Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie chirurgiczne całkowitego oderwania splotu ramiennego — retrospektywne badanie 73 pacjentów

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Kaiming Gao, Huashan Hospital

Optymalna strategia chirurgiczna leczenia pacjentów z całkowitym oderwaniem splotu ramiennego

Uszkodzenie splotu ramiennego (BPAI) spowodowane urazem trakcyjnym, zwłaszcza całkowite wyrwanie korzenia, stanowi poważne utrudnienie dla pacjenta. Pomimo ostatnich postępów w diagnostyce i leczeniu mikrochirurgicznym rokowanie w takich przypadkach pozostaje niekorzystne. Musimy znaleźć względnie optymalne leczenie chirurgiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie splotu ramiennego (BPAI) spowodowane urazem trakcyjnym, zwłaszcza całkowite wyrwanie korzenia, stanowi poważne utrudnienie dla pacjenta. Pomimo ostatnich postępów w diagnostyce i leczeniu mikrochirurgicznym rokowanie w takich przypadkach pozostaje niekorzystne. Przeszczep nerwu jest najskuteczniejszą metodą naprawy przypadków zerwania korzenia splotu ramiennego. Przeniesienie nerwu przeponowego, przemieszczenie nerwu dodatkowego, przesunięcie nerwu międzyżebrowego i przeciwstronne przesunięcie C7 są dobrze ugruntowaną techniką w leczeniu niektórych ciężkich uszkodzeń splotu ramiennego u dorosłych. Jak opisano w poprzednich artykułach, funkcja barku, zgięcia łokcia, wyprostu łokcia oraz funkcji nadgarstka i palców została pomyślnie przywrócona przez transfery nerwu C7 do rdzenia kręgowego, przepony, międzyżebrowego i kontralateralnego. W artykułach tych oceniano jednak wyniki tylko jednej rekonstrukcji funkcji. Odnaleziono niewiele badań skupiających się na całościowej rekonstrukcji funkcji kończyny dotkniętej chorobą. W różnych organizacjach medycznych, nawet na naszym oddziale, stosowano wiele różnych strategii chirurgicznych w leczeniu pacjentów z całkowitym BPAI, a wyniki znacznie się różniły. Tutaj zbadaliśmy wyniki różnych powszechnie stosowanych transferów nerwów w celu określenia względnie optymalnej strategii chirurgicznej leczenia pacjentów z całkowitym BPAI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W latach 1999-2006 łącznie około 200 pacjentów z pourazowym całkowitym BPAI poddano chirurgicznej eksploracji i rekonstrukcji splotu ramiennego, a 109 zgodziło się wziąć udział w naszym badaniu. Włączono siedemdziesięciu trzech pacjentów, a 36 wykluczono.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • globalne wyrwanie korzenia uraz splotu ramiennego, minimalny odstęp pooperacyjny 3 lata, wszystkie operacje wykonywane przez ten sam zespół medyczny, jedyną metodą rekonstrukcji był transfer nerwu.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca, przykurcz Volkmanna, złamanie chorej kończyny, złamanie żebra, uraz mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
przeniesienie nerwu przeponowego do nerwu mięśniowo-skórnego; przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; przejście nerwu międzyżebrowego do gałęzi mięśnia trójgłowego, nerwu promieniowego i nerwu pachowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego
Procedura: przeniesienie nerwu
grupa 2
przeniesienie nerwu przeponowego do nerwu mięśniowo-skórnego; przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; przejście nerwu międzyżebrowego do gałęzi mięśnia trójgłowego i nerwu promieniowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego
Procedura: przeniesienie nerwu
grupa 3
przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; przejście nerwu międzyżebrowego do gałęzi mięśnia trójgłowego, nerwu promieniowego i nerwu pachowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego i nerwu mięśniowo-skórnego
Procedura: przeniesienie nerwu
grupa 4
przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; przejście nerwu międzyżebrowego do gałęzi mięśnia trójgłowego i nerwu promieniowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego i nerwu mięśniowo-skórnego
Procedura: przeniesienie nerwu
grupa 5
przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; przeniesienie nerwu międzyżebrowego do nerwu mięśniowo-skórnego, nerwu promieniowego i nerwu pachowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego i gałęzi mięśnia trójgłowego
Procedura: przeniesienie nerwu
grupa 6
przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; transfer nerwu międzyżebrowego do nerwu mięśniowo-skórnego i nerwu promieniowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego i gałęzi mięśnia trójgłowego
Procedura: przeniesienie nerwu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie lekarskie
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po operacji
przywrócenie funkcji motorycznych i czuciowych nerwów biorcy
co najmniej 3 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSFC-H0605/81501871

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz splotu ramiennego

Badania kliniczne na przeniesienie nerwu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj