Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes brachialis plexus avulsio sérülésének sebészi kezelése – 73 betegen végzett retrospektív vizsgálat

2017. május 19. frissítette: Kaiming Gao, Huashan Hospital

Az optimális sebészeti stratégia a teljes brachialis plexus avulziós sérülést szenvedő betegek kezelésére

A vontatási sérülés által okozott brachialis plexus avulsio (BPAI), különösen a teljes gyökéravulzió, súlyos fogyatékosságot jelent a páciens számára. A diagnózis és a mikrosebészeti javítás közelmúltbeli előrehaladása ellenére a prognózis ilyen esetekben továbbra is kedvezőtlen. Viszonylag optimális műtéti kezelést kell találnunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vontatási sérülés által okozott brachialis plexus avulsio (BPAI), különösen a teljes gyökéravulzió, súlyos fogyatékosságot jelent a páciens számára. A diagnózis és a mikrosebészeti javítás közelmúltbeli előrehaladása ellenére a prognózis ilyen esetekben továbbra is kedvezőtlen. Az idegtranszfer a legsikeresebb módszer a brachialis plexus gyökéravulsiós eseteinek helyreállítására. A phrenicus idegátvitel, a járulékos idegátvitel, a bordaközi idegátvitel és az ellenoldali C7-transzfer mind jól bevált technikák bizonyos súlyos brachialis plexus léziók kezelésében felnőtteknél. Amint arról a korábbi cikkekben beszámoltunk, a vállfunkció, a könyökhajlítás, a könyöknyújtás, valamint a csukló és az ujj funkciója sikeresen helyreállt gerincvelői, phrenicus-, bordaközi és kontralaterális C7-idegátvitellel. Ezekben a cikkekben azonban csak egy funkciórekonstrukció eredményeit értékelték. Kevés olyan tanulmányt találtak, amely az érintett végtag teljes funkció-rekonstrukciójára összpontosított. Különböző egészségügyi szervezetekben, még a mi osztályunkon is, sokféle műtéti stratégiát alkalmaztak a teljes BPAI-betegek kezelésében, és az eredmények jelentősen eltértek. Itt megvizsgáltuk a különböző gyakran használt idegtranszferek eredményeit annak érdekében, hogy meghatározzuk a viszonylag optimális műtéti stratégiát a teljes BPAI-betegek kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1999 és 2006 között összesen körülbelül 200 poszttraumás totális BPAI-ban szenvedő betegnél végezték el a brachialis plexus műtéti feltárását és rekonstrukcióját, és 109-en vállalták, hogy részt vesznek vizsgálatunkban. Hetvenhárom beteget vontak be, és 36-ot kizártak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • globális gyökér avulziós brachialis plexus sérülés, minimális posztoperatív intervallum 3 év, minden műtétet ugyanaz az orvosi csapat végez, idegtranszfer volt az egyetlen rekonstrukciós módszer.

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség, Volkmann kontraktúra, törés az érintett végtagon, bordatörés, agyi trauma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport 1
phrenicus ideg átvitele musculocutan idegbe; spinális járulékos átvitel suprascapularis idegbe; bordaközi ideg transzfer a tricepsz ágába, radiális idegbe és axilláris idegbe; kontralaterális C7 idegátvitel a medián idegbe
Eljárás: idegátvitel
csoport 2
phrenicus ideg átvitele musculocutan idegbe; spinális járulékos átvitel suprascapularis idegbe; bordaközi ideg transzfer a tricepsz ágába és a radiális idegbe; kontralaterális C7 idegátvitel a medián idegbe
Eljárás: idegátvitel
csoport 3
spinális járulékos átvitel suprascapularis idegbe; bordaközi ideg transzfer a tricepsz ágába, radiális idegbe és axilláris idegbe; kontralaterális C7 idegátvitel a középső idegbe és a musculocutan idegbe
Eljárás: idegátvitel
csoport 4
spinális járulékos átvitel suprascapularis idegbe; bordaközi ideg transzfer a tricepsz ágába és a radiális idegbe; kontralaterális C7 idegátvitel a középső idegbe és a musculocutan idegbe
Eljárás: idegátvitel
5. csoport
spinális járulékos átvitel suprascapularis idegbe; bordaközi ideg átadása musculocutan idegre, radiális idegre és axilláris idegre; kontralaterális C7 idegátvitel a medián idegbe és a tricepsz ágba
Eljárás: idegátvitel
csoport 6
spinális járulékos átvitel suprascapularis idegbe; bordaközi ideg átadása musculocutan idegre és radiális idegre; kontralaterális C7 idegátvitel a medián idegbe és a tricepsz ágba
Eljárás: idegátvitel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fizikális vizsgálat
Időkeret: legalább 3 évvel a műtét után
a befogadó idegek motoros és szenzoros funkcióinak helyreállítása
legalább 3 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huashan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSFC-H0605/81501871

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plexus brachialis sérülés

Klinikai vizsgálatok a idegátvitel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel