Bioekvivalensstudie av Bosiqing och ABILIFY under fasta/matning

Inklusionskriterier:

1. Ämnen som är villiga att följa protokollets krav och ge skriftligt informerat samtycke.
2. Försökspersoner i åldern mellan 45 och 65 år, friska manliga och icke-gravida, icke ammande kvinnor.
3. Försökspersoners vikt inom kliniskt acceptabelt normalområde enligt normala värden för Body Mass Index (19,00 till 26,00 kg/m2) med minst 50 kg vikt för män och minst 45 kg vikt för kvinnor.
4. Ingen medicinsk historia av signifikant kardiovaskulär, lung-, lever-, njur-, gastrointestinal, endokrina, immunologiska, dermatologiska, neurologiska, urogenital eller psykiatrisk sjukdom eller störning.

Exklusions kriterier:

• 1) Försökspersoner med familjehistoria av muskeldystoni eller försökspersonen har haft läkemedelskällan dystoni.

  2） Ämne med historia av astma. 3） Försöksperson med någon (akut eller kronisk) historia av psykisk sjukdom eller har en familjehistoria av psykisk sjukdom.

  4） Försökspersonen har Alzheimers eller Alzheimers sjukdom. 5) Försökspersonen lades in på sjukhus inom 60 dagar före den första dosen av studieläkemedlet. 6) Försökspersonen rökte mer än fem cigaretter inom 1 månad före den första dosen av studieläkemedlet.

  7) Historik eller förekomst av betydande lätta blåmärken eller blödningar 8) Historik eller förekomst av drogmissbruk. 9) Historik om allergiska reaktioner. 10）Historik eller förekomst av att ta psykofarmaka。 11） Försökspersoner som har positiv urinscreening för missbruk av droger inklusive metamfetamin, MDMA, ketamin, morfin, heroin.

  12）All behandling som kan åstadkomma induktion eller hämning av leverns mikrosomala enzymsystem inom 3 veckor före dosering av period 01.

  13） Konsumtion av hypericum perforatum-innehållande produkter och grapefrukt eller grapefruktjuice från 72 timmar före tillträde till 3 dagar efter slut.

  14） Försökspersonen involverade andra kliniska prövningar av läkemedel inom 3 månader före doseringen av period 01.

  15） Försöksperson med onormala laboratorietester och diagnostiserade av läkare som kliniskt signifikanta 17）Onormala vitala test för något eller flera:

Onormalt blodtryck:

• Systoliskt tryck är lägre än 80 mmHg och/eller diastoliskt tryck ner till 40 mmHg i sittande läge.
• Systoliskt tryck är högre än 140 mmHg och/eller diastoliskt tryck högre än 90 mmHg i sittande läge.

Onormal hjärtfrekvens:

• hjärtfrekvens lägre än 50

• hjärtfrekvens högre än 50 18）Blodalkoholtestvärden≥10mg/dL 19）Frivillig som har donerat blodkomponenter inom 2 veckor före den första dosen eller donerat blod (mer än 200 ml inom 4 veckor; mer än 400 ml inom 60 dagar ) före den första dosen; Volontär som planerar att donera blod under studien eller 4 veckor efter studien; Volontär som förlorat blod (mer än 50 ml inom 7 dagar eller mer än 400 ml inom 30 dagar) för operation.

  20) Försökspersoner som inte är villiga att följa godkända preventivmetoder under studiens varaktighet 21) försökspersoner som har positivt serum β-hCG-test. 22） Försökspersoner planerar att donera spermier under studieperioden eller 30 dagar efter studien 23）Hamilton depression Rating Scale ( 17 ) poäng över 7 poäng. 24） Historia om blodfobi. Ämnen som utredaren anser vara nödvändiga att utesluta.