Badanie biorównoważności Bosiqing i ABILIFY na czczo/po posiłku

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby chętne do przestrzegania wymagań protokołu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
2. Pacjenci w wieku od 45 do 65 lat, zdrowi mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią.
3. Masa ciała pacjentów mieściła się w klinicznie dopuszczalnym normalnym zakresie, zgodnie z normalnymi wartościami wskaźnika masy ciała (19,00 do 26,00 kg/m2), z minimalną wagą 50 kg dla mężczyzn i minimalną wagą 45 kg dla kobiet.
4. Brak historii medycznej istotnych chorób lub zaburzeń sercowo-naczyniowych, płucnych, wątrobowych, nerkowych, żołądkowo-jelitowych, endokrynologicznych, immunologicznych, dermatologicznych, neurologicznych, moczowo-płciowych lub psychiatrycznych.

Kryteria wyłączenia:

• 1)Osoby z rodzinną historią dystonii mięśniowej lub pacjent miał dystonię źródłową leku.

  2) Pacjent z astmą w wywiadzie. 3) Osoba z jakąkolwiek (ostrą lub przewlekłą) historią chorób psychicznych lub historią chorób psychicznych w rodzinie.

  4) Podmiot ma chorobę Alzheimera lub chorobę Alzheimera. 5) Pacjent był hospitalizowany w ciągu 60 dni przed pierwszą dawką badanego leku. 6) Pacjent palił więcej niż pięć papierosów w ciągu 1 miesiąca przed pierwszą dawką badanego leku.

  7) Historia lub obecność znacznych łatwych siniaków lub krwawień 8) Historia lub obecność nadużywania narkotyków. 9) Historia reakcji alergicznych. 10）Historia lub obecność leków psychotropowych. 11）Osoby z dodatnim badaniem moczu na obecność narkotyków, w tym metamfetaminy, MDMA, ketaminy, morfiny, heroiny.

  12) Jakiekolwiek leczenie, które mogłoby spowodować indukcję lub zahamowanie układu enzymów mikrosomalnych wątroby w ciągu 3 tygodni przed podaniem dawki w okresie 01.

  13) Spożywanie produktów zawierających Hypericum perforatum oraz grejpfruta lub soku grejpfrutowego od 72 godzin przed przyjęciem do 3 dni po zakończeniu szlaku.

  14) Podmiot brał udział w innych badaniach klinicznych leków w ciągu 3 miesięcy przed dawkowaniem w okresie 01.

  15）Pacjent z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych i zdiagnozowany przez lekarzy jako klinicznie istotny 17）Nieprawidłowy test parametrów życiowych dla jednego lub więcej:

Nieprawidłowe ciśnienie krwi:

• Ciśnienie skurczowe jest niższe niż 80 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe poniżej 40 mmHg w pozycji siedzącej.
• Ciśnienie skurczowe jest wyższe niż 140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe jest wyższe niż 90 mmHg w pozycji siedzącej.

Nieprawidłowe tętno:

• tętno poniżej 50

• częstość akcji serca wyższa niż 50 18）Oznaczone stężenie alkoholu we krwi ≥10mg/dL 19）Ochotnik, który oddał składniki krwi w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką lub oddał krew (ponad 200 ml w ciągu 4 tygodni; ponad 400 ml w ciągu 60 dni ) przed pierwszą dawką; Wolontariusz, który planuje oddać krew w trakcie badania lub 4 tygodnie po badaniu; Ochotnik, który stracił krew (więcej niż 50 ml w ciągu 7 dni lub więcej niż 400 ml w ciągu 30 dni) do operacji.

  20）Osoby, które nie chciały stosować zatwierdzonych metod antykoncepcji podczas trwania badania 21）Osoby z dodatnim wynikiem testu β-hCG w surowicy. 22）Ochotnicy planują oddanie nasienia w okresie badania lub 30 dni po badaniu 23）Skala oceny depresji Hamiltona (17) daje wynik powyżej 7 punktów. 24) Historia fobii krwi. Osoby, które badacz uzna za konieczne do wykluczenia.