Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutamiinilisän ja liikunnan vaikutus naisille, joilla on HIV/AIDS

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Ademar Avelar de Almeida Junior, State University of Maringá

Glutamiinilisään liittyvän fyysisen harjoittelun vaikutus HIV-/aids-potilaiden terveysindikaattoreihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia glutamiinidipeptidin (GLD) lisäravinteeseen liittyvän harjoituksen vaikutusta HIV/AIDS-potilaiden kognitiivisiin toimintoihin. Otos koostui 10 HIV+-naisesta, jotka käyttivät Antiretroviral Therapy Highly Active -hoitoa. Osallistujat satunnaistettiin kaksoissokkomenetelmällä, jotta he saivat seitsemän päivän lisäravinteena GLD:tä tai lumelääkettä (PLA). Tämän ensimmäisen jakson lopussa osallistujat pitivät harjoituksen painoilla ja kognitiivisilla arvioinneilla ennen ja välittömästi sen jälkeen. Oksidatiivisten stressimerkkien arvioimiseksi otettiin verinäytteitä ennen istuntoa sekä 1 tunti ja 2 tuntia sen jälkeen. Sitten osallistujat lepäsivät 7 päivää, jotta glutamiinin alkuperäiset varastot palasivat lähtötasolle (washout). Seuraavaksi toteutettiin ryhmien risteytys, joten ensimmäisellä viikolla GLD:n saaneet viettivät ylimääräistä 7 päivää PLA:n kanssa ja päinvastoin, minkä jälkeen he toistivat arvioinnit ja harjoituksen. Harjoitus koostui seitsemästä eri lihasryhmiä käsittävästä vastusharjoituksesta, joissa oli kolme 8-12 toiston sarjaa sarjojen välissä 90 sekuntia ja harjoitusten välillä 120 sekuntia. Stroop-testiä käytettiin kognitiivisiin arviointeihin, joilla pyritään arvioimaan selektiivistä huomiota ja estävää hallintaa konfliktin ja sanan värin suhteen, sekä N-back-testiä, joka vastaa työmuistin keskeisen toimeenpanokomponentin arvioinnista visuaalisten ärsykkeiden avulla. Oksidatiiviset stressimarkkerit (TBARS, FOX, GSH, GSSG, AOPP) analysoitiin plasmanäytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää lyhyen glutamiinidipeptidin (GDP) lisäyksen vaikutusta hiv/aids-potilaiden akuutteihin resistenssin harjoitteluvasteisiin seuraavilla terveillä indikaattoreilla: toimeenpanotoiminnot, stressin oksidatiiviset markkerit, sydän- ja verisuonitoiminnot, tulehdusmerkkiaineet ja biokemialliset markkerit.

Osallistujat Tähän tutkimukseen osallistui 14 naista, joilla on diagnosoitu HIV+. Osallistumisperusteena heidän tulee olla yli 18-vuotiaita; heidän olisi pitänyt käyttää säännöllisesti antiretroviraalista hoitoa (ART) yli kuuden kuukauden ajan; niillä tulisi olla vakiintunut kliininen kuva ja viruskuorma; heidän ei olisi pitänyt osallistua fyysisiin harjoitteluohjelmiin edellisten kuuden kuukauden aikana; heillä ei saa olla akuutteja tai kroonisia tulehduksia, jotka voivat vaikuttaa fyysisen harjoituksen harjoittamiseen; heillä ei pitäisi olla psykiatrisia häiriöitä; ja heidän ei pitäisi olla raskaana.

Osallistumiskriteerit täyttäneet henkilöt saivat hoidosta vastaavan tartuntatautilääkärin kliinisen arvioinnin kunkin potilaan historian, laboratoriokokeiden ja kliinisen kuvan perusteella.

Tutkimuksen hyväksyi Maringán osavaltion yliopiston pysyvä komitea ihmisten eettisestä tutkimuksesta - PR - Brasilia. Vapaaehtoiset allekirjoittivat ilmaisen suostumuslomakkeen saatuaan tietoa tutkimusehdotuksesta ja menettelyistä, joihin heidät ajetaan.

Tutkimusjakson aikana neljä osallistujaa ei päässyt osallistumaan kaikkiin arviointeihin ja heidät suljettiin pois loppuanalyysistä. Siksi 10 naista osallistui kaikkiin toimenpiteisiin ja kuului tutkimuksen lopulliseen otokseen.

Kokeen suunnittelu Tutkimuksen kokonaiskesto oli viisi viikkoa jaettuna kahteen vaiheeseen. Ensimmäinen vaihe kesti kaksi viikkoa ja sitä leimaa toisessa vaiheessa suoritettaviin harjoituksiin tutustuminen. Tämä protokolla koostui neljästä harjoitusjaksosta 48 tunnin välein, jolloin yksilöille tehtiin samat toimenpiteet kuin toisessa vaiheessa. Perehdytysjaksoja valittiin neljä, joista yksi oli tarkoitettu harjoitusten oppimiseen ilman kuormituksia. Tämän jälkeen osallistujat saivat levätä viikon ennen toisen vaiheen aloittamista.

