- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03207893
Fordeler med kontinuerlig glukoseovervåking med GEM-livsstilsendring for voksne med type 2-diabetes
Fordeler med å legge til kontinuerlig glukoseovervåking til glykemisk belastning, trening og overvåking av blodsukker (GEM) for voksne med type 2-diabetes - Fase 2
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type 2-diabetes (t2d) er en stor epidemi i utviklingsland som har enorme skattemessige konsekvenser og mange fysiske komplikasjoner. Det antas å være forårsaket delvis av moderne lett tilgang til mat med høy energi og redusert fysisk aktivitet, noe som resulterer i økt magefett som kulminerer i økende insulinresistens og påfølgende hyperglykemi. På grunn av enkel og effektiv medikamenthåndtering, håndteres t2d først og fremst med stadig økende medisinbruk, noe som i betydelig grad bidrar til medisinske kostnader og muligens progresjon av selve sykdommen.
Et effektivt supplement eller alternativ til medisinbehandling er livsstilsendring. Konvensjonell livsstilsendring fokuserer på å redusere kroppsfett og insulinresistens gjennom vektreduksjon fra kalorirestriksjon og aerob trening. Vedvarende rutinemessig bruk av denne tilnærmingen er begrenset fordi noen individer ikke trenger å gå ned i vekt, noen ønsker ikke å gå ned i vekt, andre kan ikke gå ned i vekt, og når det lykkes, er det vanskelig å opprettholde en livslang vektreduksjon. Et nyttig paradigmeskifte i livsstilsbehandling av t2d kan være å gå fra å redusere kalorier til å redusere postprandial glukose (PPG), den primære bidragsyteren til glykosylert hemoglobin (HbA1c).
PPG-topper kan forhindres ved å erstatte mat med høy med lav glykemisk belastning og dempes ved å delta i postprandial fysisk aktivitet. Dette eksemplifiseres ved det integrerte programmet Glycemic load, Exercise and Monitoring Glucose (GEM). Det fremmer valg av matvarer med lav glykemisk belastning og økt fysisk aktivitet, styrt av tilbakemeldinger om glukoseovervåking. Glukosetilbakemeldinger kan: 1) lære folk om hvilke matvalg som minimerer PPG og hvilke fysiske aktivitetsvalg som direkte reduserer PPG, 2) aktivere individer når glukose er utenfor ønsket område ved å varsle dem om å ta valg om å senke høyt glukose eller øke lavt glukose , og 3) motivere individer til å gjenta de valgene som resulterte i ønskelige glukosekonsekvenser. De utdannende, aktiverende og motiverende fordelene med glukose-feedback antas å bli forbedret kvalitativt og kvantitativt gjennom kontinuerlig glukoseovervåking (CGM).
Det er antatt at sammenlignet med rutinemessig omsorg (RC), vil GEM med CGM (GEM+CGM) administrert til voksne med t2d som svikter med oral medisinbehandling resultere i bedre diabeteskontroll (lavere HbA1c), redusert medisinering (mindre medisinering). ), og bedre psykologisk funksjon (f.eks. større følelse av empowerment) på kort sikt (3 måneders oppfølging). Videre er det antatt at deres reduksjon i HbA1c vil være drevet av en reduksjon i PPG.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia, Dept. of Psychiatry and Neurobehavioral Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- Mellom 21 og 80 år
- Mislyktes på en oral medisinkur (HbA1c > 7,5%).
Ekskluderingskriterier:
- Tar insulin
- Tok medisiner de siste 3 månedene som hindrer vekttap (f.eks. prednison)
- Gravid eller vurderer graviditet i løpet av de neste 12 månedene
- Tilstander som utelukker økende fysisk aktivitet (f. alvorlig nevropati, kardiovaskulær sykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom/emfysem, slitasjegikt, hjerneslag)
- Alvorlig psykisk sykdom (f. manisk depressiv sykdom, alvorlig depresjon eller misbruk av aktivt stoff)
- Under behandling for kreft
- Historie om laktacidose
- Markert nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 45; stadium 3b kronisk nyresykdom)
- Tar psykotrope medisiner som øker blodsukkeret (f. atypiske antipsykotika)
- Kan ikke lese engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GEM+CGM
GEM livsstilsendringer og kontinuerlig glukoseovervåking
|
Fire behandlingsøkter med GEM livsstilsendringer på 3 måneder og kontinuerlig glukoseovervåking i løpet av de første 14 dagene av hver av de 3 månedene.
