- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03162393
Totaalisen brachial plexus -avulsiovaurion kirurginen hoito - Retrospektiivinen tutkimus 73 potilaalle
perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Kaiming Gao, Huashan Hospital
Optimaalinen kirurginen strategia olkavartalon plexus-avulsiovauriopotilaiden hoitoon
Vetovaurion aiheuttama brachial plexus avulsion -vaurio (BPAI), erityisesti koko juuren avulsio, on vakava vamma potilaalle.
Huolimatta viimeaikaisesta diagnoosin ja mikrokirurgisen korjauksen edistymisestä, ennuste tällaisissa tapauksissa on edelleen epäsuotuisa.
Meidän on löydettävä suhteellisen optimaalinen kirurginen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vetovaurion aiheuttama brachial plexus avulsion -vaurio (BPAI), erityisesti koko juuren avulsio, on vakava vamma potilaalle.
Huolimatta viimeaikaisesta diagnoosin ja mikrokirurgisen korjauksen edistymisestä, ennuste tällaisissa tapauksissa on edelleen epäsuotuisa.
Hermojen siirto on menestynein tapa korjata olkapääpunoksen juuren avulsio.
Freninen hermon siirto, apuhermon siirto, kylkiluiden välisen hermon siirto ja kontralateraalinen C7-siirto ovat kaikki vakiintuneita tekniikoita tiettyjen vakavien olkapääpunoksen vaurioiden hoidossa aikuisilla.
Kuten aikaisemmissa artikkeleissa on raportoitu, olkapään toiminta, kyynärpään taivutus, kyynärpään ojennus sekä ranteen ja sormen toiminta on palautettu onnistuneesti selkärangan lisä-, nivel-, kylkiluidenväli- ja kontralateraalisilla C7-hermosiirroilla.
Näissä artikkeleissa arvioitiin kuitenkin vain yhden funktion rekonstruoinnin tuloksia.
Havaittiin vain vähän tutkimuksia, jotka keskittyivät vahingoittuneen raajan koko toiminnan rekonstruktioon.
Eri lääketieteellisissä organisaatioissa jopa meidän osastollamme käytettiin monia erilaisia leikkausstrategioita BPAI-potilaiden kokonaishoidossa ja tulokset erosivat merkittävästi.
Tässä tutkimme erilaisten yleisesti käytettyjen hermosiirtojen tuloksia määrittääksemme suhteellisen optimaalisen kirurgisen strategian BPAI-potilaiden kokonaishoidolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuosina 1999–2006 yhteensä noin 200 potilaalle, joilla oli posttraumaattinen totaali-BPAI, tehtiin leikkauksen ja olkapääpunoksen rekonstruktio, ja 109 suostui osallistumaan tutkimukseemme.
Seitsemänkymmentäkolme potilasta otettiin mukaan ja 36 suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- globaali juuren avulsio brachial plexus vamma, leikkauksen jälkeinen vähimmäisväli 3 vuotta, kaikki leikkaukset teki sama lääketieteellinen ryhmä, hermonsiirto oli ainoa jälleenrakennusmenetelmä.
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes, Volkmannin kontraktuuri, murtuma vahingoittuneessa raajassa, kylkiluiden murtuma, aivovamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä 1
frenisen hermon siirtyminen lihas-kutaaniseen hermoon; selkärangan lisälaitesiirto suprascapulaariseen hermoon; kylkiluiden välisen hermon siirtyminen tricepsin haaraan, säteittäiseen hermoon ja kainalohermoon; kontralateraalinen C7-hermo siirtyy mediaanihermoon
|
|
ryhmä 2
frenisen hermon siirtyminen lihas-kutaaniseen hermoon; selkärangan lisälaitesiirto suprascapulaariseen hermoon; kylkiluiden välisen hermon siirtyminen tricepsin haaraan ja säteittäiseen hermoon; kontralateraalinen C7-hermo siirtyy mediaanihermoon
|
|
ryhmä 3
selkärangan lisälaitesiirto suprascapulaariseen hermoon; kylkiluiden välisen hermon siirtyminen tricepsin haaraan, säteittäiseen hermoon ja kainalohermoon; kontralateraalinen C7-hermon siirtyminen mediaanihermoon ja muskulokutaaniseen hermoon
|
|
ryhmä 4
selkärangan lisälaitesiirto suprascapulaariseen hermoon; kylkiluiden välisen hermon siirtyminen tricepsin haaraan ja säteittäiseen hermoon; kontralateraalinen C7-hermon siirtyminen mediaanihermoon ja muskulokutaaniseen hermoon
|
|
ryhmä 5
selkärangan lisälaitesiirto suprascapulaariseen hermoon; kylkiluiden välisen hermon siirtyminen lihas-kutaaniseen hermoon, säteittäiseen hermoon ja kainalohermoon; kontralateraalinen C7-hermo siirtyy mediaanihermoon ja tricepsin haaraan
|
|
ryhmä 6
selkärangan lisälaitesiirto suprascapulaariseen hermoon; kylkiluiden välisen hermon siirtyminen lihas-kutaaniseen hermoon ja säteittäiseen hermoon; kontralateraalinen C7-hermo siirtyy mediaanihermoon ja tricepsin haaraan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lääkärintarkastus
Aikaikkuna: vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
vastaanottajan hermojen motoristen ja sensoristen toimintojen palautuminen
|
vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC-H0605/81501871
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial plexus vamma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial Plexus anestesia
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmisMuutokset näköhermon vaipan halkaisijassa vasteena vuoroveden loppuhiilidioksiditasojen eri tasoilleBrachial plexus vammaIntia
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
Government Medical College, HaldwaniValmisBrachial Plexus anestesia
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaLopetettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvausKanada
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial plexus vamma | Elastisuuskuvaustekniikat
-
JongHae KimValmisInterscalene Brachial Plexus BlockKorean tasavalta
-
Minia UniversityValmisSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypti
Kliiniset tutkimukset hermojen siirto
-
Amin JaverRekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; UConn Health ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...ValmisKriittinen sairaus | Hoidon siirtymätKanada