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PET Tau - 신경퇴행성 질환 영상

2025년 10월 10일 업데이트: University of Pennsylvania

신경퇴행성 질환에서 타우 병리학의 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미징

이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)이라는 이미징 절차를 사용하여 타우로 알려진 뇌의 단백질 양을 측정하는 것입니다. Tau는 뇌세포 손상 환자의 뇌에 축적되는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 전측두엽 변성(FTD)과 같은 신경퇴행성 질환을 살펴봅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)이라는 이미징 절차를 사용하여 타우로 알려진 뇌의 단백질 양을 측정하는 것입니다. 타우는 알츠하이머병, 파킨슨병, 루이소체병, 전측두엽 변성 등 뇌세포 손상 환자의 뇌에 축적되는 것으로 나타났습니다. 18F-AV-1451(공식적으로 18F-T807로 알려짐)은 뇌의 타우 단백질에 달라붙는 특화된 방사성 PET 추적자입니다. 이 연구에서 연구원들은 18F-AV-1451을 사용하여 뇌에서 결합하는 타우의 이미지를 형성할 것입니다. 18F-AV-1451은 아직 미국 식품의약국(FDA)에서 뇌 영상화에 사용하도록 승인되지 않은 조사 또는 실험 영상화제입니다.

이 연구에서 연구자들은 18F-AV-1451이 ​​사고, 기억, 언어 및 시각 활동에 문제가 있고 다양한 유형의 신경변성 질환으로 진단될 수 있는 환자를 영상화하는 데 얼마나 정확하고 유용한지 알아보고자 합니다. 이 연구는 이미징 측정이 미래에 환자의 진단을 결정하는 데 사용될 수 있는 정보를 어떻게 제공할 수 있는지 테스트하는 데 도움이 될 것입니다. PET/CT 스캔 결과는 뇌 자기 공명 영상(MRI), 척수액 및 인지 테스트 결과를 포함하여 관련 프로토콜에서 얻은 다른 정보와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

신경변성 피험자에 대한 포함 기준

  1. 참가자는 FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS 또는 FTD-ALS 신경퇴행성 질환 중 하나로 진단을 받았습니다.
  2. 참가자는 18세 이상입니다.
  3. 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다. 피험자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 피험자의 법정 대리인이 환자를 대신하여 동의할 수 있지만 환자에게 동의 확인을 요청합니다.
  4. 참가자는 예정된 방문 및 이미징 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  5. 이 연구에 참여하려면 뇌 MRI가 필요합니다. 뇌 MRI가 본 연구에 등록하기 전 6개월 이내에 수행되었고 적절한 품질인 경우 조사자의 판단에 따라 MRI가 연구 분석에 사용될 수 있습니다. 뇌 MRI가 없는 피험자는 센터의 다른 진행 중인 연구 프로토콜 중 하나로 뇌 MRI를 받게 됩니다.

건강한 대조군에 대한 포함 기준

  1. 참가자는 18세 이상입니다.
  2. 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  3. 참가자는 예정된 방문 및 이미징 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  4. 이 연구에 참여하려면 뇌 MRI가 필요합니다. 이 연구에 등록하기 전 6개월 이내에 뇌 MRI가 수행되었고 연구 품질이 있는 경우 해당 스캔이 연구 분석에 사용될 수 있습니다. 뇌 MRI가 없는 피험자는 센터의 다른 진행 중인 연구 프로토콜 중 하나로 뇌 MRI를 받게 됩니다.

모든 과목에 대한 제외 기준

  1. 기준선 PET/CT 스캔 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 소변 임신 검사는 스크리닝 시 그리고 예정된 PET/CT 또는 MRI 스캔의 24시간 이내에 가임 여성에서 수행됩니다.
  2. 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없거나 금기
  3. 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태
  4. 조사관은 임상적으로 유의미한 심혈관 질환 및/또는 문서화된 ECG 이상을 가진 참가자를 매우 신중하게 제외하도록 선택할 수 있습니다.

건강 관리 대상자에 대한 추가 제외 기준

  1. 의료 기록 검토 또는 자가 보고에 따른 기존의 정신 질환(예: 활성 우울증, 정신분열증 또는 활성 불안) 또는 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 간질, 두부 외상).
  2. 의료 기록 검토 또는 자가 보고에 따른 향정신성 약물 또는 물질의 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경퇴행성 질환에서 타우 병리학의 양전자 방출 단층촬영(PET/CT) 이미징
FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS 또는 FTD-ALS 진단을 받은 개인은 18세 이상인 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다. 대부분의 참가자는 펜실베니아 대학의 임상 실습과 펜실베니아 병원 신경과에서 치료를 받게 됩니다. 건강한 대조군도 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
의약품: 18F-AV-1451

이 연구에 사용된 실험 추적자는 18F-AV-1451로 불리며 뇌에서 타우 단백질의 존재를 감지하는 데 사용되는 특수 방사성 PET 추적자입니다.

참가자는 기본 18F-AV-1451 뇌 스캔을 받게 됩니다. 자금 지원이 가능한 경우 참가자는 이전 방문 후 9~18개월마다 18F-AV-1451 뇌 스캔을 포함하여 1회 이상의 종단 방문을 위해 다시 방문해야 합니다.

18F-AV-1451 PET/CT 스캔에는 준비 시간을 포함하여 최대 3시간이 소요됩니다. 스캔은 Perelman Center for Advanced Medicine 또는 University of Pennsylvania 병원에서 PET/CT 스캐너를 사용하여 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 7-(6-[18F]플루오로피리딘-3-일)-5H-피리도[4,3-b]인돌
  • 정식 명칭은 18F-T807

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역적 흡수
기간: 10 년
다른 센터 프로토콜에 따라 수집된 기준선에서 신경심리학 및 MRI 국소 GM 위축과 함께 치매 증후군 및 PET-타우 흡수의 PET-타우 흡수의 지역 해부학적 분포를 비교 조사합니다. 기준선에서 신경 심리학 및 MRI 지역 GM 위축에 대한 이해.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 변화
기간: 10 년
회귀 분석을 사용하여 치매 증후군의 종단적 신경심리학적 및 지역적 MRI 감소를 기준 지역적 PET-tau 흡수와 연관시킵니다.
10 년
CSF 상관관계
기간: 10 년
기준선에서 치매 증후군의 지역적 PET-tau 섭취와 CSF 총 및 인산화(p-tau/t-tau) 타우의 상관 관계를 확인하십시오.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

Avid Radiopharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 23일

기본 완료 (추정된)

2030년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 824867

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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