Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji glutaminą i ćwiczeń fizycznych u kobiet z HIV/AIDS

17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ademar Avelar de Almeida Junior, State University of Maringá

Wpływ ćwiczeń fizycznych związanych z suplementacją glutaminy na wskaźniki zdrowia osób żyjących z HIV/AIDS

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu sesji ćwiczeń z ciężarkami związanej z suplementacją dipeptydu glutaminy (GLD) na funkcje poznawcze osób żyjących z HIV/AIDS. Próba składała się z 10 kobiet zakażonych wirusem HIV, które stosowały wysoce aktywną terapię antyretrowirusową. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w procedurze podwójnie ślepej próby, aby otrzymać siedem dni suplementacji GLD lub placebo (PLA). Pod koniec tego pierwszego okresu uczestnicy przeprowadzili trening z ciężarami z oceną funkcji poznawczych przed sesją i bezpośrednio po niej. Aby ocenić markery stresu oksydacyjnego, pobrano próbki krwi przed sesją oraz 1 godzinę i 2 godziny po sesji. Następnie uczestnicy odpoczywali przez 7 dni, aby początkowe zapasy glutaminy powróciły do ​​poziomu wyjściowego (wypłukanie). Następnie dokonano krzyżowania grup, więc te, które otrzymały GLD w pierwszym tygodniu spędziły dodatkowo 7 dni z PLA i odwrotnie, a następnie powtórzyły oceny i sesję ćwiczeń. Sesja ćwiczeń składała się z siedmiu ćwiczeń oporowych angażujących różne grupy mięśni, z trzema seriami po 8-12 powtórzeń z przerwą 90 sekund między seriami i 120 sekund między ćwiczeniami. Do oceny poznawczej wykorzystano test Stroopa, który ma na celu ocenę selektywności uwagi i hamującej kontroli nad kolorem konfliktu i słowa oraz test N-back, odpowiedzialny za ocenę centralnego komponentu wykonawczego pamięci roboczej za pomocą bodźców wzrokowych. W próbkach osocza analizowano markery stresu oksydacyjnego (TBARS, FOX, GSH, GSSG, AOPP).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu krótkiego okresu suplementacji dipeptydem glutaminy (GDP) na ostre reakcje na trening oporowy u osób żyjących z HIV/AIDS i następujących wskaźników zdrowotnych: funkcje wykonawcze, stresowe markery oksydacyjne, funkcje sercowo-naczyniowe, markery stanu zapalnego i markery biochemiczne.

Uczestnicy W badaniu wzięło udział 14 kobiet, u których zdiagnozowano HIV+. Jako kryterium włączenia powinni mieć ukończone 18 lat; powinni regularnie stosować terapię antyretrowirusową (ART) przez ponad sześć miesięcy; powinni mieć ustabilizowany obraz kliniczny i miano wirusa; nie powinni byli uczestniczyć w programach treningu fizycznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; nie powinny wykazywać ostrych lub przewlekłych stanów zapalnych, które mogłyby mieć wpływ na wykonywanie ćwiczeń fizycznych; nie powinni mieć zaburzeń psychicznych; i nie powinny być w ciąży.

Osoby spełniające kryteria włączenia zostały poddane ocenie klinicznej przez lekarza zakaźnego odpowiedzialnego za leczenie na podstawie historii każdego pacjenta, badań laboratoryjnych i obrazu klinicznego.

Badanie zostało zatwierdzone przez Stałą Komisję ds. Badań Etycznych z udziałem Ludzi Uniwersytetu Stanowego Maringá – PR – Brazylia. Wolontariusze podpisali formularz dobrowolnej świadomej zgody po poinformowaniu ich o propozycji badania i procedurach, którym zostaną poddani.

W okresie badania czterech uczestników nie mogło uczestniczyć we wszystkich ocenach i zostało wykluczonych z analizy końcowej. W związku z tym we wszystkich zabiegach wzięło udział 10 kobiet, które znalazły się w ostatecznej próbie badania.

Projekt eksperymentu Badanie trwało łącznie pięć tygodni, podzielone na dwie fazy. Pierwsza faza trwała dwa tygodnie i charakteryzowała się zapoznaniem z ćwiczeniami, które miały być wykonane w drugiej fazie. Protokół ten składał się z czterech sesji ćwiczeń, co 48 godzin, które poddawały osoby takim samym procedurom, jak w drugiej fazie. Wybrano cztery sesje zapoznawcze, z których jedna miała na celu naukę ćwiczeń bez wkładania obciążeń. Następnie uczestnicy mogli odpocząć przez tydzień przed rozpoczęciem drugiej fazy.

Druga faza składała się z trzech etapów; każdy z nich trwał tydzień. W pierwszym etapie uczestnicy zostali początkowo losowo podzieleni w sposób podwójnie ślepy w celu spożycia GDP (Warunek 1) lub maltodekstryny jako placebo (Warunek 2) przez siedem dni. Siódmego i ostatniego dnia suplementacji poddano je treningowi oporowemu. Przed sesją wysiłkową zastosowano testy poznawcze, pobrano krew do analizy markerów stresu biochemicznego, zapalnego i oksydacyjnego. Bezpośrednio po sesji ćwiczeń powtórzono testy poznawcze. Próbki krwi pobierano również 1 i 2 godziny po treningu wysiłkowym. Czynności sercowo-naczyniowe monitorowano przez 1 godzinę po sesji ćwiczeń, co 10 minut. Po tych zabiegach następował tygodniowy okres odpoczynku (krok 2). Następnie powtórzono procedury wykonane w kroku pierwszym (krok 3). Jednak grupa, która otrzymała GDP zaczęła otrzymywać maltodekstrynę, a grupa, która otrzymała maltodekstrynę zaczęła otrzymywać GDP, przyjmując w ten sposób losowy, podwójnie ślepy projekt krzyżowy.

Protokół treningu oporowego Ćwiczenia opierały się na Wytycznych dotyczących zaleceń dotyczących ćwiczeń dla osób z HIV/AIDS. Sesja treningowa składała się z siedmiu ćwiczeń z ciężarkami (wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie nóg 45º, maszyna do rozciągania, rozciąganie kolana, bloczek tricepsa, uginanie kolana, maszyna Scott biceps curl) angażujących różne grupy mięśni z trzema seriami na ćwiczenie.

Przyjęto interwał regeneracji wynoszący 90 sekund między seriami i 120 sekund między ćwiczeniami. Liczba powtórzeń w każdej z tych serii wynosiła 8-12 powtórzeń metodą stałych obciążeń. Obciążenia były zgodne z liczbą powtórzeń przewidzianą dla każdego ćwiczenia. Określenie obciążenia nastąpiło podczas sesji zapoznawczych.

Skala ćwiczeń oporowych OMNI (OMNI-RES) subiektywnej percepcji wysiłku została wykorzystana do określenia i kontrolowania obciążeń każdego ćwiczenia. Obciążenia stosowane podczas sesji eksperymentalnych odpowiadały intensywności odpowiadającej przedziałowi od piątego do siódmego (5-7) skali OMNI-RES.

W tym celu przed rozpoczęciem zapoznawania się z ćwiczeniami wykonano kotwiczenie skali OMNI-RES. Zabieg ten polega na umieszczaniu pacjenta w każdym ćwiczeniu z jak najmniejszym i największym obciążeniem, tak aby mógł on rozróżniać mniejsze i większe subiektywne odczuwanie wysiłku.

Protokół suplementacji Uczestnicy zostali losowo podwójnie zaślepieni i wskazani do przyjmowania GDP (20g/dzień) lub maltodekstryny (20g/dzień) zgodnie z literaturą. Substancje pakowane były w saszetki zawierające GDP lub maltodekstrynę (placebo). Opakowania były identyczne, a użyte substancje miały podobny kolor i konsystencję. Uczestników poinstruowano, aby rozcieńczyli GDP lub maltodekstrynę w 300 ml wody i spożyli je po obiedzie. W przypadku zapomnienia sugerowano, aby spożyć go zaraz po obiedzie. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby przez cały czas trwania badania zachowywali swoje rutynowe nawyki żywieniowe.

Ocena stanu poznawczego Do ogólnej oceny ewentualnych zaburzeń poznawczych wykorzystano Mini Test Stanu Psychicznego (MMSE), który dostarcza informacji o różnych parametrach poznawczych z uwzględnieniem poziomu wykształcenia badanej osoby.

W celu oceny wskaźników otępienia w przebiegu HIV zastosowano Międzynarodową Skalę Otępienia HIV.

Funkcje wykonawcze Do oceny funkcji wykonawczych wykorzystano test słowno-kolorowy Victorii Stroop, który składa się z 72 bodźców rozmieszczonych na trzech kartach po 24 pozycje każda (A, B, C). Osoba badana musi jak najszybciej zwerbalizować nazwy kolorów, którymi zostały wydrukowane bodźce na każdej karcie; rejestrowano czas spędzony na czytaniu każdej z kart z osobna. Czas opóźnienia, który jest określony przez różnicę między czasem spędzonym z odpowiedziami na trzy karty, został wykorzystany do oceny selektywnej uwagi i kontroli hamowania.

Do oceny pamięci operacyjnej wykorzystano test n-back. W tym badaniu zastosowano bodźce wzrokowe, które były reprezentowane przez kolory, podzielone na trzy poziomy (N1, N2 i N3) po 150 bodźców każdy. Wynik każdego uczestnika uzyskano z wartości procentowych trafień zarejestrowanych na trzech poziomach w komputerowej wersji testu.

Analiza biochemiczna Próbki krwi (10 ml) pobrano przez nakłucie żyły do ​​heparynizowanych probówek vacutainer®. Stężenie glukozy w osoczu oznaczano zarówno za pomocą analizatora glukozy, jak i standardowego zestawu. Cholesterol całkowity, cholesterol HDL i triglicerydy analizowano standardowymi metodami.

Markery stanu zapalnego Próbki osocza stosowano również do analizy interleukin 2, 6, 8 i 10 oraz TNFα przy użyciu standardowych zestawów.

Markery stresu oksydacyjnego Dialdehyd malonowy (MDA) w osoczu oznaczano metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (UV/VIS SPD-20A SHIMADZU, Kioto, Japonia), jak opisali Nielsen i in. Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS) i całkowity wodoronadtlenek (FOX) oceniono jako biomarkery peroksydacji lipidów w osoczu zgodnie z metodą opisaną przez Costa i wsp., a produkty zaawansowanego utleniania białek (AOPP) oparto na metodzie opisanej przez Witko-Sarsat i wsp. . Zawartość GSH i GSSG mierzono przy użyciu standardowych zestawów. Aktywności enzymów przeciwutleniających, dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) i katalazy (CAT) określono odpowiednio według Somani i wsp. oraz Aebi.

Funkcje sercowo-naczyniowe Oceny odpowiedzi sercowo-naczyniowych uczestników dokonano poprzez sprawdzenie spoczynkowego ciśnienia krwi za pomocą sfigmomanometru. Wszystkie pomiary wykonano na głównym ramieniu, w trzech powtórzeniach, z pacjentami leżącymi w spoczynku przez co najmniej 10 minut. Tętno monitorowano w sposób ciągły, po sesji ćwiczeń, za pomocą monitora częstotliwości serca przez godzinę, co 10 minut.

Autonomiczną modulację układu sercowo-naczyniowego analizowano za pomocą analizy spektralnej zmienności rytmu serca. W tym celu osoby odpoczywały w chwilach przed i po wysiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stosowanie terapii antyretrowirusowej (ART) przez ponad sześć miesięcy;
  • Mieć ustabilizowany obraz kliniczny i miano wirusa.

Kryteria wyłączenia:

  • Programy treningu fizycznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Ostre lub przewlekłe stany zapalne, które mogą wpływać na wykonywanie ćwiczeń fizycznych;
  • Zaburzenia psychiczne;
  • W ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Glutamina i ćwiczenia
Dipeptyd glutaminy (20 g/dzień) w 300 ml wody i spożywać po obiedzie przez 7 dni. W przypadku zapomnienia sugerowano, aby spożyć go zaraz po obiedzie. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby przez cały czas trwania badania zachowywali swoje rutynowe nawyki żywieniowe. Siódmego i ostatniego dnia suplementacji poddano je treningowi oporowemu.
Komparator placebo: Maltodekstryna i ćwiczenia
Maltodekstrynę (20 g/dzień) rozpuścić w 300 ml wody i spożywać po obiedzie przez 7 dni. W przypadku zapomnienia sugerowano, aby spożyć go zaraz po obiedzie. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby przez cały czas trwania badania zachowywali swoje rutynowe nawyki żywieniowe. Siódmego i ostatniego dnia suplementacji poddano je treningowi oporowemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ krótkiego okresu suplementacji dipeptydu glutaminy na reakcje poznawcze po treningu oporowym kobiet z HIV/AIDS
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po treningu oporowym
Siódmego dnia suplementacji wszyscy uczestnicy wykonali testy funkcji poznawczych przed i bezpośrednio po treningu oporowym.
Przed i bezpośrednio po treningu oporowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ krótkiego okresu suplementacji dipeptydem glutaminy na markery stresu oksydacyjnego po treningu oporowym kobiet z HIV/AIDS
Ramy czasowe: Przed, 1 godzinę i 2 godziny po treningu oporowym
Siódmego dnia suplementacji wszystkim uczestnikom pobrano krew przed, 1 godzinę i 2 godziny po treningu oporowym.
Przed, 1 godzinę i 2 godziny po treningu oporowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ademar Avelar, PhD, University of Maringá

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Glutamina i ćwiczenia

Subskrybuj