Estudo de Bioequivalência de Bosiqing e ABILIFY em Jejum/Condição Alimentada

Critério de inclusão:

1. Sujeitos dispostos a aderir aos requisitos do protocolo e fornecer consentimento informado por escrito.
2. Indivíduos com idade entre 45 e 65 anos, homens saudáveis ​​e mulheres não grávidas e não amamentando.
3. Peso dos indivíduos dentro da faixa normal clinicamente aceitável de acordo com os valores normais para Índice de Massa Corporal (19,00 a 26,00 kg/m2) com peso mínimo de 50 kg para homens e mínimo de 45 kg para mulheres.
4. Sem histórico médico de doença ou distúrbio cardiovascular, pulmonar, hepático, renal, gastrointestinal, endócrino, imunológico, dermatológico, neurológico, urogenital ou psiquiátrico significativo.

Critério de exclusão:

• 1) Indivíduos com histórico familiar de distonia muscular ou o indivíduo teve a distonia da fonte de drogas.

  2) Sujeito com histórico de asma. 3) Indivíduo com qualquer histórico (agudo ou crônico) de doença mental ou histórico familiar de doença mental.

  4) O indivíduo tem alzheimer ou doença de alzheimer. 5) Sujeito foi hospitalizado dentro de 60 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo 6) Sujeito fumando mais de cinco cigarros dentro de 1 mês antes da primeira dose do medicamento do estudo.

  7）História ou presença de hematomas ou sangramento fácil e significativo 8）História ou presença de abuso de drogas. 9) Histórico de reações alérgicas. 10）História ou presença de uso de drogas psicotrópicas。 11）Indivíduos com exame de urina positivo para drogas de abuso, incluindo metanfetamina, MDMA, cetamina, morfina, heroína.

  12）Qualquer tratamento que possa causar indução ou inibição do sistema de enzimas microssomais hepáticas dentro de 3 semanas antes da dosagem do Período 01.

  13) Consumo de produtos contendo hypericum perforatum e toranja ou suco de toranja de 72 horas antes da admissão até 3 dias após o final da trilha.

  14）O sujeito envolveu outros ensaios clínicos de drogas dentro de 3 meses antes do período 01 de dosagem.

  15) Sujeito com testes laboratoriais anormais e diagnosticados pelos médicos como clinicamente significativos 17) Teste de sinais vitais anormais para qualquer um ou mais:

Pressão arterial anormal:

• A pressão sistólica é inferior a 80 mmHg e/ou a pressão diastólica é inferior a 40 mmHg na posição sentada.
• A pressão sistólica é superior a 140mmHg e/ou a pressão diastólica superior a 90mmHg na posição sentada.

Frequência cardíaca anormal:

• frequência cardíaca inferior a 50

• frequência cardíaca superior a 50 18) Valores de teste de álcool no sangue ≥10mg/dL 19) Voluntário que doou componentes sanguíneos nas 2 semanas anteriores à primeira dose ou doou sangue (mais de 200 ml em 4 semanas; mais de 400 ml em 60 dias ) antes da primeira dose; Voluntário que planeja doar sangue durante o estudo ou 4 semanas após o estudo; Voluntário que perdeu sangue (mais de 50ml em 7 dias ou mais de 400ml em 30 dias) para cirurgia.

  20) Indivíduos que não desejam seguir métodos anticoncepcionais aprovados durante o estudo 21) Indivíduos com teste sérico de β-hCG positivo. 22）Os indivíduos planejam doar esperma durante o período do estudo ou 30 dias após o estudo 23）Escala de classificação de depressão de Hamilton (17) pontuação acima de 7 pontos. 24）História de fobia de sangue. Sujeitos que o investigador julgar necessário excluir.