Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba poranění totální avulze brachiálního plexu – retrospektivní studie 73 pacientů

19. května 2017 aktualizováno: Kaiming Gao, Huashan Hospital

Optimální chirurgická strategie pro léčbu pacientů s poraněním totální avulze brachiálního plexu

Avulzní poranění brachiálního plexu (BPAI) způsobené trakčním poraněním, zejména totální avulzí kořene, představuje pro pacienta těžký handicap. Navzdory nedávnému pokroku v diagnostice a mikrochirurgické opravě zůstává prognóza v takových případech nepříznivá. Musíme najít relativně optimální chirurgickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Avulzní poranění brachiálního plexu (BPAI) způsobené trakčním poraněním, zejména totální avulzí kořene, představuje pro pacienta těžký handicap. Navzdory nedávnému pokroku v diagnostice a mikrochirurgické opravě zůstává prognóza v takových případech nepříznivá. Nervový přenos je nejúspěšnější metodou pro nápravu případů avulze kořene brachiálního plexu. Přenos bráničního nervu, přenos přídatného nervu, přenos mezižeberního nervu a kontralaterální přenos C7 jsou dobře zavedené techniky v léčbě určitých závažných lézí brachiálního plexu u dospělých. Jak bylo uvedeno v předchozích článcích, funkce ramen, flexe v lokti, extenze lokte a funkce zápěstí a prstů byly úspěšně obnoveny pomocí spinálních přídatných, frenických, mezižeberních a kontralaterálních nervových transferů C7. V těchto článcích však byly hodnoceny výsledky pouze jedné rekonstrukce funkce. Bylo nalezeno několik studií, které se zaměřovaly na celkové rekonstrukce funkce postižené končetiny. V různých lékařských organizacích i na našem oddělení bylo při léčbě pacientů s celkovým BPAI použito mnoho různých chirurgických strategií a výsledky se významně lišily. Zde jsme zkoumali výsledky různých běžně používaných nervových transferů za účelem stanovení relativně optimální chirurgické strategie pro léčbu pacientů s celkovým BPAI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V letech 1999 až 2006 podstoupilo chirurgickou exploraci a rekonstrukci brachiálního plexu celkem přibližně 200 pacientů s posttraumatickým celkovým BPAI a 109 souhlasilo s účastí v naší studii. Bylo zařazeno 73 pacientů a 36 bylo vyloučeno.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • globální kořenové avulzní poranění brachiálního plexu, minimální pooperační interval 3 roky, všechny operace prováděl stejný lékařský tým, transfer nervu byl jedinou rekonstrukční metodou.

Kritéria vyloučení:

  • diabetes, Volkmannova kontraktura, zlomenina na postižené končetině, zlomenina žeber, trauma mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
přenos bráničního nervu do muskulokutánního nervu; spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; transfer mezižeberního nervu do větve tricepsu, radiálního nervu a axilárního nervu; převod kontralaterálního nervu C7 na nerv medianus
Postup: nervový přenos
skupina 2
přenos bráničního nervu do muskulokutánního nervu; spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; přenos mezižeberního nervu do větve tricepsu a radiálního nervu; převod kontralaterálního nervu C7 na nerv medianus
Postup: nervový přenos
skupina 3
spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; transfer mezižeberního nervu do větve tricepsu, radiálního nervu a axilárního nervu; přenos kontralaterálního nervu C7 na nervus medianus a muskulokutánní nerv
Postup: nervový přenos
skupina 4
spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; přenos mezižeberního nervu do větve tricepsu a radiálního nervu; přenos kontralaterálního nervu C7 na nervus medianus a muskulokutánní nerv
Postup: nervový přenos
skupina 5
spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; transfer mezižeberního nervu do muskulokutánního nervu, radiálního nervu a axilárního nervu; přenos kontralaterálního nervu C7 na nervus medianus a větev tricepsu
Postup: nervový přenos
skupina 6
spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; transfer mezižeberního nervu do muskulokutánního nervu a radiálního nervu; přenos kontralaterálního nervu C7 na nervus medianus a větev tricepsu
Postup: nervový přenos

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyšetření
Časové okno: minimálně 3 roky po operaci
obnovení motorických a senzorických funkcí nervů příjemce
minimálně 3 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSFC-H0605/81501871

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění brachiálního plexu

Klinické studie na nervový přenos

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit