Bioækvivalensundersøgelse af Bosiqing og ABILIFY under fastende/fodret tilstand

Inklusionskriterier:

1. Emner, der er villige til at overholde protokolkravene og give skriftligt informeret samtykke.
2. Forsøgspersoner i alderen mellem 45 og 65 år, raske mænd og ikke-gravide, ikke-ammende kvinder.
3. Forsøgspersoners vægt inden for et klinisk acceptabelt normalområde i henhold til normale værdier for Body Mass Index (19,00 til 26,00 kg/m2) med minimum 50 kg vægt for mænd og minimum 45 kg vægt for kvinder.
4. Ingen sygehistorie med signifikant kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, neurologisk, urogenital eller psykiatrisk sygdom eller lidelse.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Forsøgspersoner med familiehistorie med muskeldystoni eller forsøgspersonen har haft lægemiddelkilden dystoni.

  2） Emne med astmahistorie. 3） Personer med en hvilken som helst (akut eller kronisk) historie med psykisk sygdom eller har en familiehistorie med psykisk sygdom.

  4）Forsøgsperson har Alzheimers eller Alzheimers sygdom. 5）Forsøgspersonen blev indlagt inden for 60 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet 6）Forsøgspersonen røg mere end fem cigaretter inden for 1 måned før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.

  7) Historik eller tilstedeværelse af betydelig let blå mærker eller blødning 8） Historik eller tilstedeværelse af stofmisbrug. 9） Historie om allergiske reaktioner. 10）Historie eller tilstedeværelse af at tage psykotrope stoffer。 11）Forsøgspersoner med positiv urinscreening for misbrugsstoffer, herunder metamfetamin, MDMA, ketamin, morfin, heroin.

  12）Enhver behandling, der kan medføre induktion eller hæmning af det hepatiske mikrosomale enzymsystem inden for 3 uger før periode 01-dosering.

  13） Indtagelse af hypericum perforatum-holdige produkter og grapefrugt- eller grapefrugtjuice fra 72 timer før indlæggelse til 3 dage efter sporets afslutning.

  14）Forsøgsperson involveret andre kliniske forsøg med lægemidler inden for 3 måneder før periode 01-dosering.

  15）Forsøgsperson med unormale laboratorietest og diagnosticeret af læger som klinisk signifikant 17）Unormale vitale tegn test for en eller flere:

Unormalt blodtryk:

• Systolisk tryk er lavere end 80 mmHg og/eller diastolisk tryk ned til 40 mmHg i siddende stilling.
• Systolisk tryk er højere end 140 mmHg og/eller diastolisk tryk højere end 90 mmHg i siddende stilling.

Unormal hjertefrekvens:

• hjertefrekvens lavere end 50

• hjertefrekvens højere end 50 18）Blodalkoholtestværdier≥10mg/dL 19）Frivillige, der har doneret blodkomponenter inden for 2 uger før den første dosis eller doneret blod (mere end 200 ml inden for 4 uger; mere end 400 ml inden for 60 dage ) før den første dosis; Frivillig, der planlægger at donere blod under undersøgelsen eller 4 uger efter undersøgelsen; Frivillig, der mistede blod (mere end 50 ml inden for 7 dage eller mere end 400 ml inden for 30 dage) til operation.

  20）Forsøgspersoner, der ikke er villige til at følge godkendte præventionsmetoder under undersøgelsens varighed 21）Forsøgspersoner, der har positiv serum β-hCG-test. 22）Forsøgspersoner planlægger at donere sæd i løbet af undersøgelsesperioden eller 30 dage efter undersøgelsen 23）Hamilton depression Rating Scale (17) scorer over 7 point. 24） Historie om blodfobi. Emner, som efterforskeren finder det nødvendigt at udelukke.