Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van suppletie met glutamine en lichaamsbeweging bij vrouwen met hiv / aids

17 augustus 2017 bijgewerkt door: Ademar Avelar de Almeida Junior, State University of Maringá

Impact van lichaamsbeweging geassocieerd met glutamine-suppletie op gezondheidsindicatoren van mensen die leven met hiv / aids

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van een trainingssessie met gewichten geassocieerd met suppletie met glutaminedipeptide (GLD) op de cognitieve functie van mensen met hiv/aids. De steekproef bestond uit 10 hiv-positieve vrouwen die de antiretrovirale therapie Highly Active gebruikten. De deelnemers werden gerandomiseerd in een dubbelblinde procedure om zeven dagen suppletie GLD of placebo (PLA) te krijgen. Aan het einde van deze eerste periode hielden de deelnemers voor en direct na de sessie een training met gewichten met cognitieve beoordelingen. Om markers voor oxidatieve stress te evalueren, werden bloedmonsters verzameld vóór en 1 uur en 2 uur na de sessie. Vervolgens rustten de deelnemers 7 dagen om de aanvankelijke voorraden glutamine terug te brengen naar het basisniveau (uitspoeling). Vervolgens werd de kruising van de groepen gerealiseerd, dus degenen die de GLD in de eerste week hadden ontvangen, besteedden 7 dagen extra aan PLA en vice versa, en daarna herhaalden ze evaluaties en oefensessies. De oefensessie bestond uit zeven weerstandsoefeningen met verschillende spiergroepen, met drie sets van 8-12 herhalingen met een interval van 90 seconden tussen de sets en 120 seconden tussen de oefeningen. Stroop-test werd gebruikt voor cognitieve beoordelingen, die gericht is op het beoordelen van selectieve aandacht en remmende controle over de kleur van conflict en woord, en de N-back-test, die verantwoordelijk is voor het evalueren van de centrale uitvoerende component van het werkgeheugen door visuele stimuli. Oxidatieve stressmarkers (TBARS, FOX, GSH, GSSG, AOPP) werden geanalyseerd in plasmamonsters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie was om het effect te onderzoeken van een korte periode van suppletie met glutaminedipeptide (GDP) in de acute reacties op weerstandstraining bij mensen die leven met hiv/aids op de volgende gezondheidsindicatoren: executieve functies, stressoxidatieve markers, cardiovasculaire functies, ontstekingsmarkers en biochemische markers.

Deelnemers Aan dit onderzoek namen 14 vrouwen met de diagnose HIV+ deel. Als opnamecriterium moeten ze ouder zijn dan 18 jaar; ze moeten de antiretrovirale therapie (ART) regelmatig gedurende meer dan zes maanden hebben gebruikt; ze moeten een gestabiliseerd klinisch beeld en virale belasting hebben; ze mogen de afgelopen zes maanden niet hebben deelgenomen aan fysieke trainingsprogramma's; ze mogen geen acute of chronische ontstekingen vertonen die de beoefening van lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden; ze mogen geen psychiatrische stoornissen hebben; en ze mogen niet zwanger zijn.

De personen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden klinisch beoordeeld door de besmettelijke arts die verantwoordelijk was voor de behandeling op basis van de geschiedenis van elke patiënt, de laboratoriumtests en het klinische beeld.

De studie werd goedgekeurd door het Permanent Comité voor ethisch onderzoek met mensen van de Staatsuniversiteit van Maringá - PR - Brazilië. De vrijwilligers ondertekenden het gratis geïnformeerde toestemmingsformulier nadat ze waren geïnformeerd over het onderzoeksvoorstel en de procedures waaraan ze zouden worden onderworpen.

Tijdens de studieperiode konden vier deelnemers niet alle evaluaties bijwonen en werden ze uitgesloten van de uiteindelijke analyse. Daarom namen 10 vrouwen deel aan alle procedures en maakten ze deel uit van de uiteindelijke steekproef van het onderzoek.

Experimentele opzet Het onderzoek duurde in totaal vijf weken verdeeld over twee fasen. De eerste fase duurde twee weken en kenmerkte zich door het vertrouwd raken met de oefeningen die in de tweede fase gedaan zouden worden. Dit protocol bestond uit vier sessies met oefeningen, elke 48 uur, die de individuen onderwierpen aan dezelfde procedures die in de tweede fase zouden worden uitgevoerd. Er werd gekozen voor vier inwerksessies, waarvan er één gericht was op het aanleren van de oefeningen zonder het inbrengen van lasten. Daarna konden de deelnemers een week rusten voordat ze aan de tweede fase begonnen.

De tweede fase bestond uit drie fasen; elk van hen duurde een week. In de eerste fase werden de deelnemers aanvankelijk willekeurig gescheiden op een dubbelblinde manier om ofwel het GDP (Conditie 1) of maltodextrine als placebo (Conditie 2) gedurende zeven dagen in te nemen. Op de zevende en laatste dag van de suppletie werden ze onderworpen aan de weerstandstraining. Voorafgaand aan de oefensessie werden de cognitieve tests toegepast, bloedmonsters werden verzameld voor analyse van biochemische, inflammatoire en oxidatieve stressmarkers. Direct na de oefensessie werden de cognitieve tests herhaald. Bloedmonsters werden ook 1 en 2 uur na de inspanningstraining afgenomen. Cardiovasculaire functies werden gedurende 1 uur na de oefensessie elke 10 minuten gecontroleerd. Na deze procedures was er een rustperiode van een week (stap 2). Vervolgens werden de procedures uitgevoerd in de eerste stap herhaald (stap 3). De groep die GDP had gekregen, begon echter maltodextrine te krijgen, en de groep die maltodextrine had gekregen, begon GDP te krijgen, dus een gerandomiseerd dubbelblind crossover-ontwerp.

Het protocol weerstandstraining De oefeningen waren gebaseerd op de Richtlijn voor het voorschrijven van oefeningen voor mensen met hiv/aids. De trainingssessie bestond uit zeven oefeningen met gewichten (chest press, leg press 45º, lat pulldown machine, knee extension, triceps pulley, knee curl, Scott biceps curl machine) met verschillende spiergroepen met drie series per oefening.

Het aangenomen herstelinterval was 90 seconden tussen de series en 120 seconden tussen de oefeningen. Het aantal herhalingen dat in elk van deze series werd gebruikt, bedroeg 8-12 herhalingen door de methode van vaste belastingen toe te passen. De belastingen waren compatibel met het aantal herhalingen dat voor elke oefening was voorgeschreven. De belastingsbepaling vond plaats tijdens kennismakingssessies.

De OMNI Resistance Exercise Scale (OMNI-RES) van subjectieve inspanningsperceptie werd gebruikt om de belasting van elke oefening te bepalen en te controleren. De belastingen die tijdens de experimentele sessies werden gebruikt, kwamen overeen met de intensiteit die overeenkomt met het interval van vijf tot zeven (5-7) van de OMNI-RES-schaal.

Om een ​​dergelijk doel te bereiken, werd voorafgaand aan de kennismaking met de oefeningen de OMNI-RES-schaalverankering uitgevoerd. Deze procedure bestaat erin de patiënt bij elke oefening in de kleinst mogelijke en hoogst mogelijke belasting te plaatsen, zodat hij/zij onderscheid kan maken tussen een kleinere en een grotere subjectieve perceptie van inspanning.

Suppletieprotocol De deelnemers werden willekeurig dubbelblind geïndiceerd om volgens de literatuur ofwel GDP (20g/dag) ofwel maltodextrine (20g/dag) te krijgen. De stoffen waren verpakt in sachets met GDP of maltodextrine (placebo). De verpakkingen waren identiek en de gebruikte stoffen hadden een vergelijkbare kleur en textuur. Deelnemers kregen de instructie om GDP of maltodextrine te verdunnen in 300 ml water en dit na de lunch in te nemen. In geval van vergeetachtigheid werd hen aangeraden het kort na het avondeten in te nemen. Alle deelnemers werden geïnstrueerd om hun routinematige eetgewoonten tijdens de duur van het onderzoek aan te houden.

Evaluatie van de cognitieve status Gezien de algemene evaluatie van mogelijke cognitieve stoornissen, werd het Mini Mental State Examination (MMSE) gebruikt, dat informatie geeft over verschillende cognitieve parameters, rekening houdend met het opleidingsniveau van de geëvalueerde persoon.

Om de indicaties van HIV-geassocieerde dementie te beoordelen, werd de International HIV Dementia Scale toegepast.

Uitvoerende functies De Victoria Stroop-kleurenwoordtest werd gebruikt om de uitvoerende functies te evalueren, die bestaat uit 72 stimuli, verdeeld over drie kaarten met elk 24 items (A, B, C). De proefpersoon moet de naam van de kleuren waarmee de prikkels van elke kaart zijn afgedrukt zo snel mogelijk onder woorden brengen; de tijd die nodig was om elk van de kaarten afzonderlijk te lezen, werd geregistreerd. De latentietijd, die wordt bepaald door het verschil tussen de tijd besteed aan de reacties op de drie kaarten, werd gebruikt om selectieve aandacht en remmende controle te evalueren.

