- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03162393
Le traitement chirurgical de la lésion totale par avulsion du plexus brachial - Une étude rétrospective de 73 patients
19 mai 2017 mis à jour par: Kaiming Gao, Huashan Hospital
La stratégie chirurgicale optimale pour le traitement des patients ayant subi une lésion par avulsion totale du plexus brachial
Les lésions d'avulsion du plexus brachial (BPAI) causées par des lésions de traction, en particulier l'avulsion totale des racines, représentent un handicap sévère pour le patient.
Malgré les progrès récents du diagnostic et de la réparation microchirurgicale, le pronostic dans ces cas reste défavorable.
Il faut trouver un traitement chirurgical relativement optimal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions d'avulsion du plexus brachial (BPAI) causées par des lésions de traction, en particulier l'avulsion totale des racines, représentent un handicap sévère pour le patient.
Malgré les progrès récents du diagnostic et de la réparation microchirurgicale, le pronostic dans ces cas reste défavorable.
Le transfert nerveux est la méthode la plus efficace pour réparer les cas d'avulsion des racines du plexus brachial.
Le transfert du nerf phrénique, le transfert du nerf accessoire, le transfert du nerf intercostal et le transfert du C7 controlatéral sont des techniques bien établies dans le traitement de certaines lésions graves du plexus brachial chez l'adulte.
Comme indiqué dans des articles précédents, la fonction de l'épaule, la flexion du coude, l'extension du coude et la fonction du poignet et des doigts ont été restaurées avec succès par des transferts de nerf C7 accessoire spinal, phrénique, intercostal et controlatéral.
Cependant, les résultats d'une seule reconstruction de fonction ont été évalués dans ces articles.
Peu d'études portant sur l'ensemble des reconstructions fonctionnelles du membre atteint ont été trouvées.
Dans différentes organisations médicales, même dans notre service, de nombreuses stratégies chirurgicales différentes ont été utilisées pour traiter l'ensemble des patients atteints de BPAI et les résultats différaient considérablement.
Ici, nous avons étudié les résultats de différents transferts nerveux couramment utilisés afin de déterminer une stratégie chirurgicale relativement optimale pour le traitement des patients BPAI totaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Entre 1999 et 2006, un total d'environ 200 patients atteints de BPAI total post-traumatique ont subi une exploration chirurgicale et une reconstruction du plexus brachial et 109 ont accepté de participer à notre étude.
Soixante-treize patients ont été inclus et 36 ont été exclus.
La description
Critère d'intégration:
- avulsion radiculaire globale lésion du plexus brachial, un intervalle postopératoire minimum de 3 ans, toutes les opérations réalisées par la même équipe médicale, le transfert nerveux était la seule méthode de reconstruction.
Critère d'exclusion:
- diabète, contracture de Volkmann, fracture du membre atteint, fracture des côtes, traumatisme crânien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe 1
transfert du nerf phrénique au nerf musculo-cutané ; transfert accessoire rachidien au nerf suprascapulaire ; transfert du nerf intercostal à la branche du triceps, au nerf radial et au nerf axillaire ; transfert du nerf C7 controlatéral au nerf médian
|
|
groupe 2
transfert du nerf phrénique au nerf musculo-cutané ; transfert accessoire rachidien au nerf suprascapulaire ; transfert du nerf intercostal à la branche du triceps et au nerf radial ; transfert du nerf C7 controlatéral au nerf médian
|
|
groupe 3
transfert accessoire rachidien au nerf suprascapulaire ; transfert du nerf intercostal à la branche du triceps, au nerf radial et au nerf axillaire ; transfert du nerf C7 controlatéral vers le nerf médian et le nerf musculo-cutané
|
|
groupe 4
transfert accessoire rachidien au nerf suprascapulaire ; transfert du nerf intercostal à la branche du triceps et au nerf radial ; transfert du nerf C7 controlatéral vers le nerf médian et le nerf musculo-cutané
|
|
groupe 5
transfert accessoire rachidien au nerf suprascapulaire ; transfert du nerf intercostal vers le nerf musculo-cutané, le nerf radial et le nerf axillaire ; transfert du nerf C7 controlatéral vers le nerf médian et la branche du triceps
|
|
groupe 6
transfert accessoire rachidien au nerf suprascapulaire ; transfert du nerf intercostal vers le nerf musculo-cutané et le nerf radial ; transfert du nerf C7 controlatéral vers le nerf médian et la branche du triceps
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
examen physique
Délai: au moins 3 ans après l'opération
|
la récupération des fonctions motrices et sensorielles des nerfs receveurs
|
au moins 3 ans après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC-H0605/81501871
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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