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Il trattamento chirurgico della lesione totale da avulsione del plesso brachiale: uno studio retrospettivo su 73 pazienti

19 maggio 2017 aggiornato da: Kaiming Gao, Huashan Hospital

La strategia chirurgica ottimale per il trattamento dei pazienti con lesioni da avulsione totale del plesso brachiale

La lesione da avulsione del plesso brachiale (BPAI) causata da lesione da trazione, in particolare l'avulsione totale della radice, rappresenta un grave handicap per il paziente. Nonostante i recenti progressi nella diagnosi e nella riparazione microchirurgica, la prognosi in questi casi rimane sfavorevole. Dobbiamo trovare un trattamento chirurgico relativamente ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione da avulsione del plesso brachiale (BPAI) causata da lesione da trazione, in particolare l'avulsione totale della radice, rappresenta un grave handicap per il paziente. Nonostante i recenti progressi nella diagnosi e nella riparazione microchirurgica, la prognosi in questi casi rimane sfavorevole. Il trasferimento nervoso è il metodo più efficace per riparare i casi di avulsione della radice del plesso brachiale. Il trasferimento del nervo frenico, il trasferimento del nervo accessorio, il trasferimento del nervo intercostale e il trasferimento del C7 controlaterale sono tutte tecniche consolidate nel trattamento di alcune gravi lesioni del plesso brachiale negli adulti. Come riportato in articoli precedenti, la funzione della spalla, la flessione del gomito, l'estensione del gomito e la funzione del polso e delle dita sono state ripristinate con successo mediante trasferimenti del nervo C7 accessorio spinale, frenico, intercostale e controlaterale. Tuttavia, in quegli articoli sono stati valutati i risultati di una sola ricostruzione di funzione. Sono stati trovati pochi studi che si sono concentrati sulle ricostruzioni dell'intera funzione dell'arto colpito. In diverse organizzazioni mediche, anche nel nostro dipartimento, sono state utilizzate molte diverse strategie chirurgiche nel trattamento dei pazienti con BPAI totale ei risultati differivano in modo significativo. Qui, abbiamo studiato i risultati di diversi trasferimenti nervosi comunemente usati al fine di determinare una strategia chirurgica relativamente ottimale per il trattamento dei pazienti con BPAI totale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra il 1999 e il 2006, un totale di circa 200 pazienti con BPAI totale post-traumatico sono stati sottoposti a esplorazione chirurgica e ricostruzione del plesso brachiale e 109 hanno accettato di partecipare al nostro studio. Settantatre pazienti sono stati arruolati e 36 sono stati esclusi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avulsione radicale globale lesione del plesso brachiale, un intervallo postoperatorio minimo di 3 anni, tutte le operazioni eseguite dalla stessa squadra medica, il trasferimento del nervo era l'unico metodo di ricostruzione.

Criteri di esclusione:

  • diabete, contrattura di Volkmann, frattura dell'arto interessato, frattura costale, trauma cranico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
trasferimento del nervo frenico al nervo muscolocutaneo; trasferimento accessorio spinale al nervo soprascapolare; trasferimento del nervo intercostale al ramo del tricipite, al nervo radiale e al nervo ascellare; trasferimento del nervo C7 controlaterale al nervo mediano
Procedura: trasferimento nervoso
gruppo 2
trasferimento del nervo frenico al nervo muscolocutaneo; trasferimento accessorio spinale al nervo soprascapolare; trasferimento del nervo intercostale al ramo del tricipite e al nervo radiale; trasferimento del nervo C7 controlaterale al nervo mediano
Procedura: trasferimento nervoso
gruppo 3
trasferimento accessorio spinale al nervo soprascapolare; trasferimento del nervo intercostale al ramo del tricipite, al nervo radiale e al nervo ascellare; trasferimento del nervo C7 controlaterale al nervo mediano e al nervo muscolocutaneo
Procedura: trasferimento nervoso
gruppo 4
trasferimento accessorio spinale al nervo soprascapolare; trasferimento del nervo intercostale al ramo del tricipite e al nervo radiale; trasferimento del nervo C7 controlaterale al nervo mediano e al nervo muscolocutaneo
Procedura: trasferimento nervoso
gruppo 5
trasferimento accessorio spinale al nervo soprascapolare; trasferimento del nervo intercostale al nervo muscolocutaneo, al nervo radiale e al nervo ascellare; trasferimento del nervo C7 controlaterale al nervo mediano e al ramo del tricipite
Procedura: trasferimento nervoso
gruppo 6
trasferimento accessorio spinale al nervo soprascapolare; trasferimento del nervo intercostale al nervo muscolocutaneo e al nervo radiale; trasferimento del nervo C7 controlaterale al nervo mediano e al ramo del tricipite
Procedura: trasferimento nervoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esame fisico
Lasso di tempo: almeno 3 anni dopo l'intervento
il recupero delle funzioni motorie e sensoriali dei nervi riceventi
almeno 3 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huashan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSFC-H0605/81501871

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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