Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET Tau - obrazowanie chorób neurodegeneracyjnych

10 października 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) Obrazowanie patologii Tau w chorobie neurodegeneracyjnej

Celem tego badania jest zmierzenie ilości białka w mózgu, znanego jako tau, za pomocą procedury obrazowania zwanej pozytonową tomografią emisyjną (PET/CT). Wykazano, że Tau gromadzi się w mózgach pacjentów z uszkodzeniem komórek mózgowych. To badanie dotyczy chorób neurodegeneracyjnych, takich jak zwyrodnienie czołowo-skroniowe (FTD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zmierzenie ilości białka w mózgu, znanego jako tau, za pomocą procedury obrazowania zwanej pozytonową tomografią emisyjną (PET/CT). Wykazano, że tau gromadzi się w mózgach pacjentów z uszkodzeniem komórek mózgowych, w tym z chorobą Alzheimera, chorobą Parkinsona, chorobą ciał Lewy'ego i zwyrodnieniem czołowo-skroniowym. 18F-AV-1451 (formalnie znany jako 18F-T807) to wyspecjalizowany radioaktywny znacznik PET, który przykleja się do białka tau w mózgu. W tym badaniu naukowcy wykorzystają 18F-AV-1451 do tworzenia obrazów wiązania tau w mózgu. 18F-AV-1451 jest badanym lub eksperymentalnym środkiem do obrazowania, który nie został jeszcze zatwierdzony przez Food and Drug Administration do stosowania w obrazowaniu mózgu.

W tym badaniu naukowcy chcą dowiedzieć się, jak dokładny i użyteczny jest 18F-AV-1451 w obrazowaniu pacjentów, którzy mają problemy z myśleniem, zapamiętywaniem, mową i czynnościami wzrokowymi, u których można zdiagnozować różne rodzaje chorób neurodegeneracyjnych. To badanie pomoże sprawdzić, w jaki sposób pomiary obrazowania mogą dostarczyć informacji, które można wykorzystać do ustalenia diagnozy dla pacjentów w przyszłości. Wyniki badania PET/CT zostaną porównane z innymi informacjami uzyskanymi w ramach powiązanych protokołów, w tym obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), płynu mózgowo-rdzeniowego i wynikami testów poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PRZEDMIOTÓW NEURODEGENERACYJNYCH

  1. U uczestników zdiagnozowano jedną z następujących chorób neurodegeneracyjnych: FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS lub FTD-ALS
  2. Uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat
  3. Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania. Jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, jego przedstawiciel prawny może wyrazić zgodę w imieniu pacjenta, ale pacjent zostanie poproszony o potwierdzenie zgody.
  4. Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur obrazowania.
  5. Aby wziąć udział w tym badaniu, wymagane jest wykonanie rezonansu magnetycznego mózgu. Jeśli MRI mózgu wykonano w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do tego badania i jest ono odpowiedniej jakości, w ocenie badacza, MRI można wykorzystać do analizy badania. Pacjenci, u których nie wykonano rezonansu magnetycznego mózgu, zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym mózgu w ramach jednego z innych trwających protokołów badań Centrum.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA ZDROWYCH OSÓB KONTROLNYCH

  1. Uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat.
  2. Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.
  3. Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur obrazowania.
  4. Aby wziąć udział w tym badaniu, wymagane jest wykonanie rezonansu magnetycznego mózgu. Jeśli badanie MRI mózgu zostało wykonane w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do tego badania i ma jakość naukową, to badanie można wykorzystać do analizy badania. Pacjenci, u których nie wykonano rezonansu magnetycznego mózgu, zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym mózgu w ramach jednego z innych trwających protokołów badań Centrum.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA WSZYSTKICH PRZEDMIOTÓW

  1. Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią w czasie podstawowego badania PET/TK, nie kwalifikują się do tego badania. Test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony u kobiet w wieku rozrodczym podczas badania przesiewowego oraz w ciągu 24 godzin od każdego zaplanowanego badania PET/CT lub MRI
  2. Nietolerancja lub przeciwwskazanie do badań obrazowych w opinii badacza lub lekarza prowadzącego
  3. Każdy stan medyczny lub psychologiczny, który w opinii badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu
  4. Ze względu na dużą ostrożność badacze mogą zdecydować o wykluczeniu uczestników z klinicznie istotną chorobą układu krążenia i/lub udokumentowanymi nieprawidłowościami w zapisie EKG.

DODATKOWE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA ZDROWYCH OSÓB KONTROLNYCH

  1. Istniejące wcześniej stany psychiczne (np. aktywna depresja, schizofrenia lub aktywny lęk) lub neurologiczne (np. udar, padaczka, uraz głowy) na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej lub samoopisu.
  2. Bieżące stosowanie leków lub substancji psychoaktywnych na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej lub samoopisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozytonowa tomografia emisyjna (PET/CT) Obrazowanie patologii Tau w chorobie neurodegeneracyjnej
Osoby, u których zdiagnozowano FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS lub FTD-ALS, mogą wziąć udział w tym badaniu, jeśli ukończyły 18 lat; większość uczestników będzie objęta opieką w gabinetach klinicznych Uniwersytetu Pensylwanii oraz na Oddziale Neurologii Szpitala Pensylwanii. Do tego badania zostaną również zrekrutowani zdrowi uczestnicy kontroli.
Lek: 18F-AV-1451

Eksperymentalny znacznik użyty w tym badaniu nosi nazwę 18F-AV-1451 i jest wyspecjalizowanym radioaktywnym znacznikiem PET używanym do wykrywania obecności białek tau w mózgu.

Uczestnicy zostaną poddani podstawowemu skanowi mózgu 18F-AV-1451. Jeśli fundusze są dostępne, uczestnicy zostaną poproszeni o powrót na jedną lub więcej wizyt podłużnych, w tym skan mózgu 18F-AV-1451, co 9 do 18 miesięcy po poprzedniej wizycie.

Skan 18F-AV-1451 PET/CT będzie wymagał do 3 godzin czasu, wliczając przygotowanie. Badanie odbędzie się za pomocą skanerów PET/CT w Perelman Center for Advanced Medicine lub Hospital of the University of Pennsylvania.

Inne nazwy:
  • 7-(6-[18F]fluoropirydyn-3-ylo)-5H-pirydo[4,3-b]indol
  • formalnie znany jako 18F-T807

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absorpcja regionalna
Ramy czasowe: 10 lat
Zbadanie regionalnego rozkładu anatomicznego wychwytu PET-tau w porównaniu z zespołami otępiennymi oraz wychwytu PET-Tau z neuropsychologią i regionalnym zanikiem GM na początku badania MRI, zebrane w ramach protokołów innych ośrodków. Wyjściowe podejście do neuropsychologii i regionalnego zaniku GMO metodą MRI.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienia się w czasie
Ramy czasowe: 10 lat
Zastosuj regresję, aby powiązać podłużne pogorszenie neuropsychologiczne i regionalne pogorszenie się stanu zdrowia w badaniu MRI w zespołach otępiennych z wyjściowym regionalnym wychwytem tau w PET.
10 lat
Korelacja CSF
Ramy czasowe: 10 lat
Powiązać całkowite i fosforylowane (p-tau/t-tau) tau w płynie mózgowo-rdzeniowym w płynie mózgowo-rdzeniowym z regionalnym wychwytem tau w PET w zespołach otępiennych na początku badania.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Avid Radiopharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 824867

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba neurodegeneracyjna

Badania kliniczne na 18F-AV-1451

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj