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PET Tau - Imagerie des maladies neurodégénératives

10 octobre 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania

Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) de la pathologie Tau dans les maladies neurodégénératives

Le but de cette étude est de mesurer la quantité d'une protéine dans le cerveau connue sous le nom de tau à l'aide d'une procédure d'imagerie appelée tomographie par émission de positons (PET/CT). Il a été démontré que Tau s'accumule dans le cerveau des patients présentant des lésions aux cellules cérébrales. Cette étude porte sur les maladies neurodégénératives telles que la dégénérescence frontotemporale (FTD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de mesurer la quantité d'une protéine dans le cerveau connue sous le nom de tau à l'aide d'une procédure d'imagerie appelée tomographie par émission de positons (PET/CT). Il a été démontré que Tau s'accumule dans le cerveau de patients présentant des lésions aux cellules cérébrales, notamment la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la maladie à corps de Lewy et la dégénérescence frontotemporale. Le 18F-AV-1451 (anciennement connu sous le nom de 18F-T807) est un traceur PET radioactif spécialisé qui adhère à la protéine tau dans le cerveau. Dans cette étude, les chercheurs utiliseront 18F-AV-1451 pour former des images de liaison tau dans le cerveau. 18F-AV-1451 est un agent d'imagerie expérimental ou expérimental qui n'a pas encore été approuvé par la Food and Drug Administration pour une utilisation en imagerie cérébrale.

Dans cette étude, les chercheurs veulent découvrir à quel point le 18F-AV-1451 est précis et utile pour l'imagerie des patients qui ont des problèmes de réflexion, de mémoire, d'élocution et d'activités visuelles, et qui peuvent être diagnostiqués avec différents types de maladies neurodégénératives. Cette étude aidera à tester comment les mesures d'imagerie peuvent fournir des informations qui pourraient être utilisées pour déterminer le diagnostic des patients à l'avenir. Les résultats du PET/CT scan seront comparés à d'autres informations obtenues dans le cadre de protocoles connexes, notamment l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale, le liquide céphalo-rachidien et les résultats des tests cognitifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Irwin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

CRITÈRES D'INCLUSION DES SUJETS NEURODÉGÉNÉRATIFS

  1. Les participants ont été diagnostiqués avec l'une des maladies neurodégénératives suivantes : FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS ou FTD-ALS
  2. Les participants auront 18 ans ou plus
  3. Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et fournir un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures spécifiques à l'étude. Si le sujet n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé, le représentant légal du sujet peut donner son consentement au nom du patient, mais le patient sera invité à confirmer son consentement.
  4. Les participants doivent être disposés et capables de se conformer aux visites prévues et aux procédures d'imagerie.
  5. Une IRM cérébrale est nécessaire pour participer à cette étude. Si une IRM cérébrale a été réalisée dans les 6 mois précédant l'inscription à cette étude et est de qualité adéquate, selon le jugement d'un investigateur, l'IRM peut être utilisée pour l'analyse de l'étude. Les sujets qui n'ont pas d'IRM cérébrale subiront une IRM cérébrale dans le cadre de l'un des autres protocoles d'étude en cours du Centre.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES SUJETS TÉMOINS SAIN

  1. Les participants seront âgés de 18 ans ou plus.
  2. Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et fournir un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures spécifiques à l'étude.
  3. Les participants doivent être disposés et capables de se conformer aux visites prévues et aux procédures d'imagerie.
  4. Une IRM cérébrale est nécessaire pour participer à cette étude. Si une IRM cérébrale a été réalisée dans les 6 mois précédant l'inscription à cette étude et est de qualité recherche, cette analyse peut être utilisée pour l'analyse de l'étude. Les sujets qui n'ont pas d'IRM cérébrale subiront une IRM cérébrale dans le cadre de l'un des autres protocoles d'étude en cours du Centre.

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR TOUTES LES SUJETS

  1. Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent au moment de la TEP/TDM de base ne seront pas éligibles pour cette étude. Un test de grossesse urinaire sera effectué chez les femmes en âge de procréer lors de la sélection et dans les 24 heures suivant toute TEP/TDM ou IRM programmée
  2. Incapacité à tolérer ou contre-indication aux procédures d'imagerie de l'avis d'un investigateur ou d'un médecin traitant
  3. Toute condition médicale ou psychologique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude
  4. Les enquêteurs peuvent choisir d'exclure les participants présentant une maladie cardiovasculaire cliniquement significative et/ou des anomalies documentées à l'ECG par prudence.

CRITÈRES D'EXCLUSION SUPPLÉMENTAIRES POUR LES SUJETS TÉMOINS EN BONNE SANTÉ

  1. Troubles psychiatriques préexistants (par exemple, dépression active, schizophrénie ou anxiété active) ou troubles neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, épilepsie, traumatisme crânien) selon l'examen du dossier médical ou l'auto-évaluation.
  2. Utilisation actuelle de médicaments ou de substances psychoactives selon l'examen du dossier médical ou l'auto-évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP/CT) de la pathologie Tau dans les maladies neurodégénératives
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS ou FTD-ALS peuvent participer à cette étude si elles ont 18 ans ou plus ; la plupart des participants recevront des soins dans les cabinets cliniques de l'Université de Pennsylvanie et du département de neurologie de l'hôpital de Pennsylvanie. Des sujets témoins sains seront également recrutés pour cette étude.
Médicament: 18F-AV-1451

Le traceur expérimental utilisé pour cette étude est appelé 18F-AV-1451 est un traceur PET radioactif spécialisé utilisé pour détecter la présence de protéines tau dans le cerveau.

Les participants subiront une scintigraphie cérébrale 18F-AV-1451 de base. Si le financement est disponible, les participants seront invités à revenir pour une ou plusieurs visites longitudinales, y compris un scanner cérébral 18F-AV-1451, tous les 9 à 18 mois après la visite précédente.

Le scan TEP/CT 18F-AV-1451 nécessitera jusqu'à 3 heures de temps, y compris la préparation. L'analyse aura lieu à l'aide de scanners PET / CT au Perelman Center for Advanced Medicine ou à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie.

Autres noms:
  • 7-(6-[18F]fluoropyridin-3-yl)-5H-pyrido[4,3-b]indole
  • officiellement connu sous le nom de 18F-T807

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption régionale
Délai: 10 années
Examiner la distribution anatomique régionale de l'absorption de PET-tau comparativement dans les syndromes de démence et l'absorption de PET-Tau avec la neuropsychologie et l'atrophie régionale GM de l'IRM au départ collectée dans le cadre d'autres protocoles du centre. Adoption de la neuropsychologie et de l'atrophie régionale GM de l'IRM au départ.
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements au fil du temps
Délai: 10 années
Utiliser la régression pour relier le déclin longitudinal de l'IRM neuropsychologique et régionale dans les syndromes de démence à l'absorption régionale de base de la TEP-tau.
10 années
Corrélation du LCR
Délai: 10 années
Corréler la tau totale et phosphorylée (p-tau/t-tau) du LCR avec l'absorption régionale de PET-tau dans les syndromes de démence au départ.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Avid Radiopharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 824867

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 18F-AV-1451

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