Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilskudd med glutamin og trening hos kvinner med HIV/AIDS

17. august 2017 oppdatert av: Ademar Avelar de Almeida Junior, State University of Maringá

Effekten av fysisk trening assosiert med glutamintilskudd i helseindikatorer for mennesker som lever med hiv/aids

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av en treningsøkt med vekter assosiert med glutamindipeptid (GLD)-tilskudd på kognitiv funksjon hos mennesker som lever med HIV/AIDS. Prøven besto av 10 HIV+ kvinner, som brukte antiretroviral terapi Highly Active. Deltakerne ble randomisert i en dobbeltblind prosedyre for å få syv dagers tilskudd GLD eller placebo (PLA). På slutten av denne første perioden holdt deltakerne en treningsøkt med vekter med kognitive vurderinger før og rett etter økten. For å evaluere markører for oksidativt stress ble det tatt blodprøver før og 1 time og 2 timer etter økten. Deretter hvilte deltakerne i 7 dager for at de innledende lagrene av glutamin skulle komme tilbake til utgangsnivåene (utvasking). Følgende ble realisert kryssingen av gruppene, så de som hadde mottatt GLD den første uken brukte ekstra i 7 dager med PLA og omvendt, og deretter gjentok de evalueringer og treningsøkt. Treningsøkten bestod av syv motstandsøvelser som involverte ulike muskelgrupper, med tre sett med 8-12 repetisjoner med et intervall på 90 sekunder mellom settene og 120 sekunder mellom øvelsene. Stroop-testen ble brukt til kognitive vurderinger, som tar sikte på å vurdere selektiv oppmerksomhet og hemmende kontroll over fargen på konflikt og ord, og N-back-testen, ansvarlig for å evaluere den sentrale utøvende komponenten av arbeidsminne ved visuelle stimuli. Oksidative stressmarkører (TBARS, FOX, GSH, GSSG, AOPP) ble analysert i plasmaprøver.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av en kort periode med tilskudd med glutamin dipeptid (BNP) i de akutte responsene på motstandstrening på mennesker som lever med HIV/AIDS i følgende sunne indikatorer: eksekutive funksjoner, stressoksidative markører, kardiovaskulære funksjoner, inflammatoriske markører og biokjemiske markører.

Deltakere 14 kvinner diagnostisert med HIV+ deltok i denne studien. Som inklusjonskriterier bør de være over 18 år; de skal ha brukt antiretroviral terapi (ART) regelmessig i mer enn seks måneder; de bør ha et stabilisert klinisk bilde og virusmengde; de skal ikke ha deltatt i fysiske treningsprogrammer i løpet av de foregående seks månedene; de bør ikke vise akutte eller kroniske betennelser som kan påvirke utøvelsen av fysisk trening; de skal ikke ha psykiatriske lidelser; og de skal ikke være gravide.

Personene som oppfylte inklusjonskriteriene fikk klinisk evaluering av infeksjonslegen som var ansvarlig for behandlingen basert på hver pasients historie, laboratorieprøvene og det kliniske bildet.

Studien ble godkjent av den stående komité for etisk forskning med mennesker ved State University of Maringá - PR - Brasil. De frivillige signerte skjemaet for gratis informert samtykke etter å ha blitt informert om studieforslaget og prosedyrene de ville bli sendt til.

I løpet av studieperioden var fire deltakere ikke i stand til å delta på alle evalueringene og ble ekskludert fra den endelige analysen. Derfor deltok 10 kvinner i alle prosedyrene og var en del av det endelige utvalget av studien.

Eksperimentell design Studien hadde en total varighet på fem uker fordelt på to faser. Den første fasen varte i to uker og var preget av kjennskap til øvelsene som skulle gjøres i andre fase. Denne protokollen besto av fire økter med øvelser, hver 48. time, som ga individene de samme prosedyrene som ville bli gjort i den andre fasen. Fire familiariseringsøkter ble valgt, hvorav en var rettet mot å lære øvelsene uten innsetting av belastninger. Deretter kunne deltakerne hvile i en uke før de startet den andre fasen.

Den andre fasen besto av tre stadier; hver av dem varte en uke. I den første fasen ble deltakerne i utgangspunktet tilfeldig separert på en dobbeltblind måte for å få i seg enten BNP (tilstand 1) eller maltodekstrin som placebo (tilstand 2) i syv dager. På den syvende og siste dagen med tilskudd ble de levert til motstandstreningsøkten. Før treningsøkten ble de kognitive testene tatt i bruk, blodprøver ble samlet inn for analyse av biokjemiske, inflammatoriske og oksidative stressmarkører. Umiddelbart etter treningsøkten ble de kognitive testene gjentatt. Blodprøver ble også tatt 1 og 2 timer etter treningstreningen. Kardiovaskulære funksjoner ble overvåket i løpet av 1 time etter treningsøkten, hvert 10. minutt. Etter disse prosedyrene var det en ukes hvileperiode (trinn 2). Deretter ble prosedyrene utført i det første trinnet gjentatt (trinn 3). Imidlertid begynte gruppen som hadde mottatt BNP å motta maltodekstrin, og gruppen som hadde mottatt maltodekstrin begynte å motta BNP, og tok dermed i bruk en randomisert dobbeltblind crossover-design.

Motstandstreningsprotokollen Øvelsene var basert på Retningslinjen for forskrivning av trening som skal gis til personer med hiv/aids. Treningsøkten besto av syv øvelser med vekter (brystpress, benpress 45º, lat pulldown-maskin, kneextension, triceps-trinse, kne-curl, Scott biceps curl-maskin) som involverte ulike muskelgrupper med tre serier per øvelse.

Restitusjonsintervallet som ble brukt var på 90 sekunder mellom serien og 120 sekunder mellom øvelsene. Antallet repetisjoner brukt i hver av disse seriene var på 8-12 repetisjoner ved å bruke metoden med faste belastninger. Belastningene var kompatible med antall repetisjoner fastsatt for hver øvelse. Belastningsbestemmelsen skjedde under familiariseringsøkter.

OMNI Resistance Exercise Scale (OMNI-RES) for subjektiv oppfatning av innsats ble brukt til å bestemme og kontrollere belastningen for hver øvelse. Belastningene som ble brukt under de eksperimentelle øktene tilsvarte intensiteten tilsvarende intervallet fra fem til syv (5-7) på OMNI-RES-skalaen.

For å oppnå et slikt formål, før man begynte å bli kjent med øvelsene, ble OMNI-RES skalaforankring utført. Denne prosedyren består i å legge pasienten i minst og høyest mulig belastning i hver øvelse slik at han/hun kan differensiere en mindre og en større subjektiv oppfatning av innsats.

Tilskuddsprotokoll Deltakerne ble tilfeldig dobbeltblindet indikert til å motta enten BNP (20g/dag) eller maltodekstrin (20g/dag) i henhold til litteraturen. Stoffene ble pakket i poser som inneholdt GDP eller maltodekstrin (placebo). Pakkene var identiske og stoffene som ble brukt hadde lik farge og tekstur. Deltakerne ble bedt om å fortynne BNP eller maltodekstrin i 300 ml vann og innta det etter lunsj. I tilfelle glemsel ble de foreslått å innta det like etter middag. Alle deltakerne ble bedt om å opprettholde sine rutinemessige spisevaner gjennom hele studiens varighet.

Evaluering av den kognitive statusen Med tanke på den generelle evalueringen av mulige kognitive svikt, ble Mini Mental State Examination (MMSE) brukt, som gir informasjon om ulike kognitive parametere, tatt i betraktning utdanningsnivået til den evaluerte personen.

For å vurdere indikasjonene på HIV-assosiert demens ble den internasjonale HIV-demensskalaen brukt.

Eksekutive funksjoner Victoria Stroops fargeord-test ble brukt til å evaluere de eksekutive funksjonene, som består av 72 stimuli, fordelt på tre kort med 24 elementer hver (A, B, C). Forsøkspersonen må verbalisere navnet på fargene som stimuliene til hvert kort ble trykket med så raskt som mulig; tiden brukt på å lese hvert av kortene separat ble registrert. Latenstiden, som bestemmes av forskjellen mellom tiden brukt med svarene på de tre kortene, ble brukt til å evaluere selektiv oppmerksomhet og hemmende kontroll.

n-back-testen ble brukt til å evaluere driftsminnet. Visuelle stimuli ble brukt i denne studien, som ble representert av farger, delt inn i tre nivåer (N1, N2 og N3) med 150 stimuli hver. Poengsummen til hver deltaker ble hentet fra prosentverdiene av treffene registrert på de tre nivåene i en datastyrt versjon av testen.

Biokjemisk analyse Blodprøver (10 ml) ble tatt ved venepunktur i hepariniserte vacutainer®-rør. Plasmaglukosekonsentrasjon ble bestemt både ved bruk av en glukoseanalysator og ved bruk av standardsett. Totalkolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider ble analysert ved standardmetoder.

Inflammatoriske markører Plasmaprøver ble også brukt til å analysere interleukin 2, 6, 8 og 10 og TNFα ved bruk av standardsett.

Oksidative stressmarkører Plasmamalondialdehyd (MDA) ble bestemt ved høyytelses væskekromatografi (UV/VIS SPD-20A SHIMADZU, Kioto, Japan) som beskrevet av Nielsen et al. Tiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS) og Total hydroperoxide (FOX) ble vurdert som plasmalipidperoksidasjonsbiomarkører i henhold til metode beskrevet av Costa et al., og de avanserte oksidasjonsproteinproduktene (AOPP) var basert på metoden beskrevet av Witko-Sarsat et al. . GSH- og GSSG-innhold ble målt ved bruk av standardsett. Antioksidant enzymaktiviteter, superoksiddismutase (SOD) og katalase (CAT) ble bestemt i henhold til henholdsvis Somani et al og Aebi.

Kardiovaskulære funksjoner Evalueringen av deltakernes kardiovaskulære responser ble gjort gjennom Kontroll av hvilende blodtrykk ved bruk av et blodtrykksmåler. Alle målinger ble utført med hovedarm, i tre eksemplarer, med pasienter liggende i ro i minst 10 minutter. Hjertefrekvensen ble kontinuerlig overvåket, etter treningsøkten, gjennom en hjertefrekvensmonitor over en time, hvert 10. minutt.

Autonom modulering av det kardiovaskulære systemet ble analysert ved hjelp av spektralanalyse av hjertefrekvensvariabilitet. For dette var individene i hvile, i øyeblikkene før og etter trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bruk av antiretroviral terapi (ART) i mer enn seks måneder;
  • Ha et stabilisert klinisk bilde og virusmengde.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske treningsprogrammer i løpet av de foregående seks månedene;
  • Akutte eller kroniske betennelser som kan påvirke utøvelsen av fysisk trening;
  • Psykiatriske lidelser;
  • Gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glutamin og trening
Glutamin dipeptid (20g/dag) i 300 ml vann og innta det etter lunsj i 7 dager. I tilfelle glemsel ble de foreslått å innta det like etter middag. Alle deltakerne ble bedt om å opprettholde sine rutinemessige spisevaner gjennom hele studiens varighet. På den syvende og siste dagen med tilskudd ble de levert til motstandstreningsøkten.
Placebo komparator: Maltodekstrin og trening
Maltodekstrin (20g/dag) i 300 ml vann og innta det etter lunsj i 7 dager. I tilfelle glemsel ble de foreslått å innta det like etter middag. Alle deltakerne ble bedt om å opprettholde sine rutinemessige spisevaner gjennom hele studiens varighet. På den syvende og siste dagen med tilskudd ble de levert til motstandstreningsøkten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av en kort periode med tilskudd med glutamin dipeptid i de kognitive responsene etter en styrketreningsøkt av kvinner med HIV/AIDS
Tidsramme: Før og umiddelbart etter en styrketreningsøkt
På den syvende dagen med tilskudd gjorde alle deltakerne kognitive funksjonstester før og umiddelbart etter en styrketreningsøkt.
Før og umiddelbart etter en styrketreningsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av en kort periode med tilskudd med glutamin dipeptid i de oksidative stressmarkørene etter en styrketreningsøkt av kvinner med HIV/AIDS
Tidsramme: Før, 1 time og 2 timer etter en styrketreningsøkt
På den syvende dagen med tilskudd fikk alle deltakerne tatt blod før, 1 time og 2 timer etter en styrketreningsøkt.
Før, 1 time og 2 timer etter en styrketreningsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ademar Avelar, PhD, University of Maringá

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glutamin og trening

Abonnere