De n-back-test werd gebruikt om het operationele geheugen te evalueren. In dit onderzoek werden visuele stimuli gebruikt, die werden weergegeven door kleuren, verdeeld in drie niveaus (N1, N2 en N3) met elk 150 stimuli. De score van elke deelnemer werd verkregen uit de procentuele waarden van de treffers geregistreerd in de drie niveaus in een gecomputeriseerde versie van de test.

Biochemische analyse Bloedmonsters (10 ml) werden verzameld door aderpunctie in gehepariniseerde vacutainer®-buizen. De plasmaglucoseconcentratie werd zowel met behulp van een glucoseanalysator als met behulp van een standaardkit bepaald. Totaal cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden werden geanalyseerd volgens standaardwerkwijzen.

Ontstekingsmarkers Plasmamonsters werden ook gebruikt om interleukinen 2, 6, 8 en 10 en TNFα te analyseren met behulp van standaardkits.

Oxidatieve stressmarkers Plasmamalondialdehyde (MDA) werd bepaald door middel van krachtige vloeistofchromatografie (UV/VIS SPD-20A SHIMADZU, Kioto, Japan) zoals beschreven door Nielsen et al. Thiobarbituurzuurreactieve stoffen (TBARS) en totaalhydroperoxide (FOX) werden beoordeeld als biomarkers voor plasmalipidenperoxidatie volgens de methode beschreven door Costa et al, en de geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP) werden gebaseerd op de methode beschreven door Witko-Sarsat et al . GSH- en GSSG-gehalten werden gemeten met behulp van standaardkits. Antioxiderende enzymactiviteiten, superoxide dismutase (SOD) en catalase (CAT) werden bepaald volgens respectievelijk Somani et al en Aebi.

Cardiovasculaire functies De evaluatie van de cardiovasculaire reacties van de deelnemers vond plaats door middel van het controleren van de bloeddruk in rust met behulp van een bloeddrukmeter. Alle metingen werden uitgevoerd met de hoofdarm, in drievoud, met patiënten die minstens 10 minuten in rust lagen. De hartslag werd continu gevolgd, na de trainingssessie, via een hartfrequentiemonitor gedurende een uur, elke 10 minuten.

Autonome modulatie van het cardiovasculaire systeem werd geanalyseerd door middel van de spectrale analyse van hartslagvariabiliteit. Hiervoor waren de individuen in rust, in de pre- en post-oefeningsmomenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruik van de antiretrovirale therapie (ART) gedurende meer dan zes maanden;
  • Een gestabiliseerd klinisch beeld en virale lading hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Fysieke trainingsprogramma's gedurende de voorgaande zes maanden;
  • Acute of chronische ontstekingen die de beoefening van lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden;
  • Psychische stoornissen;
  • Zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glutamine en lichaamsbeweging
Glutaminedipeptide (20 g/dag) in 300 ml water en innemen na de lunch gedurende 7 dagen. In geval van vergeetachtigheid werd hen aangeraden het kort na het avondeten in te nemen. Alle deelnemers werden geïnstrueerd om hun routinematige eetgewoonten tijdens de duur van het onderzoek aan te houden. Op de zevende en laatste dag van de suppletie werden ze onderworpen aan de weerstandstraining.
Placebo-vergelijker: Maltodextrine en lichaamsbeweging
Maltodextrine (20 g/dag) in 300 ml water en innemen na de lunch gedurende 7 dagen. In geval van vergeetachtigheid werd hen aangeraden het kort na het avondeten in te nemen. Alle deelnemers werden geïnstrueerd om hun routinematige eetgewoonten tijdens de duur van het onderzoek aan te houden. Op de zevende en laatste dag van de suppletie werden ze onderworpen aan de weerstandstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een korte periode van suppletie met glutaminedipeptide op de cognitieve reacties na een weerstandstraining van vrouwen met hiv/aids
Tijdsspanne: Voor en direct na een weerstandstraining
Op de zevende dag van de suppletie deden alle deelnemers cognitieve functietests voor en direct na een weerstandstraining.
Voor en direct na een weerstandstraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een korte periode van suppletie met glutaminedipeptide op de markers voor oxidatieve stress na een weerstandstraining van vrouwen met hiv/aids
Tijdsspanne: Voor, 1 uur en 2 uur na een weerstandstraining
Op de zevende dag van de suppletie werd bij alle deelnemers bloed afgenomen voor, 1 uur en 2 uur na een weerstandstraining.
Voor, 1 uur en 2 uur na een weerstandstraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ademar Avelar, PhD, University of Maringá

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glutamine en lichaamsbeweging

Abonneren