Bioekvivalensstudie av Bosiqing og ABILIFY under fastende/matede tilstand

Inklusjonskriterier:

1. Emner som er villige til å følge protokollkravene og gi skriftlig informert samtykke.
2. Forsøkspersoner i alderen 45 til 65 år, friske menn og ikke-gravide, ikke-ammende kvinner.
3. Forsøkspersonens vekt innenfor klinisk akseptabelt normalområde i henhold til normale verdier for kroppsmasseindeks (19,00 til 26,00 kg/m2) med minimum 50 kg vekt for menn og minimum 45 kg vekt for kvinner.
4. Ingen medisinsk historie med signifikant kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, nevrologisk, urogenital eller psykiatrisk sykdom eller lidelse.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Personer med familiehistorie med muskeldystoni eller forsøkspersonen har hatt medikamentkilden dystoni.

  2） Emne med astmahistorie. 3） Personer med en hvilken som helst (akutt eller kronisk) historie med psykisk sykdom eller har en familiehistorie med psykisk sykdom.

  4） Personen har Alzheimers eller Alzheimers sykdom. 5) Forsøkspersonen ble innlagt på sykehus innen 60 dager før den første dosen av studiemedikamentet. 6) Forsøkspersonen røykte mer enn fem sigaretter innen 1 måned før den første dosen av studiemedikamentet.

  7） Historie eller tilstedeværelse av betydelig lett blåmerker eller blødning 8） Historie eller tilstedeværelse av narkotikamisbruk. 9） Historie om allergiske reaksjoner. 10）Historie eller tilstedeværelse av å ta psykotrope stoffer。 11）Forsøkspersoner som har positiv urinscreening for misbruk av stoffer, inkludert metamfetamin, MDMA, ketamin, morfin, heroin.

  12) Enhver behandling som kan føre til induksjon eller hemming av det hepatiske mikrosomale enzymsystemet innen 3 uker før periode 01-dosering.

  13） Forbruk av produkter som inneholder hypericum perforatum og grapefrukt eller grapefruktjuice fra 72 timer før innleggelse til 3 dager etter slutt på stien.

  14）Forsøkspersonen involverte andre kliniske utprøvinger av legemidler innen 3 måneder før periode 01-dosering.

  15） Person med unormale laboratorietester og diagnostisert av leger som klinisk signifikant 17）Unormal vitale tegn-test for en eller flere:

Unormalt blodtrykk:

• Systolisk trykk er lavere enn 80 mmHg og/eller diastolisk trykk ned til 40 mmHg i sittende stilling.
• Systolisk trykk er høyere enn 140 mmHg og/eller diastolisk trykk høyere enn 90 mmHg i sittende stilling.

Unormal hjertefrekvens:

• hjertefrekvens lavere enn 50

• hjertefrekvens høyere enn 50 18）Blodalkoholprøveverdier≥10mg/dL 19）Frivillige som har donert blodkomponenter innen 2 uker før den første dosen eller donert blod (mer enn 200 ml innen 4 uker; mer enn 400 ml innen 60 dager ) før den første dosen; Frivillig som planlegger å donere blod under studien eller 4 uker etter studien; Frivillig som mistet blod (mer enn 50 ml innen 7 dager eller mer enn 400 ml innen 30 dager) for operasjon.

  20）Forsøkspersoner som ikke er villige til å følge godkjente prevensjonsmetoder i løpet av studien 21）Forsøkspersoner som har positiv serum β-hCG-test. 22）Forsøkspersonene planlegger å donere sæd i løpet av studieperioden eller 30 dager etter studien 23）Hamilton depresjonsvurderingsskala ( 17 ) skårer over 7 poeng. 24） Historie om blodfobi. Emner som etterforskeren anser nødvendig å ekskludere.