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Effet de la supplémentation en glutamine et de l'exercice chez les femmes vivant avec le VIH/sida

17 août 2017 mis à jour par: Ademar Avelar de Almeida Junior, State University of Maringá

Impact de l'exercice physique associé à la supplémentation en glutamine sur les indicateurs de santé des personnes vivant avec le VIH/sida

Cette étude visait à étudier l'effet d'une séance d'exercice avec des poids associés à une supplémentation en dipeptide de glutamine (GLD) sur la fonction cognitive des personnes vivant avec le VIH/SIDA. L'échantillon était composé de 10 femmes séropositives, qui utilisaient la thérapie antirétrovirale hautement active. Les participants ont été randomisés dans une procédure en double aveugle pour recevoir sept jours de supplémentation GLD ou un placebo (PLA). À la fin de cette première période, les participants ont organisé un entraînement avec des poids avec des évaluations cognitives avant et immédiatement après la séance. Pour évaluer les marqueurs de stress oxydatif, des échantillons de sang ont été prélevés avant et 1 heure et 2 heures après la séance. Ensuite, les participants se sont reposés pendant 7 jours pour que les stocks initiaux de glutamine reviennent aux niveaux de base (washout). Ensuite s'est réalisé le croisement des groupes, donc ceux qui avaient reçu le GLD la première semaine ont passé 7 jours supplémentaires avec PLA et vice versa, puis ils ont répété les évaluations et la séance d'exercices. La séance d'exercice consistait en sept exercices de résistance impliquant différents groupes musculaires, avec trois séries de 8 à 12 répétitions avec un intervalle de 90 secondes entre les séries et de 120 secondes entre les exercices. Le test de Stroop a été utilisé pour les évaluations cognitives, qui visent à évaluer l'attention sélective et le contrôle inhibiteur sur la couleur du conflit et de la parole, et le test N-back, chargé d'évaluer la composante exécutive centrale de la mémoire de travail par des stimuli visuels. Les marqueurs de stress oxydatif (TBARS, FOX, GSH, GSSG, AOPP) ont été analysés dans des échantillons de plasma.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de la présente étude était d'étudier l'effet d'une courte période de supplémentation en dipeptide de glutamine (GDP) sur les réponses aiguës à l'entraînement en résistance chez les personnes vivant avec le VIH/SIDA sur les indicateurs sains suivants : fonctions exécutives, marqueurs oxydatifs du stress, fonctions cardiovasculaires, marqueurs inflammatoires et marqueurs biochimiques.

Participants 14 femmes diagnostiquées séropositives ont participé à cette étude. Comme critères d'inclusion, ils doivent être âgés de plus de 18 ans ; ils doivent avoir utilisé régulièrement la thérapie antirétrovirale (TAR) pendant plus de six mois ; ils doivent avoir un tableau clinique et une charge virale stabilisés ; ils ne doivent pas avoir participé à des programmes d'entraînement physique au cours des six mois précédents ; ils ne doivent pas présenter d'inflammations aiguës ou chroniques susceptibles d'affecter la pratique de l'exercice physique ; ils ne doivent pas avoir de troubles psychiatriques ; et elles ne doivent pas être enceintes.

Les personnes qui répondaient aux critères d'inclusion ont reçu une évaluation clinique par le médecin infectieux responsable du traitement sur la base de l'histoire de chaque patient, des tests de laboratoire et du tableau clinique.

L'étude a été approuvée par le Comité permanent sur la recherche éthique avec des humains de l'Université d'État de Maringá - PR - Brésil. Les volontaires ont signé le formulaire de consentement libre et éclairé, après avoir été informés de la proposition d'étude et des procédures auxquelles ils seraient soumis.

Pendant la période d'étude, quatre participants n'ont pas pu assister à toutes les évaluations et ont été exclus de l'analyse finale. Par conséquent, 10 femmes ont participé à toutes les procédures et ont fait partie de l'échantillon final de l'étude.

Conception expérimentale L'étude avait une durée totale de cinq semaines divisées en deux phases. La première phase a duré deux semaines et a été caractérisée par la familiarisation avec les exercices qui seraient effectués dans la deuxième phase. Ce protocole consistait en quatre séances d'exercices, toutes les 48 heures, qui soumettaient les individus aux mêmes procédures qui seraient faites dans la deuxième phase. Quatre séances de familiarisation ont été choisies, dont une visait à apprendre les exercices sans insertion de charges. Ensuite, les participants pouvaient se reposer pendant une semaine avant de commencer la deuxième phase.

La deuxième phase comprenait trois étapes; chacun d'eux a duré une semaine. Dans la première étape, les participants ont d'abord été séparés au hasard en double aveugle afin d'ingérer soit le GDP (Condition 1) soit la maltodextrine comme placebo (Condition 2) pendant sept jours. Le septième et dernier jour de la supplémentation, ils ont été soumis à la séance d'entraînement en résistance. Avant la séance d'exercice, les tests cognitifs ont été appliqués, des échantillons de sang ont été prélevés pour l'analyse des marqueurs de stress biochimiques, inflammatoires et oxydatifs. Immédiatement après la séance d'exercices, les tests cognitifs ont été répétés. Des échantillons de sang ont également été prélevés 1 et 2 heures après l'entraînement physique. Les fonctions cardiovasculaires ont été surveillées pendant 1 heure après la séance d'exercice, toutes les 10 minutes. Après ces procédures, il y avait une période de repos d'une semaine (étape 2). Ensuite, les procédures effectuées dans la première étape ont été répétées (étape 3). Cependant, le groupe qui avait reçu du GDP a commencé à recevoir de la maltodextrine et le groupe qui avait reçu de la maltodextrine a commencé à recevoir du GDP, adoptant ainsi un plan croisé randomisé en double aveugle.

Le protocole d'entraînement en résistance Les exercices étaient basés sur la Directive pour la prescription d'exercices à donner aux personnes vivant avec le VIH/SIDA. La séance d'entraînement consistait en sept exercices avec des poids (presse pectorale, presse à jambes 45º, lat pulldown machine, extension du genou, triceps pulley, knee curl, Scott biceps curl machine) impliquant différents groupes musculaires avec trois séries par exercice.

L'intervalle de récupération adopté était de 90 secondes entre les séries et de 120 secondes entre les exercices. Le nombre de répétitions utilisé dans chacune de ces séries était de 8-12 répétitions en appliquant la méthode des charges fixes. Les charges étaient compatibles avec le nombre de répétitions prévu pour chaque exercice. La détermination de la charge a eu lieu lors des sessions de familiarisation.

L'échelle d'exercice de résistance OMNI (OMNI-RES) de la perception subjective de l'effort a été utilisée pour déterminer et contrôler les charges de chaque exercice. Les charges utilisées lors des séances expérimentales correspondaient à l'intensité équivalente à l'intervalle de cinq à sept (5-7) de l'échelle OMNI-RES.

Afin d'atteindre un tel objectif, avant le début de la familiarisation avec les exercices, l'ancrage de l'échelle OMNI-RES a été effectué. Cette procédure consiste à placer le patient dans la charge la plus petite et la plus élevée possible dans chaque exercice afin qu'il puisse différencier une perception subjective plus petite et plus grande de l'effort.

Protocole de supplémentation Les participants ont été choisis au hasard en double aveugle pour recevoir soit du GDP (20g/jour) soit de la maltodextrine (20g/jour) selon la littérature. Les substances étaient conditionnées dans des sachets contenant du GDP ou de la maltodextrine (placebo). Les emballages étaient identiques et les substances utilisées avaient une couleur et une texture similaires. Les participants devaient diluer le GDP ou la maltodextrine dans 300 ml d'eau et l'ingérer après le déjeuner. En cas d'oubli, il leur était suggéré de l'ingérer peu après le dîner. Tous les participants ont été invités à maintenir leurs habitudes alimentaires de routine pendant toute la durée de l'étude.

Évaluation de l'état cognitif Considérant l'évaluation générale des troubles cognitifs possibles, le Mini Mental State Examination (MMSE) a été utilisé, qui fournit des informations sur différents paramètres cognitifs, compte tenu du niveau d'éducation de l'individu évalué.

Afin d'évaluer les indicateurs de démence associée au VIH, l'échelle internationale de démence liée au VIH a été appliquée.

Fonctions exécutives Le test des mots-couleurs de Victoria Stroop a été utilisé pour évaluer les fonctions exécutives, qui se compose de 72 stimuli, répartis en trois cartes de 24 items chacune (A, B, C). Le sujet doit verbaliser le plus rapidement possible le nom des couleurs avec lesquelles les stimuli de chaque carte ont été imprimés ; le temps passé à lire chacune des cartes séparément a été enregistré. Le temps de latence, qui est déterminé par la différence entre le temps passé avec les réponses aux trois cartes, a été utilisé pour évaluer l'attention sélective et le contrôle inhibiteur.

Le test n-back a été utilisé pour évaluer la mémoire opérationnelle. Des stimuli visuels ont été utilisés dans cette étude, qui étaient représentés par des couleurs, divisés en trois niveaux (N1, N2 et N3) avec 150 stimuli chacun. Le score de chaque participant a été obtenu à partir des valeurs en pourcentage des résultats enregistrés dans les trois niveaux dans une version informatisée du test.

Analyse biochimique Des échantillons de sang (10 ml) ont été prélevés par ponction veineuse dans des tubes vacutainer® héparinés. La concentration plasmatique de glucose a été déterminée à la fois à l'aide d'un analyseur de glucose et à l'aide d'un kit standard. Le cholestérol total, le cholestérol HDL et les triglycérides ont été analysés par des méthodes standard.

Marqueurs inflammatoires Des échantillons de plasma ont également été utilisés pour analyser les interleukines 2, 6, 8 et 10 et le TNFα à l'aide de kits standards.

Marqueurs de stress oxydatif Le malondialdéhyde plasmatique (MDA) a été déterminé par chromatographie liquide haute performance (UV/VIS SPD-20A SHIMADZU, Kioto, Japon) comme décrit par Nielsen et al. Les substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS) et l'hydroperoxyde total (FOX) ont été évalués en tant que biomarqueurs de la peroxydation des lipides plasmatiques selon la méthode décrite par Costa et al, et les produits protéiques d'oxydation avancés (AOPP) ont été basés sur la méthode décrite par Witko-Sarsat et al . Les teneurs en GSH et GSSG ont été mesurées à l'aide de kits standard. Les activités enzymatiques antioxydantes, la superoxyde dismutase (SOD) et la catalase (CAT) ont été déterminées selon Somani et al et Aebi, respectivement.

Fonctions cardiovasculaires L'évaluation des réponses cardiovasculaires des participants a été réalisée par la vérification de la pression artérielle au repos à l'aide d'un sphygmomanomètre. Toutes les mesures ont été effectuées avec le bras principal, en triple exemplaire, avec des patients allongés au repos pendant au moins 10 minutes. La fréquence cardiaque a été surveillée en continu, après la séance d'exercice, grâce à un moniteur de fréquence cardiaque pendant une heure, toutes les 10 minutes.

La modulation autonome du système cardiovasculaire a été analysée au moyen de l'analyse spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque. Pour cela, les individus étaient au repos, dans les moments pré- et post-exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisation de la thérapie antirétrovirale (TAR) pendant plus de six mois ;
  • Avoir un tableau clinique et une charge virale stabilisés.

Critère d'exclusion:

  • Programmes d'entraînement physique au cours des six mois précédents ;
  • Inflammations aiguës ou chroniques pouvant affecter la pratique de l'exercice physique ;
  • Troubles psychiatriques;
  • Enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Glutamine et exercice
Dipeptide de glutamine (20g/jour) dans 300 ml d'eau et ingéré après le déjeuner pendant 7 jours. En cas d'oubli, il leur était suggéré de l'ingérer peu après le dîner. Tous les participants ont été invités à maintenir leurs habitudes alimentaires de routine pendant toute la durée de l'étude. Le septième et dernier jour de la supplémentation, ils ont été soumis à la séance d'entraînement en résistance.
Comparateur placebo: Maltodextrine et exercice
Maltodextrine (20g/jour) dans 300 ml d'eau et ingérer après le déjeuner pendant 7 jours. En cas d'oubli, il leur était suggéré de l'ingérer peu après le dîner. Tous les participants ont été invités à maintenir leurs habitudes alimentaires de routine pendant toute la durée de l'étude. Le septième et dernier jour de la supplémentation, ils ont été soumis à la séance d'entraînement en résistance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet d'une courte période de supplémentation en dipeptide de glutamine sur les réponses cognitives après une séance d'entraînement en résistance chez des femmes vivant avec le VIH/SIDA
Délai: Avant et immédiatement après une séance de musculation
Le septième jour de supplémentation, tous les participants ont effectué des tests de fonction cognitive avant et immédiatement après une séance d'entraînement en résistance.
Avant et immédiatement après une séance de musculation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet d'une courte période de supplémentation en dipeptide de glutamine sur les marqueurs du stress oxydatif après une séance d'entraînement en résistance chez des femmes vivant avec le VIH/SIDA
Délai: Avant, 1h et 2h après une séance de musculation
Le septième jour de supplémentation, tous les participants ont eu du sang prélevé avant, 1 heure et 2 heures après une séance d'entraînement en résistance.
Avant, 1h et 2h après une séance de musculation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ademar Avelar, PhD, University of Maringá

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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