Emnets nåværende t2d-behandling
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig pleie
Emnets nåværende t2d-behandling
|
Emnets nåværende t2d-behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Endring i HbA1c målt via blodprøve
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Medisinendringer
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Endringer i foreskrevne medisiner (type og/eller dosering)
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i matvalg (ASA24-undersøkelse)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
ASA24-undersøkelse over 3 separate dager
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
endring i matvalg (utvalg av energibar)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Ved vurderingsbesøk vil forsøkspersonene velge mellom energibarer som støtter eller ikke støtter intervensjonsprinsippene.
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Trening (Fitbit)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
daglig aktivitet vil bli registrert
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
endring i psykologisk funksjon (spørreskjema om kostholdsvaner)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Matspørreskjemaet
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
endring i psykologisk funksjon (spørreskjema for livskvalitet)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
WHOQO-BREF spørreskjema
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
endring i psykologisk funksjon (depresjonsspørreskjema)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
endring i psykologisk funksjon (tallerisk spørreskjema)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Numeracy Scale - måler hvor god man er med tall
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
endring i psykologisk funksjon (diabetes kunnskapsspørreskjema)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Diabetes Knowledge Scale - måler diabeteskunnskap
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
endring i psykologisk funksjon (empowerment spørreskjema)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Diabetes Empowerment Scale
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Psykologisk funksjon (PAID spørreskjema)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Problem Area In Diabetes scale (PAID) - måler bekymringer rundt diabetes
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
endring i psykologisk funksjon (holdning til spørreskjema for glukoseovervåking)
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Glucose Monitoring Satisfaction Survey (GMSS)
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel J Cox, PhD, University of Virginia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Cox D, Ritterband L, Magee J, Clarke W, Gonder-Frederick L. Blood glucose awareness training delivered over the internet. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1527-8. doi: 10.2337/dc07-1956. Epub 2008 May 13.
- Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group, Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, Goff DC Jr, Bigger JT, Buse JB, Cushman WC, Genuth S, Ismail-Beigi F, Grimm RH Jr, Probstfield JL, Simons-Morton DG, Friedewald WT. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Jun 12;358(24):2545-59. doi: 10.1056/NEJMoa0802743. Epub 2008 Jun 6.
- Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. JAMA. 1999 Jun 2;281(21):2005-12. doi: 10.1001/jama.281.21.2005.
- Ekong G, Kavookjian J. Motivational interviewing and outcomes in adults with type 2 diabetes: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):944-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.022. Epub 2015 Dec 4.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Goff DC Jr, Lloyd-Jones DM, Smith SC Jr, Blum C, Schwartz JS; 2013 ACC/AHA Cholesterol Guideline Panel. Treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular disease risk in adults: synopsis of the 2013 American College of Cardiology/American Heart Association cholesterol guideline. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):339-43. doi: 10.7326/M14-0126.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Whiting DR, Guariguata L, Weil C, Shaw J. IDF diabetes atlas: global estimates of the prevalence of diabetes for 2011 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Dec;94(3):311-21. doi: 10.1016/j.diabres.2011.10.029. Epub 2011 Nov 12.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, Diamant M, Ferrannini E, Nauck M, Peters AL, Tsapas A, Wender R, Matthews DR; American Diabetes Association (ADA); European Association for the Study of Diabetes (EASD). Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a patient-centered approach: position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1364-79. doi: 10.2337/dc12-0413. Epub 2012 Apr 19. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):490.
- Cox DJ, Gill Taylor A, Dunning ES, Winston MC, Luk Van IL, McCall A, Singh H, Yancy WS Jr. Impact of behavioral interventions in the management of adults with type 2 diabetes mellitus. Curr Diab Rep. 2013 Dec;13(6):860-8. doi: 10.1007/s11892-013-0423-7.
- Hill JO, Galloway JM, Goley A, Marrero DG, Minners R, Montgomery B, Peterson GE, Ratner RE, Sanchez E, Aroda VR. Scientific statement: Socioecological determinants of prediabetes and type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2430-9. doi: 10.2337/dc13-1161. Epub 2013 Jun 20. No abstract available.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2012. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1033-46. doi: 10.2337/dc12-2625. Epub 2013 Mar 6.
- Ceriello A, Davidson J, Hanefeld M, Leiter L, Monnier L, Owens D, Tajima N, Tuomilehto J; International Prandial Glucose Regulation Study Group. Postprandial hyperglycaemia and cardiovascular complications of diabetes: an update. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Oct;16(7):453-6. doi: 10.1016/j.numecd.2006.05.006. Epub 2006 Aug 24.
- Diabetes Prevention Program Research Group, Knowler WC, Fowler SE, Hamman RF, Christophi CA, Hoffman HJ, Brenneman AT, Brown-Friday JO, Goldberg R, Venditti E, Nathan DM. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1677-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61457-4. Epub 2009 Oct 29. Erratum In: Lancet. 2009 Dec 19;374(9707):2054.
- Look AHEAD Research Group, Wing RR. Long-term effects of a lifestyle intervention on weight and cardiovascular risk factors in individuals with type 2 diabetes mellitus: four-year results of the Look AHEAD trial. Arch Intern Med. 2010 Sep 27;170(17):1566-75. doi: 10.1001/archinternmed.2010.334.
- Look AHEAD Research Group, Pi-Sunyer X, Blackburn G, Brancati FL, Bray GA, Bright R, Clark JM, Curtis JM, Espeland MA, Foreyt JP, Graves K, Haffner SM, Harrison B, Hill JO, Horton ES, Jakicic J, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn S, Kelley DE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montgomery B, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Redmon JB, Reeves RS, Ryan DH, Safford M, Van Dorsten B, Wadden TA, Wagenknecht L, Wesche-Thobaben J, Wing RR, Yanovski SZ. Reduction in weight and cardiovascular disease risk factors in individuals with type 2 diabetes: one-year results of the look AHEAD trial. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1374-83. doi: 10.2337/dc07-0048. Epub 2007 Mar 15.
- DiPietro L, Gribok A, Stevens MS, Hamm LF, Rumpler W. Three 15-min bouts of moderate postmeal walking significantly improves 24-h glycemic control in older people at risk for impaired glucose tolerance. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3262-8. doi: 10.2337/dc13-0084. Epub 2013 Jun 11.
- Mayer-Davis EJ, D'Agostino R Jr, Karter AJ, Haffner SM, Rewers MJ, Saad M, Bergman RN. Intensity and amount of physical activity in relation to insulin sensitivity: the Insulin Resistance Atherosclerosis Study. JAMA. 1998 Mar 4;279(9):669-74. doi: 10.1001/jama.279.9.669.
- Ingersoll KS, Banton T, Gorlin E, Vajda K, Singh H, Peterson N, Gonder-Frederick L, Cox DJ. Motivational Interviewing Support for a Behavioral Health Internet Intervention for Drivers with Type 1 Diabetes. Internet Interv. 2015 May 1;2(2):103-109. doi: 10.1016/j.invent.2015.02.001.
- Hostmark AT, Ekeland GS, Beckstrom AC, Meen HD. Postprandial light physical activity blunts the blood glucose increase. Prev Med. 2006 May;42(5):369-71. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.001. Epub 2006 Mar 20.
- Robertson RP, Harmon J, Tran PO, Tanaka Y, Takahashi H. Glucose toxicity in beta-cells: type 2 diabetes, good radicals gone bad, and the glutathione connection. Diabetes. 2003 Mar;52(3):581-7. doi: 10.2337/diabetes.52.3.581.
- Heinemann L. (Analytical) accuracy of blood glucose meters and patients: how do they come together? J Diabetes Sci Technol. 2013 Jan 1;7(1):1-3. doi: 10.1177/193229681300700101. No abstract available.
- Kovatchev BP, Patek SD, Ortiz EA, Breton MD. Assessing sensor accuracy for non-adjunct use of continuous glucose monitoring. Diabetes Technol Ther. 2015 Mar;17(3):177-86. doi: 10.1089/dia.2014.0272. Epub 2014 Dec 1.
- Bailey TS, Chang A, Christiansen M. Clinical accuracy of a continuous glucose monitoring system with an advanced algorithm. J Diabetes Sci Technol. 2015 Mar;9(2):209-14. doi: 10.1177/1932296814559746. Epub 2014 Nov 3.
- Allen NA, Jacelon CS, Chipkin SR. Feasibility and acceptability of continuous glucose monitoring and accelerometer technology in exercising individuals with type 2 diabetes. J Clin Nurs. 2009 Feb;18(3):373-83. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02533.x.
- Allen NA, Fain JA, Braun B, Chipkin SR. Continuous glucose monitoring counseling improves physical activity behaviors of individuals with type 2 diabetes: A randomized clinical trial. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Jun;80(3):371-9. doi: 10.1016/j.diabres.2008.01.006. Epub 2008 Mar 4.
- Vigersky RA, Fonda SJ, Chellappa M, Walker MS, Ehrhardt NM. Short- and long-term effects of real-time continuous glucose monitoring in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):32-8. doi: 10.2337/dc11-1438. Epub 2011 Nov 18.
- Fonda SJ, Salkind SJ, Walker MS, Chellappa M, Ehrhardt N, Vigersky RA. Heterogeneity of responses to real-time continuous glucose monitoring (RT-CGM) in patients with type 2 diabetes and its implications for application. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):786-92. doi: 10.2337/dc12-1225. Epub 2012 Nov 19.
