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O tratamento cirúrgico da lesão por avulsão total do plexo braquial - um estudo retrospectivo de 73 pacientes

19 de maio de 2017 atualizado por: Kaiming Gao, Huashan Hospital

A estratégia cirúrgica ideal para o tratamento de pacientes com lesão por avulsão total do plexo braquial

A lesão por avulsão do plexo braquial (BPAI) causada por lesão por tração, especialmente avulsão total da raiz, representa uma grave desvantagem para o paciente. Apesar dos recentes progressos no diagnóstico e reparo microcirúrgico, o prognóstico nesses casos permanece desfavorável. Precisamos encontrar um tratamento cirúrgico relativamente ideal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão por avulsão do plexo braquial (BPAI) causada por lesão por tração, especialmente avulsão total da raiz, representa uma grave desvantagem para o paciente. Apesar dos recentes progressos no diagnóstico e reparo microcirúrgico, o prognóstico nesses casos permanece desfavorável. A transferência de nervo é o método mais bem-sucedido para reparar casos de avulsão da raiz do plexo braquial. A transferência do nervo frênico, a transferência do nervo acessório, a transferência do nervo intercostal e a transferência contralateral de C7 são técnicas bem estabelecidas no tratamento de certas lesões graves do plexo braquial em adultos. Conforme relatado em artigos anteriores, a função do ombro, a flexão do cotovelo, a extensão do cotovelo e a função do punho e dos dedos foram restauradas com sucesso por transferências acessórias espinhais, frênicas, intercostais e do nervo C7 contralateral. No entanto, os resultados da reconstrução de apenas uma função foram avaliados nesses artigos. Poucos estudos foram encontrados com foco nas reconstruções funcionais totais do membro acometido. Em diferentes organizações médicas, mesmo em nosso departamento, muitas estratégias cirúrgicas diferentes foram usadas no tratamento de pacientes com BPAI total e os resultados diferiram significativamente. Aqui, investigamos os resultados de diferentes transferências nervosas comumente usadas para determinar uma estratégia cirúrgica relativamente ideal para o tratamento de pacientes BPAI totais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

73

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre 1999 e 2006, aproximadamente 200 pacientes com IBP total pós-traumática foram submetidos à exploração cirúrgica e reconstrução do plexo braquial e 109 concordaram em participar de nosso estudo. Setenta e três pacientes foram incluídos e 36 foram excluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • avulsão global da raiz, lesão do plexo braquial, intervalo pós-operatório mínimo de 3 anos, todas as operações realizadas pela mesma equipe médica, a transferência do nervo foi o único método de reconstrução.

Critério de exclusão:

  • diabetes, contratura de Volkmann, fratura no membro afetado, fratura de costela, traumatismo craniano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
transferência do nervo frênico para o nervo musculocutâneo; transferência de acessório espinhal para o nervo supraescapular; transferência do nervo intercostal para o ramo do tríceps, nervo radial e nervo axilar; transferência do nervo C7 contralateral para o nervo mediano
Procedimento: transferência de nervo
grupo 2
transferência do nervo frênico para o nervo musculocutâneo; transferência de acessório espinhal para o nervo supraescapular; transferência do nervo intercostal para o ramo tríceps e nervo radial; transferência do nervo C7 contralateral para o nervo mediano
Procedimento: transferência de nervo
grupo 3
transferência de acessório espinhal para o nervo supraescapular; transferência do nervo intercostal para o ramo do tríceps, nervo radial e nervo axilar; transferência do nervo C7 contralateral para o nervo mediano e nervo musculocutâneo
Procedimento: transferência de nervo
grupo 4
transferência de acessório espinhal para o nervo supraescapular; transferência do nervo intercostal para o ramo tríceps e nervo radial; transferência do nervo C7 contralateral para o nervo mediano e nervo musculocutâneo
Procedimento: transferência de nervo
grupo 5
transferência de acessório espinhal para o nervo supraescapular; transferência do nervo intercostal para o nervo musculocutâneo, nervo radial e nervo axilar; transferência do nervo C7 contralateral para o nervo mediano e ramo do tríceps
Procedimento: transferência de nervo
grupo 6
transferência de acessório espinhal para o nervo supraescapular; transferência do nervo intercostal para o nervo musculocutâneo e nervo radial; transferência do nervo C7 contralateral para o nervo mediano e ramo do tríceps
Procedimento: transferência de nervo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exame físico
Prazo: pelo menos 3 anos de pós-operatório
a recuperação da função motora e sensorial dos nervos receptores
pelo menos 3 anos de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huashan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSFC-H0605/81501871

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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