- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03162393
El tratamiento quirúrgico de la lesión total por avulsión del plexo braquial: un estudio retrospectivo de 73 pacientes
19 de mayo de 2017 actualizado por: Kaiming Gao, Huashan Hospital
La estrategia quirúrgica óptima para el tratamiento de pacientes con lesiones por avulsión del plexo braquial total
La lesión por avulsión del plexo braquial (BPAI) causada por una lesión por tracción, especialmente la avulsión total de la raíz, representa una desventaja grave para el paciente.
A pesar de los avances recientes en el diagnóstico y la reparación microquirúrgica, el pronóstico en estos casos sigue siendo desfavorable.
Necesitamos encontrar un tratamiento quirúrgico relativamente óptimo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión por avulsión del plexo braquial (BPAI) causada por una lesión por tracción, especialmente la avulsión total de la raíz, representa una desventaja grave para el paciente.
A pesar de los avances recientes en el diagnóstico y la reparación microquirúrgica, el pronóstico en estos casos sigue siendo desfavorable.
La transferencia nerviosa es el método más exitoso para reparar los casos de avulsión de la raíz del plexo braquial.
La transferencia del nervio frénico, la transferencia del nervio accesorio, la transferencia del nervio intercostal y la transferencia del C7 contralateral son técnicas bien establecidas en el tratamiento de ciertas lesiones graves del plexo braquial en adultos.
Como se informó en artículos anteriores, la función del hombro, la flexión del codo, la extensión del codo y la función de la muñeca y los dedos se han restaurado con éxito mediante transferencias del nervio accesorio espinal, frénico, intercostal y C7 contralateral.
Sin embargo, en esos artículos se evaluaron los resultados de una sola reconstrucción funcional.
Se encontraron pocos estudios que se centraran en la reconstrucción de la función completa de la extremidad afectada.
En diferentes organizaciones médicas, incluso en nuestro departamento, se utilizaron muchas estrategias quirúrgicas diferentes en el tratamiento de pacientes con BPAI total y los resultados difirieron significativamente.
Aquí, investigamos los resultados de diferentes transferencias nerviosas de uso común para determinar una estrategia quirúrgica relativamente óptima para el tratamiento de pacientes con BPAI total.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre 1999 y 2006, un total de aproximadamente 200 pacientes con BPAI total postraumático fueron sometidos a exploración quirúrgica y reconstrucción del plexo braquial y 109 aceptaron participar en nuestro estudio.
Setenta y tres pacientes fueron reclutados y 36 fueron excluidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Avulsión global de la raíz Lesión del plexo braquial, un intervalo postoperatorio mínimo de 3 años, todas las operaciones realizadas por el mismo equipo médico, la transferencia de nervios fue el único método de reconstrucción.
Criterio de exclusión:
- diabetes, contractura de Volkmann, fractura en el miembro afectado, fractura de costilla, traumatismo craneoencefálico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo 1
transferencia del nervio frénico al nervio musculocutáneo; transferencia espinal accesoria al nervio supraescapular; transferencia del nervio intercostal a la rama del tríceps, nervio radial y nervio axilar; transferencia del nervio C7 contralateral al nervio mediano
|
|
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Grupo 2
transferencia del nervio frénico al nervio musculocutáneo; transferencia espinal accesoria al nervio supraescapular; transferencia del nervio intercostal a la rama del tríceps y al nervio radial; transferencia del nervio C7 contralateral al nervio mediano
|
|
|
grupo 3
transferencia espinal accesoria al nervio supraescapular; transferencia del nervio intercostal a la rama del tríceps, nervio radial y nervio axilar; transferencia del nervio C7 contralateral al nervio mediano y al nervio musculocutáneo
|
|
|
grupo 4
transferencia espinal accesoria al nervio supraescapular; transferencia del nervio intercostal a la rama del tríceps y al nervio radial; transferencia del nervio C7 contralateral al nervio mediano y al nervio musculocutáneo
|
|
|
grupo 5
transferencia espinal accesoria al nervio supraescapular; transferencia del nervio intercostal al nervio musculocutáneo, nervio radial y nervio axilar; transferencia del nervio C7 contralateral al nervio mediano y la rama del tríceps
|
|
|
grupo 6
transferencia espinal accesoria al nervio supraescapular; transferencia del nervio intercostal al nervio musculocutáneo y al nervio radial; transferencia del nervio C7 contralateral al nervio mediano y la rama del tríceps
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
examen físico
Periodo de tiempo: al menos 3 años después de la operación
|
la recuperación de la función motora y sensorial de los nervios receptores
|
al menos 3 años después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-H0605/81501871
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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