairaalan neurologian osastolla. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan myös terveitä kontrollihenkilöitä.
Lääke: 18F-AV-1451

Tässä tutkimuksessa käytetty kokeellinen merkkiaine on nimeltään 18F-AV-1451. Se on erikoistunut radioaktiivinen PET-merkkiaine, jota käytetään tau-proteiinien esiintymisen havaitsemiseen aivoissa.

Osallistujat läpikäyvät perustason 18F-AV-1451 aivoskannauksen. Jos rahoitusta on saatavilla, osallistujia pyydetään palaamaan yhdelle tai useammalle pitkittäiskäynnille, mukaan lukien 18F-AV-1451 aivoskannaus, 9–18 kuukauden välein edellisen käynnin jälkeen.

18F-AV-1451 PET/CT-skannaus kestää jopa 3 tuntia, mukaan lukien valmistelu. Skannaus suoritetaan PET/CT-skannereilla Perelman Center for Advanced Medicine -keskuksessa tai Pennsylvanian yliopiston sairaalassa.

Muut nimet:
  • 7-(6-[18F]fluoripyridin-3-yyli)-5H-pyrido[4,3-b]indoli
  • tunnetaan virallisesti nimellä 18F-T807

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen käyttöönotto
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tutki PET-tau:n oton alueellista anatomista jakautumista dementiaoireyhtymissä ja PET-Tau:n ottoa vertailemalla neuropsykologian ja MRI:n alueellisen GM-atrofian kanssa lähtötilanteessa, joka on kerätty muiden keskusprotokollien mukaisesti. Käyttöönotto neuropsykologian ja MRI:n alueellisen GM-atrofian kanssa lähtötilanteessa.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Käytä regressiota suhteuttaaksesi pitkittäisen neuropsykologisen ja alueellisen magneettikuvauksen vähenemisen dementiaoireyhtymissä lähtötilanteen alueelliseen PET-tau-ottokerrokseen.
10 vuotta
CSF korreloi
Aikaikkuna: 10 vuotta
Korreloi CSF:n kokonais- ja fosforyloitunut (p-tau/t-tau) tau alueellisen PET-tau-oton kanssa dementiaoireyhtymissä lähtötilanteessa.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Avid Radiopharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 824867

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-AV-1451

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa