Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kirurgiske behandling af total brachial Plexus Avulsion Injury - En retrospektiv undersøgelse af 73 patienter

19. maj 2017 opdateret af: Kaiming Gao, Huashan Hospital

Den optimale kirurgiske strategi til behandling af patienter med total brachial Plexus Avulsion-skade

Brachial plexus avulsionsskade (BPAI) forårsaget af traktionsskade, især total rodavulsion, repræsenterer et alvorligt handicap for patienten. På trods af de seneste fremskridt inden for diagnosticering og mikrokirurgisk reparation forbliver prognosen i sådanne tilfælde ugunstig. Vi skal finde en relativt optimal kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brachial plexus avulsionsskade (BPAI) forårsaget af traktionsskade, især total rodavulsion, repræsenterer et alvorligt handicap for patienten. På trods af de seneste fremskridt inden for diagnosticering og mikrokirurgisk reparation forbliver prognosen i sådanne tilfælde ugunstig. Nerveoverførsel er den mest succesrige metode til at reparere tilfælde af plexus brachialis rodavulsion. Overførsel af phrenic nerve, accessorisk nerveoverførsel, intercostal nerveoverførsel og kontralateral C7-overførsel er alle veletablerede teknikker til behandling af visse alvorlige plexus brachialis læsioner hos voksne. Som rapporteret i tidligere artikler er skulderfunktion, albuefleksion, albueudvidelse og håndleds- og fingerfunktion blevet genoprettet med succes ved hjælp af spinaltilbehør, phrenic, interkostal og kontralateral C7 nerveoverførsel. Imidlertid blev resultaterne af kun én funktionsrekonstruktion evalueret i disse artikler. Der blev fundet få undersøgelser, der fokuserede på hele funktionsrekonstruktioner af det berørte lem. I forskellige medicinske organisationer, selv i vores afdeling, blev mange forskellige kirurgiske strategier brugt til behandling af total BPAI-patienter, og resultaterne afveg betydeligt. Her undersøgte vi resultaterne af forskellige almindeligt anvendte nerveoverførsel for at bestemme en relativt optimal kirurgisk strategi til behandling af totale BPAI-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem 1999 og 2006 gennemgik i alt cirka 200 patienter med posttraumatisk total BPAI kirurgisk udforskning og rekonstruktion af plexus brachialis, og 109 indvilligede i at deltage i vores undersøgelse. 73 patienter blev indskrevet, og 36 blev ekskluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • global root avulsion plexus brachialis skade, et minimum postoperativt interval på 3 år, alle operationer udført af det samme medicinske team, nerveoverførsel var den eneste rekonstruktionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes, Volkmann kontraktur, fraktur på det angrebne lem, ribbensbrud, hjernetraume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
phrenic nerveoverførsel til muskulokutan nerve; spinal tilbehørsoverførsel til suprascapular nerve; interkostal nerveoverførsel til tricepsgren, nerve radial og nerve aksillær; kontralateral C7 nerveoverførsel til median nerve
Procedure: nerveoverførsel
gruppe 2
phrenic nerveoverførsel til muskulokutan nerve; spinal tilbehørsoverførsel til suprascapular nerve; intercostal nerveoverførsel til tricepsgren og radialnerve; kontralateral C7 nerveoverførsel til median nerve
Procedure: nerveoverførsel
gruppe 3
spinal tilbehørsoverførsel til suprascapular nerve; interkostal nerveoverførsel til tricepsgren, nerve radial og nerve aksillær; kontralateral C7-nerveoverførsel til mediannerve og muskulokutan nerve
Procedure: nerveoverførsel
gruppe 4
spinal tilbehørsoverførsel til suprascapular nerve; intercostal nerveoverførsel til tricepsgren og radialnerve; kontralateral C7-nerveoverførsel til mediannerve og muskulokutan nerve
Procedure: nerveoverførsel
gruppe 5
spinal tilbehørsoverførsel til suprascapular nerve; intercostal nerveoverførsel til muskulokutan nerve, radial nerve og aksillær nerve; kontralateral C7 nerveoverførsel til medianus og tricepsgren
Procedure: nerveoverførsel
gruppe 6
spinal tilbehørsoverførsel til suprascapular nerve; intercostal nerveoverførsel til muskulokutan nerve og radial nerve; kontralateral C7 nerveoverførsel til medianus og tricepsgren
Procedure: nerveoverførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk undersøgelse
Tidsramme: mindst 3 år efter operationen
den motoriske og sensoriske funktionsgendannelse af modtagernerverne
mindst 3 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSFC-H0605/81501871

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plexus brachialis skade

Kliniske forsøg med nerveoverførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner