- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03162393
Kirurgisk behandling av total Brachial Plexus Avulsion Injury - En retrospektiv studie av 73 pasienter
19. mai 2017 oppdatert av: Kaiming Gao, Huashan Hospital
Den optimale kirurgiske strategien for behandling av pasienter med total brachial plexus avvulsjonsskade
Brachial plexus avulsjonsskade (BPAI) forårsaket av trekkskade, spesielt total rotavulsjon, representerer et alvorlig handikap for pasienten.
Til tross for nylig fremgang i diagnose og mikrokirurgisk reparasjon, forblir prognosen i slike tilfeller ugunstig.
Vi må finne en relativt optimal kirurgisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brachial plexus avulsjonsskade (BPAI) forårsaket av trekkskade, spesielt total rotavulsjon, representerer et alvorlig handikap for pasienten.
Til tross for nylig fremgang i diagnose og mikrokirurgisk reparasjon, forblir prognosen i slike tilfeller ugunstig.
Nerveoverføring er den mest vellykkede metoden for å reparere tilfeller av brachial plexus rotavulsjon.
Frenisk nerveoverføring, accessorisk nerveoverføring, interkostal nerveoverføring og kontralateral C7-overføring er alle veletablerte teknikker for behandling av visse alvorlige plexus brachialis-lesjoner hos voksne.
Som rapportert i tidligere artikler, har skulderfunksjon, albuefleksjon, albueforlengelse og håndledds- og fingerfunksjon blitt gjenopprettet med suksess ved hjelp av spinaltilbehør, phrenic, interkostal og kontralateral C7 nerveoverføring.
Imidlertid ble resultatene av bare én funksjonsrekonstruksjon evaluert i disse artiklene.
Det ble funnet få studier som fokuserte på hele funksjonsrekonstruksjoner av det berørte lemmet.
I forskjellige medisinske organisasjoner, selv i vår avdeling, ble mange forskjellige kirurgiske strategier brukt for å behandle totale BPAI-pasienter, og resultatene skilte seg betydelig ut.
Her undersøkte vi resultatene av forskjellige ofte brukte nerveoverføringer for å bestemme en relativt optimal kirurgisk strategi for behandling av totale BPAI-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom 1999 og 2006 gjennomgikk totalt ca. 200 pasienter med posttraumatisk total BPAI kirurgisk utforskning og rekonstruksjon av plexus brachialis, og 109 gikk med på å delta i vår studie.
Syttitre pasienter ble registrert og 36 ble ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- global rotavulsjon plexus brachialis skade, et minimum postoperativt intervall på 3 år, alle operasjoner utført av samme medisinske team, nerveoverføring var den eneste rekonstruksjonsmetoden.
Ekskluderingskriterier:
- diabetes, Volkmann kontraktur, brudd på det affiserte lem, ribbeinsbrudd, hjernetraume.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
overføring av frenisk nerve til muskulokutan nerve; spinal tilbehørsoverføring til suprascapular nerve; interkostal nerveoverføring til tricepsgren, nerve radial og nerve aksillær; kontralateral C7 nerveoverføring til median nerve
|
|
|
gruppe 2
overføring av frenisk nerve til muskulokutan nerve; spinal tilbehørsoverføring til suprascapular nerve; interkostal nerveoverføring til tricepsgren og radialnerve; kontralateral C7 nerveoverføring til median nerve
|
|
|
gruppe 3
spinal tilbehørsoverføring til suprascapular nerve; interkostal nerveoverføring til tricepsgren, nerve radial og nerve aksillær; kontralateral C7-nerveoverføring til mediannerve og muskulokutan nerve
|
|
|
gruppe 4
spinal tilbehørsoverføring til suprascapular nerve; interkostal nerveoverføring til tricepsgren og radialnerve; kontralateral C7-nerveoverføring til mediannerve og muskulokutan nerve
|
|
|
gruppe 5
spinal tilbehørsoverføring til suprascapular nerve; interkostal nerveoverføring til muskulokutan nerve, radial nerve og aksillær nerve; kontralateral C7-nerveoverføring til mediannerve og tricepsgren
|
|
|
gruppe 6
spinal tilbehørsoverføring til suprascapular nerve; interkostal nerveoverføring til muskulokutan nerve og radial nerve; kontralateral C7-nerveoverføring til mediannerve og tricepsgren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk undersøkelse
Tidsramme: minst 3 år etter operasjonen
|
gjenoppretting av motorisk og sensorisk funksjon av mottakernervene
|
minst 3 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSFC-H0605/81501871
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plexus brachial skade
-
Siriraj HospitalFullførtPlexus brachial skade | Brachial Plexus PareseThailand
-
Cairo UniversityFullført
-
Cork University HospitalFullførtBrachial Plexus Blokade
-
Cork University HospitalFullført
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...FullførtBrachial Plexus BlockTyrkia
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiFullført
-
University of MalayaFullførtBrachial Plexus Block
-
Federal University of São PauloUkjentBrachial Plexus Block | LungeventilasjonBrasil
-
Carmel Medical CenterRekrutteringBrachial Plexus BlokadeIsrael
-
Cork University HospitalFullført
Kliniske studier på nerveoverføring
-
Xijing HospitalRekrutteringInfertilitetsassistert reproduktiv teknologiKina
-
Université de SherbrookeFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk hjerneslagHong Kong