Postoperativ komplikasjon, impulsiv kompresjon, in situ bypass (50506)

Påvirkning på forventede postoperative komplikasjoner med impulsiv kompresjon av venekomplekser i foten av pasient operert med insitu bypass for akutt/kronisk beniskemi.

Formål/mål:

For å undersøke om kompresjonsbehandling med fotpumpe reduserer postoperativt ødem, letter sårtilheling av operasjonssårene, fremmer tilheling av iskemiske sår og forkorter innleggelse, øker og forbedrer pasientens subjektive livskvalitet raskere.

Bakgrunn:

Insitu bypass til underekstremiteten er standard operasjonsvalg på pasienter med kritisk beniskemi. Omtrent 18 % av pasientene sår problemer, som forlenger sykehusinnleggelsestiden og rekonvalesensen. En av årsakene til sårproblemer er hevelse, som oppstår i forbindelse med beina prosessen med revaskularisering (angiogenese). Man kan forvente at benet, 10 cm under kneskålen vil gjennomgå hevelse med ca. 6-8 % i løpet av det første døgnet, og opptil 8-10 % etter fire dager i forbindelse med innsatt bypass-operasjon. Tidlig mobilisering kan forhindre at hevelsen blir for uttalt. Ved å mobilisere stimulerer du den naturlige venepumpen i benet. Pasienter er ofte vanskelige å mobilisere på et tidlig stadium på grunn av såret og alder. Stimulering av venøs plexus i fotbuen har hos andre pasientkategorier vist seg å redusere hevelser i ben og tromboserisiko hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi på underekstremitetene.

Det er ingen beskrivelse av behandling av karkirurgiske pasienter med fotpumpe å finne i litteraturen.

Pasientens subjektive livskvalitet er ofte svekket i forhold til ovennevnte kirurgiske behandling. En raskere restitusjon kan være forenlig med raskt gjenvunnet livskvalitet.

Det er ingen analyse eller meta Cochrane-anmeldelser på dette feltet.

Plan og materiale:

- Prosedyre: Pasientene følger normal prosedyre på avdelingen når det gjelder insitu bypass.

Spurt i poliklinikken ved besøk om forberedelse til operasjonen.

- Metode:

Tidsplan for måling vurdere symptomer som smerte, ødem og hevelse:

Måling av hevelse i benet

1. Kvelden før operasjonen.
2. Dagen etter operasjonen.
3. Dag 4 og utskrivningsdagen.

4. Dag 30 (kontroll i vår åpne klinikk for kontroll av operasjonsresultatene).

   Tiltaksprosedyren vil være som følger:

   Omkretsen av benet vil bli målt til 10 cm under den distale delen av patellae. I samme prosedyre vil smerte etter Visual Analog Scale (VAS) evalueres og ødem ved ankelen i samme ben ved digitalt pulpaltrykk på huden. r-reaksjonen vil bli notert (rask gjenoppretting eller sakte), dybden på fordypningen vil bli notert.

   Drift er planlagt.

   Etter operasjon settes fotpumpe til fots, i henhold til randomisering. Pumpen må settes til fots umiddelbart etter ankomst til ICU. Fotpumpe vil bli stående til fots til full mobilisering er nådd. Kontrollgruppen følger avdelingens ordinære postoperative rutiner for inset bypass, det vil si kompresjonsstrømper eller kortstrekkbandasje.

   Kompresjonsstrømpen er en TED-strømpe med 18 mmHg trykk ved ankelen og kortstrekkbandasje er en polstret bandasje som strekker seg fra tærne og opp til overlåret med et 40 mmHg trykk.

   Tid for full mobilisering registreres hos alle pasienter.

   Reoperasjoner er notert.

   Tåtrykket måles ved inklusjon, umiddelbart etter operasjon og ved utladning.

   Tidspunkt for utskrivning noteres.

   Para-kliniske faktorer som skal undersøkes.

   Dupleksstudie av omvendt strømning i de dype venene assosiert med standard dupleksstudie av AV-fistler postoperativt.

   Spørreskjema for livskvalitet (vascu Qol)

   EQ-5D baseline + 6 måneder

   • Risikoer, bivirkninger og ulemper:

   Fotpumpebehandlingen er ikke-invasiv. Pasientene bærer verken smerter eller smerter i forbindelse med behandlingsmetoden. Pumpen brukes i andre europeiske land på empirisk grunnlag og CE-merke.

   Duplex studie gjøres som rutineundersøkelser på avdelingen og er ikke-invasiv.

   Bivirkningene og risikoene ved pumpebehandling kan betraktes som ubetydelige.

   • Pasientintegritet:

   Prosjektet rapporterte til dataovervåkingen via regionenes "paraplyanmelselse" til datatilsynet.

   Lov om behandling av personopplysninger vil bli respektert.

   • Datasøknadsblad:

   Det vil bli laget et dataapplikasjonsark for alle de inkluderte pasientene. Informasjonen vil bli matet inn i databasen for analyse. Brukernavn og passord vil bli opprettet for pålogging for alt prøverelatert personell.

   - Publisering: Resultatene av studien vil bli presentert på nasjonale og internasjonale møter og konvensjoner. Sluttresultatet vil bli publisert i et internasjonalt magasin.

   - Etiske hensyn: Sårkomplikasjoner knyttet til karkirurgi er et stort problem for både pasienter og karkirurger. Alt som er mulig for å få ned infeksjonsraten er bra for pasienter og sykehussystemer. Hvis vi samtidig kan forkorte innleggelsestiden og forbedre livskvaliteten for pasientene, vil det bety at vi har en prestasjon. Denne studien er et vinn-vinn-prosjekt uten å påføre forsøkspersonene noen betydelig risiko eller bivirkninger. For forskning og kirurgisk disiplin kan det være av stor betydning å vise fordelen med fotpumpebehandlingen i en studie. Og dermed vekke interessen for fotpumper blant andre medisinske spesialiteter.

   - Informert samtykke: Pasienter med kritisk leggiskemi, hvor det er tatt vedtak om innfelt bypass, tilbys å delta i forsøket ved ambulant besøk. Det vil bli utlevert et ark med skriftlig informasjon og pasientene vil også få muntlig informasjon om forsøket. Pasienten har nå mulighet til vurdering frem til randomiseringen skal skje ved innleggelse til operasjon. Den muntlige informasjonen vil bli gitt av forskningssykepleier og studielege. Pasienten og lege/sykepleier oppsøker et studierom i poliklinikken ved Karkirurgisk avdeling, Lillebælt, Danmark. Pasienten får den skriftlige informasjonen med seg hjem for lesing og har mulighet til å ha en observatør tilstede på sykehuset hvor pasienten skal levere erklæring om deltakelse i studien. Tome mellom ambulant besøk og sykehusinnleggelse på vanligvis syv til 14 dager avhengig av alvorlighetsgraden av pasientens iskemi.

   - Pasientforsikring: Emnet dekkes av pasienterstatningsordningen i regionen Syddanmark.