- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03162393
De chirurgische behandeling van avulsieletsel van de totale brachiale plexus - een retrospectieve studie van 73 patiënten
19 mei 2017 bijgewerkt door: Kaiming Gao, Huashan Hospital
De optimale chirurgische strategie voor de behandeling van patiënten met totale brachiale plexus avulsieletsel
Brachiale plexus avulsieverwonding (BPAI) veroorzaakt door tractieverwonding, in het bijzonder totale wortelavulsie, vertegenwoordigt een ernstige handicap voor de patiënt.
Ondanks recente vooruitgang in diagnose en microchirurgisch herstel, blijft de prognose in dergelijke gevallen ongunstig.
We moeten een relatief optimale chirurgische behandeling vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brachiale plexus avulsieverwonding (BPAI) veroorzaakt door tractieverwonding, in het bijzonder totale wortelavulsie, vertegenwoordigt een ernstige handicap voor de patiënt.
Ondanks recente vooruitgang in diagnose en microchirurgisch herstel, blijft de prognose in dergelijke gevallen ongunstig.
Zenuwoverdracht is de meest succesvolle methode voor het herstellen van avulsie van de plexus brachialis.
Phrenic zenuwoverdracht, accessoire zenuwoverdracht, intercostale zenuwoverdracht en contralaterale C7-overdracht zijn allemaal gevestigde technieken bij de behandeling van bepaalde ernstige brachiale plexuslaesies bij volwassenen.
Zoals gemeld in eerdere artikelen, zijn de schouderfunctie, elleboogflexie, elleboogextensie en pols- en vingerfunctie met succes hersteld door spinale accessoire-, phrenische, intercostale en contralaterale C7-zenuwoverdrachten.
In die artikelen werden echter de resultaten van slechts één functiereconstructie geëvalueerd.
Er zijn weinig studies gevonden die zich richtten op de volledige functiereconstructies van de aangedane ledemaat.
In verschillende medische organisaties, zelfs op onze afdeling, werden veel verschillende chirurgische strategieën gebruikt bij de behandeling van totale BPAI-patiënten en de resultaten verschilden aanzienlijk.
Hier hebben we de resultaten van verschillende veelgebruikte zenuwoverdrachten onderzocht om een relatief optimale chirurgische strategie te bepalen voor de behandeling van totale BPAI-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tussen 1999 en 2006 ondergingen in totaal ongeveer 200 patiënten met posttraumatische totale BPAI chirurgische verkenning en reconstructie van de brachiale plexus en 109 stemden ermee in om deel te nemen aan onze studie.
Drieënzeventig patiënten werden ingeschreven en 36 werden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- globale wortelavulsie brachiale plexus letsel, een minimale postoperatieve interval van 3 jaar, alle operaties uitgevoerd door hetzelfde medisch team, zenuwoverdracht was de enige reconstructiemethode.
Uitsluitingscriteria:
- diabetes, Volkmann-contractuur, fractuur van de aangedane ledemaat, ribfractuur, hersentrauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
groep 1
overdracht van de nervus phrenicus naar de musculocutane zenuw; spinale accessoire-overdracht naar suprascapulaire zenuw; intercostale zenuwoverdracht naar tricepstak, radiale zenuw en okselzenuw; contralaterale C7-zenuwoverdracht naar medianuszenuw
|
|
groep 2
overdracht van de nervus phrenicus naar de musculocutane zenuw; spinale accessoire-overdracht naar suprascapulaire zenuw; intercostale zenuwoverdracht naar tricepstak en radiale zenuw; contralaterale C7-zenuwoverdracht naar medianuszenuw
|
|
groep 3
spinale accessoire-overdracht naar suprascapulaire zenuw; intercostale zenuwoverdracht naar tricepstak, radiale zenuw en okselzenuw; contralaterale C7-zenuwoverdracht naar medianuszenuw en musculocutane zenuw
|
|
groep 4
spinale accessoire-overdracht naar suprascapulaire zenuw; intercostale zenuwoverdracht naar tricepstak en radiale zenuw; contralaterale C7-zenuwoverdracht naar medianuszenuw en musculocutane zenuw
|
|
groep 5
spinale accessoire-overdracht naar suprascapulaire zenuw; intercostale zenuwoverdracht naar musculocutane zenuw, radiale zenuw en okselzenuw; contralaterale C7-zenuwoverdracht naar medianuszenuw en tricepstak
|
|
groep 6
spinale accessoire-overdracht naar suprascapulaire zenuw; intercostale zenuwoverdracht naar musculocutane zenuw en radiale zenuw; contralaterale C7-zenuwoverdracht naar medianuszenuw en tricepstak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
fysiek onderzoek
Tijdsspanne: minstens 3 jaar postoperatief
|
het motorisch en sensorisch functieherstel van de ontvangende zenuwen
|
minstens 3 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSFC-H0605/81501871
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brachiale Plexus Letsel
-
Cork University HospitalVoltooidPlexus brachialis blokkade
-
Cork University HospitalVoltooidPlexus brachialis blokkade
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...VoltooidBrachiaal Plexus BlokKalkoen
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
University of MalayaVoltooidBrachiaal Plexus Blok
-
Cork University HospitalVoltooid
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesVoltooid
-
Mahidol UniversityVoltooidLumbale plexus blokkadeThailand
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenBrachiaal Plexus Blok
-
Sohag UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op zenuw overdracht
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Institut Universitari DexeusBeëindigdOnvruchtbaarheidSpanje
-
Dubai Fertility CenterWervingOnvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Arabische Emiraten
-
Iakentro Fertility CentreVoltooidZwangerschap | IVFGriekenland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleWerving
-
New Mexico Cancer Care AllianceNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; University...Voltooid
-
George Washington UniversityUniversity of California, San Diego; World Bank; University of MalawiActief, niet wervendHiv | Scholing | Voorwaardelijke geldovermakingen | Onvoorwaardelijke geldovermakingenMalawi
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidVerloskundige complicatie | Niet-obstructieve azoöspermie | Obstructieve azoöspermie
-
IgenomixVoltooidEndometriale ontvankelijkheidSpanje, België, Brazilië, Bulgarije, Japan, Panama, Kalkoen