- Cox DJ, Tisdelle DA, Culbert JP. Increasing adherence to behavioral homework assignments. J Behav Med. 1988 Oct;11(5):519-22. doi: 10.1007/BF00844844.
- Cox DJ, Taylor AG, Nowacek G, Holley-Wilcox P, Pohl SL, Guthrow E. The relationship between psychological stress and insulin-dependent diabetic blood glucose control: preliminary investigations. Health Psychol. 1984;3(1):63-75. doi: 10.1037//0278-6133.3.1.63.
- Cox D, Gonder-Frederick L, McCall A, Kovatchev B, Clarke W. The effects of glucose fluctuation on cognitive function and QOL: the functional costs of hypoglycaemia and hyperglycaemia among adults with type 1 or type 2 diabetes. Int J Clin Pract Suppl. 2002 Jul;(129):20-6.
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr; American Diabetes Association. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3821-42. doi: 10.2337/dc13-2042. Epub 2013 Oct 9.
- Anderson RM, Funnell MM, Fitzgerald JT, Marrero DG. The Diabetes Empowerment Scale: a measure of psychosocial self-efficacy. Diabetes Care. 2000 Jun;23(6):739-43. doi: 10.2337/diacare.23.6.739.
- McGuire BE, Morrison TG, Hermanns N, Skovlund S, Eldrup E, Gagliardino J, Kokoszka A, Matthews D, Pibernik-Okanovic M, Rodriguez-Saldana J, de Wit M, Snoek FJ. Short-form measures of diabetes-related emotional distress: the Problem Areas in Diabetes Scale (PAID)-5 and PAID-1. Diabetologia. 2010 Jan;53(1):66-9. doi: 10.1007/s00125-009-1559-5. Epub 2009 Oct 20.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Camarri B, Eastwood PR, Cecins NM, Thompson PJ, Jenkins S. Six minute walk distance in healthy subjects aged 55-75 years. Respir Med. 2006 Apr;100(4):658-65. doi: 10.1016/j.rmed.2005.08.003. Epub 2005 Oct 17.
- Mayer SB, Jeffreys AS, Olsen MK, McDuffie JR, Feinglos MN, Yancy WS Jr. Two diets with different haemoglobin A1c and antiglycaemic medication effects despite similar weight loss in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2014 Jan;16(1):90-3. doi: 10.1111/dom.12191. Epub 2013 Aug 29.
- Oldroyd J, Banerjee M, Heald A, Cruickshank K. Diabetes and ethnic minorities. Postgrad Med J. 2005 Aug;81(958):486-90. doi: 10.1136/pgmj.2004.029124.
- Cox DJ, Taylor AG, Singh H, Moncrief M, Diamond A, Yancy WS Jr, Hegde S, McCall AL. Glycemic load, exercise, and monitoring blood glucose (GEM): A paradigm shift in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Jan;111:28-35. doi: 10.1016/j.diabres.2015.10.021. Epub 2015 Oct 21.
- Cox DJ, Taylor AG, Moncrief M, Diamond A, Yancy WS Jr, Hegde S, McCall AL. Continuous Glucose Monitoring in the Self-management of Type 2 Diabetes: A Paradigm Shift. Diabetes Care. 2016 May;39(5):e71-3. doi: 10.2337/dc15-2836. Epub 2016 Mar 17. No abstract available.
- Brunk DR, Taylor AG, Clark ML, Williams IC, Cox DJ. A Culturally Appropriate Self-Management Program for Hispanic Adults With Type 2 Diabetes and Low Health Literacy Skills. J Transcult Nurs. 2017 Mar;28(2):187-194. doi: 10.1177/1043659615613418. Epub 2016 Jul 9.
- Farmer AJ, Perera R, Ward A, Heneghan C, Oke J, Barnett AH, Davidson MB, Guerci B, Coates V, Schwedes U, O'Malley S. Meta-analysis of individual patient data in randomised trials of self monitoring of blood glucose in people with non-insulin treated type 2 diabetes. BMJ. 2012 Feb 27;344:e486. doi: 10.1136/bmj.e486.
- Hinderliter AL, Sherwood A, Craighead LW, Lin PH, Watkins L, Babyak MA, Blumenthal JA. The long-term effects of lifestyle change on blood pressure: One-year follow-up of the ENCORE study. Am J Hypertens. 2014 May;27(5):734-41. doi: 10.1093/ajh/hpt183. Epub 2013 Oct 1.