Toinen vaihe koostui kolmesta vaiheesta; jokainen niistä kesti yhden viikon. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat erotettiin alun perin satunnaisesti kaksoissokkomenetelmällä, jotta he nauttivat joko GDP:tä (ehto 1) tai maltodekstriiniä lumelääkkeenä (ehto 2) seitsemän päivän ajan. Seitsemäntenä ja viimeisenä täydennyspäivänä heidät lähetettiin vastusharjoitteluun. Ennen harjoittelua käytettiin kognitiivisia testejä, otettiin verinäytteitä biokemiallisten, tulehdus- ja oksidatiivisten stressimerkkien analysoimiseksi. Välittömästi harjoituksen jälkeen kognitiiviset testit toistettiin. Verinäytteet otettiin myös 1 ja 2 tuntia harjoittelun jälkeen. Sydän- ja verisuonitoimintoja tarkkailtiin tunnin ajan harjoituksen jälkeen 10 minuutin välein. Näiden toimenpiteiden jälkeen oli viikon lepoaika (vaihe 2). Sitten ensimmäisessä vaiheessa suoritetut toimenpiteet toistettiin (vaihe 3). Kuitenkin ryhmä, joka oli saanut GDP:tä, alkoi saada maltodekstriiniä ja ryhmä, joka oli saanut maltodekstriiniä, alkoi saada GDP, omaksuen siten satunnaistetun kaksoissokkoutetun crossover-mallin.

Vastusharjoitteluprotokolla Harjoitukset perustuivat ohjeeseen HIV/aids-potilaiden harjoittelun määräämisestä. Harjoittelu koostui seitsemästä harjoituksesta painoilla (rintapunnerrus, jalkapunnerrus 45º, latin alasvetolaite, polven ojennus, triceps hihnapyörä, polven curl, Scott hauis curl kone) eri lihasryhmille kolmella sarjalla per harjoitus.

Palautumisväliksi otettiin 90 sekuntia sarjan välillä ja 120 sekuntia harjoitusten välillä. Toistojen lukumäärä kussakin näistä sarjoista oli 8-12 toistoa kiinteän kuormituksen menetelmää soveltaen. Kuormitukset olivat yhteensopivat kullekin harjoitukselle määrätyn toistomäärän kanssa. Kuorman määritys tapahtui tutustumisistuntojen aikana.

Tehon subjektiivisen havainnon OMNI Resistance Exercise Scale (OMNI-RES) -vastusharjoitusasteikkoa käytettiin kunkin harjoituksen kuormien määrittämiseen ja hallitsemiseen. Kokeilujaksojen aikana käytetyt kuormat vastasivat intensiteettiä, joka vastasi OMNI-RES-asteikon väliä viidestä seitsemään (5-7).

Tämän tarkoituksen saavuttamiseksi ennen harjoituksiin tutustumisen aloittamista suoritettiin OMNI-RES-asteikon ankkurointi. Tämä toimenpide koostuu siitä, että potilas asetetaan mahdollisimman pienelle ja suurimmalle kuormitukselle kussakin harjoituksessa, jotta hän pystyy erottamaan pienemmän ja suuremman subjektiivisen käsityksen ponnistelusta.

Täydennysprotokolla Osallistujat tehtiin satunnaisesti kaksoissokkoutettuina, ja he saivat joko GDP:tä (20 g/vrk) tai maltodekstriiniä (20 g/vrk) kirjallisuuden mukaan. Aineet pakattiin GDP:tä tai maltodekstriiniä (plaseboa) sisältäviin pusseihin. Pakkaukset olivat identtisiä ja käytetyillä aineilla samanlainen väri ja rakenne. Osallistujia ohjeistettiin laimentamaan GDP tai maltodekstriini 300 ml:aan vettä ja nauttimaan se lounaan jälkeen. Jos unohdus tapahtui, heitä ehdotettiin nielemään se pian illallisen jälkeen. Kaikkia osallistujia kehotettiin säilyttämään rutiininomaiset ruokailutottumukset koko tutkimuksen ajan.

Kognitiivisen tilan arviointi Mahdollisten kognitiivisten häiriöiden yleisarvioinnin huomioon ottaen käytettiin Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta, joka antaa tietoa erilaisista kognitiivisista parametreista arvioitavan henkilön koulutustaso huomioon ottaen.

HIV:hen liittyvän dementian indikaattoreiden arvioimiseksi käytettiin kansainvälistä HIV-dementia-asteikkoa.

Toimeenpanotoiminnot Victoria Stroop väri-sanatestillä arvioitiin toimeenpanotoimintoja, joka koostuu 72 ärsykkeestä, jotka on jaettu kolmeen korttiin, joissa kussakin oli 24 kohdetta (A, B, C). Tutkittavan on ilmaistava mahdollisimman nopeasti niiden värien nimet, joilla kunkin kortin ärsykkeet painettiin; kunkin kortin erikseen lukemiseen käytetty aika kirjattiin. Latenssiaikaa, joka määräytyy kolmen kortin vastaukseen käytetyn ajan erona, käytettiin selektiivisen huomion ja estävän kontrollin arvioimiseen.

Toimintamuistin arvioimiseen käytettiin n-back-testiä. Tässä tutkimuksessa käytettiin visuaalisia ärsykkeitä, jotka esitettiin väreillä jaettuna kolmeen tasoon (N1, N2 ja N3), joissa kussakin oli 150 ärsykettä. Jokaisen osallistujan pisteet saatiin testin tietokoneistetun version kolmella tasolla kirjatuista osumien prosenttiarvoista.

Biokemiallinen analyysi Verinäytteet (10 ml) kerättiin laskimopunktiolla heparinisoituihin vacutainer®-putkiin. Plasman glukoosipitoisuus määritettiin sekä käyttämällä glukoosianalysaattoria että käyttämällä standardipakkausta. Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit analysoitiin standardimenetelmillä.

Tulehdusmarkkerit Plasmanäytteitä käytettiin myös interleukiinien 2, 6, 8 ja 10 sekä TNFa:n analysointiin käyttämällä standardipakkauksia.

Oksidatiiviset stressimarkkerit Plasman malondialdehydi (MDA) määritettiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (UV/VIS SPD-20A SHIMADZU, Kioto, Japani) Nielsenin et ai. Tiobarbituurihapon reaktiiviset aineet (TBARS) ja kokonaishydroperoksidi (FOX) arvioitiin plasman lipidiperoksidaatiobiomarkkereina Costan et al. kuvaaman menetelmän mukaisesti, ja edistyneet hapetusproteiinituotteet (AOPP) perustuivat Witko-Sarsat et al. kuvaamaan menetelmään. . GSH- ja GSSG-pitoisuudet mitattiin standardipakkauksilla. Antioksidanttientsyymiaktiivisuudet, superoksididismutaasi (SOD) ja katalaasi (CAT) määritettiin Somani et ai:n ja Aebin mukaan, vastaavasti.

Kardiovaskulaariset toiminnot Osallistujien sydän- ja verisuonivasteiden arviointi tehtiin lepoverenpaineen tarkastuksella verenpainemittarilla. Kaikki mittaukset suoritettiin pääkäsivarrella, kolmena rinnakkaisena, potilaiden ollessa levossa vähintään 10 minuuttia. Sykettä seurattiin jatkuvasti harjoituksen jälkeen sydämen taajuusmittarilla tunnin ajan 10 minuutin välein.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän autonomista modulaatiota analysoitiin sykkeen vaihtelun spektrianalyysin avulla. Tätä varten yksilöt olivat levossa ennen harjoittelua ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Antiretroviraalisen hoidon (ART) käyttö yli kuuden kuukauden ajan;
  • Sinulla on vakiintunut kliininen kuva ja viruskuorma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset koulutusohjelmat edellisten kuuden kuukauden aikana;
  • Akuutit tai krooniset tulehdukset, jotka voivat vaikuttaa fyysisen harjoituksen harjoittamiseen;
  • Psyykkiset häiriöt;
  • Raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glutamiini ja liikunta
Glutamiinidipeptidi (20g/vrk) 300 ml:aan vettä ja nauti lounaan jälkeen 7 päivän ajan. Jos unohdus tapahtui, heitä ehdotettiin nielemään se pian illallisen jälkeen. Kaikkia osallistujia kehotettiin säilyttämään rutiininomaiset ruokailutottumukset koko tutkimuksen ajan. Seitsemäntenä ja viimeisenä täydennyspäivänä heidät lähetettiin vastusharjoitteluun.
Placebo Comparator: Maltodekstriini ja liikunta
Maltodekstriini (20g/vrk) 300 ml:ssa vettä ja nauti lounaan jälkeen 7 päivän ajan. Jos unohdus tapahtui, heitä ehdotettiin nielemään se pian illallisen jälkeen. Kaikkia osallistujia kehotettiin säilyttämään rutiininomaiset ruokailutottumukset koko tutkimuksen ajan. Seitsemäntenä ja viimeisenä täydennyspäivänä heidät lähetettiin vastusharjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen glutamiinidipeptidin lisäyksen vaikutus kognitiivisiin vasteisiin HIV/AIDS-potilaiden vastustusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen vastusharjoittelu
Seitsemäntenä täydennyspäivänä kaikki osallistujat tekivät kognitiivisia toimintatestejä ennen ja välittömästi sen jälkeen vastustusharjoittelun.
Ennen ja heti sen jälkeen vastusharjoittelu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen glutamiinidipeptidin lisäyksen vaikutus oksidatiivisiin stressimarkkereihin HIV/AIDS-potilaiden vastustusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen, 1 tunti ja 2 tuntia vastusharjoittelun jälkeen
Seitsemäntenä täydennyspäivänä kaikilta osallistujilta otettiin verta ennen, 1 tunti ja 2 tuntia sen jälkeen.
Ennen, 1 tunti ja 2 tuntia vastusharjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ademar Avelar, PhD, University of Maringá

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Glutamiini ja liikunta

Tilaa