- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03162393
Die chirurgische Behandlung der totalen Avulsion des Plexus brachialis – eine retrospektive Studie mit 73 Patienten
19. Mai 2017 aktualisiert von: Kaiming Gao, Huashan Hospital
Die optimale chirurgische Strategie für die Behandlung von Patienten mit vollständiger Plexus-Avulsion-Avulsion des Arms
Eine Verletzung des Plexus brachialis (BPAI), die durch eine Traktionsverletzung verursacht wird, insbesondere eine vollständige Wurzelavulsion, stellt eine schwere Behinderung für den Patienten dar.
Trotz jüngster Fortschritte in der Diagnose und mikrochirurgischen Reparatur bleibt die Prognose in solchen Fällen ungünstig.
Wir müssen eine relativ optimale chirurgische Behandlung finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Verletzung des Plexus brachialis (BPAI), die durch eine Traktionsverletzung verursacht wird, insbesondere eine vollständige Wurzelavulsion, stellt eine schwere Behinderung für den Patienten dar.
Trotz jüngster Fortschritte in der Diagnose und mikrochirurgischen Reparatur bleibt die Prognose in solchen Fällen ungünstig.
Der Nerventransfer ist die erfolgreichste Methode zur Reparatur von Fällen von Wurzelausrissen des Plexus brachialis.
Phrenicus-Transfer, N. accessorius-Transfer, Interkostalnerven-Transfer und kontralateraler C7-Transfer sind alle gut etablierte Techniken bei der Behandlung bestimmter schwerer Läsionen des Plexus brachialis bei Erwachsenen.
Wie in früheren Artikeln berichtet, wurden Schulterfunktion, Ellbogenflexion, Ellbogenstreckung sowie Handgelenks- und Fingerfunktion erfolgreich durch Transfers der Wirbelsäulenakzessoren, Zwerchfellnerven, Interkostalnerven und kontralateralen C7-Nerven wiederhergestellt .
Allerdings wurden in diesen Artikeln nur die Ergebnisse einer Funktionsrekonstruktion ausgewertet.
Es wurden nur wenige Studien gefunden, die sich auf die Rekonstruktion der gesamten Funktion der betroffenen Extremität konzentrierten.
In verschiedenen medizinischen Organisationen, sogar in unserer Abteilung, wurden viele verschiedene chirurgische Strategien bei der Behandlung von Patienten mit Gesamt-BPAI angewendet, und die Ergebnisse unterschieden sich erheblich.
Hier untersuchten wir die Ergebnisse verschiedener häufig verwendeter Nerventransfers, um eine relativ optimale chirurgische Strategie für die Behandlung von Patienten mit Gesamt-BPAI zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwischen 1999 und 2006 wurden insgesamt etwa 200 Patienten mit posttraumatischem Gesamt-BPAI einer chirurgischen Exploration und Rekonstruktion des Plexus brachialis unterzogen, und 109 erklärten sich bereit, an unserer Studie teilzunehmen.
73 Patienten wurden eingeschlossen und 36 wurden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- globaler Wurzelausriss Verletzung des Plexus brachialis, postoperatives Intervall von mindestens 3 Jahren, alle Operationen vom selben Ärzteteam durchgeführt, Nerventransfer war die einzige Rekonstruktionsmethode.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes, Volkmann-Kontraktur, Fraktur der betroffenen Extremität, Rippenfraktur, Hirntrauma.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
Übertragung des N. phrenicus auf den N. musculocutaneus; spinaler akzessorischer Transfer zum N. suprascapularis; Übertragung des Interkostalnervs auf Trizeps, N. radialis und N. axillaris; Übertragung des kontralateralen C7-Nervs auf den N. medianus
|
|
Gruppe 2
Übertragung des N. phrenicus auf den N. musculocutaneus; spinaler akzessorischer Transfer zum N. suprascapularis; Übertragung des Interkostalnervs auf den Trizepszweig und den Radialnerv; Übertragung des kontralateralen C7-Nervs auf den N. medianus
|
|
Gruppe 3
spinaler akzessorischer Transfer zum N. suprascapularis; Übertragung des Interkostalnervs auf Trizeps, N. radialis und N. axillaris; Übertragung des kontralateralen C7-Nervs auf den N. medianus und den N. musculocutaneus
|
|
Gruppe 4
spinaler akzessorischer Transfer zum N. suprascapularis; Übertragung des Interkostalnervs auf den Trizepszweig und den Radialnerv; Übertragung des kontralateralen C7-Nervs auf den N. medianus und den N. musculocutaneus
|
|
Gruppe 5
spinaler akzessorischer Transfer zum N. suprascapularis; Übertragung des Interkostalnervs auf N. musculocutaneus, N. radialis und N. axillaris; Übertragung des kontralateralen C7-Nervs auf den N. medianus und den Trizeps-Ast
|
|
Gruppe 6
spinaler akzessorischer Transfer zum N. suprascapularis; Übertragung des Interkostalnervs auf den N. musculocutaneus und den N. radialis; Übertragung des kontralateralen C7-Nervs auf den N. medianus und den Trizeps-Ast
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
körperliche Untersuchung
Zeitfenster: mindestens 3 Jahre nach der Operation
|
die Wiederherstellung der motorischen und sensorischen Funktion der Empfängernerven
|
mindestens 3 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSFC-H0605/81501871
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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