- Miller CK, Kristeller JL, Headings A, Nagaraja H. Comparison of a mindful eating intervention to a diabetes self-management intervention among adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2014 Apr;41(2):145-54. doi: 10.1177/1090198113493092. Epub 2013 Jul 12.
- Foster-Powell K, Holt SH, Brand-Miller JC. International table of glycemic index and glycemic load values: 2002. Am J Clin Nutr. 2002 Jul;76(1):5-56. doi: 10.1093/ajcn/76.1.5.
- Parkin CG, Buskirk A, Hinnen DA, Axel-Schweitzer M. Results that matter: structured vs. unstructured self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jul;97(1):6-15. doi: 10.1016/j.diabres.2012.03.002. Epub 2012 Mar 30.
- Polonsky WH, Fisher L. Self-monitoring of blood glucose in noninsulin-using type 2 diabetic patients: right answer, but wrong question: self-monitoring of blood glucose can be clinically valuable for noninsulin users. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):179-82. doi: 10.2337/dc12-0731.
- Tsalatsanis A, Gil-Herrera E, Yalcin A, Djulbegovic B, Barnes L. Designing patient-centric applications for chronic disease management. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:3146-9. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090858.
- Cox DJ, Gonder-Frederick L, Polonsky W, Schlundt D, Kovatchev B, Clarke W. Blood glucose awareness training (BGAT-2): long-term benefits. Diabetes Care. 2001 Apr;24(4):637-42. doi: 10.2337/diacare.24.4.637.
- Jilcott S, Ammerman A, Sommers J, Glasgow RE. Applying the RE-AIM framework to assess the public health impact of policy change. Ann Behav Med. 2007 Oct;34(2):105-14. doi: 10.1007/BF02872666.
- Augustin LSA, Kendall CWC, Jenkins DJA, Willett WC, Astrup A, Barclay AW, Bjorck I, Brand-Miller JC, Brighenti F, Buyken AE, Ceriello A, La Vecchia C, Livesey G, Liu S, Riccardi G, Rizkalla SW, Sievenpiper JL, Trichopoulou A, Wolever TMS, Baer-Sinnott S, Poli A. Glycemic index, glycemic load and glycemic response: An International Scientific Consensus Summit from the International Carbohydrate Quality Consortium (ICQC). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Sep;25(9):795-815. doi: 10.1016/j.numecd.2015.05.005. Epub 2015 May 16.
- Greaves CJ, Sheppard KE, Abraham C, Hardeman W, Roden M, Evans PH, Schwarz P; IMAGE Study Group. Systematic review of reviews of intervention components associated with increased effectiveness in dietary and physical activity interventions. BMC Public Health. 2011 Feb 18;11:119. doi: 10.1186/1471-2458-11-119.
- Runchey SS, Pollak MN, Valsta LM, Coronado GD, Schwarz Y, Breymeyer KL, Wang C, Wang CY, Lampe JW, Neuhouser ML. Glycemic load effect on fasting and post-prandial serum glucose, insulin, IGF-1 and IGFBP-3 in a randomized, controlled feeding study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1146-52. doi: 10.1038/ejcn.2012.107. Epub 2012 Aug 15.
- Liu AG, Most MM, Brashear MM, Johnson WD, Cefalu WT, Greenway FL. Reducing the glycemic index or carbohydrate content of mixed meals reduces postprandial glycemia and insulinemia over the entire day but does not affect satiety. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1633-7. doi: 10.2337/dc12-0329. Epub 2012 Jun 11.
- Colberg SR, Grieco CR, Somma CT. Exercise effects on postprandial glycemia, mood, and sympathovagal balance in type 2 diabetes. J Am Med Dir Assoc. 2014 Apr;15(4):261-6. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.026. Epub 2014 Feb 6.
- Turcotte LP, Fisher JS. Skeletal muscle insulin resistance: roles of fatty acid metabolism and exercise. Phys Ther. 2008 Nov;88(11):1279-96. doi: 10.2522/ptj.20080018. Epub 2008 Sep 18.
- Rynders CA, Weltman JY, Jiang B, Breton M, Patrie J, Barrett EJ, Weltman A. Effects of exercise intensity on postprandial improvement in glucose disposal and insulin sensitivity in prediabetic adults. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):220-8. doi: 10.1210/jc.2013-2687. Epub 2013 Dec 20.
- Bosi E, Scavini M, Ceriello A, Cucinotta D, Tiengo A, Marino R, Bonizzoni E, Giorgino F; PRISMA Study Group. Intensive structured self-monitoring of blood glucose and glycemic control in noninsulin-treated type 2 diabetes: the PRISMA randomized trial. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2887-94. doi: 10.2337/dc13-0092. Epub 2013 Jun 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)