Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace glutaminem a cvičení u žen s HIV/AIDS

17. srpna 2017 aktualizováno: Ademar Avelar de Almeida Junior, State University of Maringá

Vliv fyzického cvičení spojeného se suplementací glutaminu na zdravotní ukazatele lidí žijících s HIV/AIDS

Tato studie měla za cíl prozkoumat účinek cvičení s váhami spojenými se suplementací glutamin dipeptidu (GLD) na kognitivní funkce lidí žijících s HIV/AIDS. Vzorek tvořilo 10 HIV+ žen, které užívaly antiretrovirovou terapii vysoce aktivní. Účastníci byli randomizováni ve dvojitě zaslepeném postupu, aby dostávali sedm dní suplementace GLD nebo placeba (PLA). Na konci tohoto prvního období účastníci před a bezprostředně po sezení cvičili se závažím s kognitivním hodnocením. K vyhodnocení markerů oxidačního stresu byly odebrány vzorky krve před a 1 hodinu a 2 hodiny po sezení. Poté účastníci odpočívali po dobu 7 dnů, aby se počáteční zásoby glutaminu vrátily na výchozí hodnoty (vymytí). Následovalo křížení skupin, takže ti, kteří dostali GLD v prvním týdnu, strávili navíc 7 dní s PLA a naopak a poté opakovali hodnocení a cvičení. Cvičení sestávalo ze sedmi odporových cviků zahrnujících různé svalové skupiny, se třemi sériemi po 8-12 opakováních s intervalem 90 sekund mezi sériemi a 120 sekund mezi cviky. Ke kognitivnímu hodnocení byl použit Stroopův test, jehož cílem je posoudit selektivní pozornost a inhibiční kontrolu nad barvou konfliktu a slova, a N-back test, zodpovědný za hodnocení centrální exekutivní složky pracovní paměti pomocí vizuálních podnětů. Ve vzorcích plazmy byly analyzovány markery oxidačního stresu (TBARS, FOX, GSH, GSSG, AOPP).

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv krátkého období suplementace glutamin dipeptidem (HDP) na akutní reakce na odporový trénink u lidí žijících s HIV/AIDS v následujících zdravých ukazatelích: exekutivní funkce, stresové oxidační markery, kardiovaskulární funkce, zánětlivé markery a biochemické markery.

Účastníci Této studie se zúčastnilo 14 žen s diagnózou HIV+. Jako kritérium pro zařazení by měli být starší 18 let; měli pravidelně používat antiretrovirovou terapii (ART) déle než šest měsíců; měli by mít stabilizovaný klinický obraz a virovou nálož; během předchozích šesti měsíců se neměli účastnit programů tělesné přípravy; neměly by vykazovat akutní nebo chronické záněty, které by mohly ovlivnit provozování tělesného cvičení; neměli by mít psychiatrické poruchy; a neměly by být těhotné.

Jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli klinicky hodnoceni infekčním lékařem odpovědným za léčbu na základě anamnézy každého pacienta, laboratorních testů a klinického obrazu.

Studie byla schválena Stálým výborem pro etický výzkum s lidmi Státní univerzity v Maringá – PR – Brazílie. Dobrovolníci podepsali formulář bezplatného informovaného souhlasu poté, co byli informováni o návrhu studie a postupech, kterým budou podrobeni.

Během období studie se čtyři účastníci nemohli zúčastnit všech hodnocení a byli vyloučeni z konečné analýzy. Proto se všech procedur zúčastnilo 10 žen, které byly součástí konečného vzorku studie.

Experimentální design Studie trvala celkem pět týdnů rozdělených do dvou fází. První fáze trvala dva týdny a byla charakterizována seznámením se s cviky, které budou prováděny ve druhé fázi. Tento protokol sestával ze čtyř lekcí cvičení, každých 48 hodin, které podrobovaly jednotlivce stejným postupům, jaké by byly provedeny ve druhé fázi. Byly vybrány čtyři seznamovací sezení, z nichž jedno bylo zaměřeno na osvojení cviků bez vkládání zátěží. Poté si účastníci mohli týden odpočinout před zahájením druhé fáze.

Druhá fáze se skládala ze tří etap; každý z nich trval jeden týden. V první fázi byli účastníci zpočátku náhodně odděleni dvojitě zaslepeným způsobem, aby po dobu sedmi dnů požívali buď GDP (Podmínka 1) nebo maltodextrin jako placebo (Podmínka 2). Sedmý a poslední den suplementace byli podrobeni rezistenčnímu tréninku. Před cvičením byly aplikovány kognitivní testy, byly odebrány vzorky krve pro analýzu markerů biochemického, zánětlivého a oxidačního stresu. Bezprostředně po cvičení byly kognitivní testy opakovány. Vzorky krve byly také odebrány 1 a 2 hodiny po cvičení. Kardiovaskulární funkce byly monitorovány během 1 hodiny po cvičení, každých 10 minut. Po těchto procedurách následovala týdenní přestávka (krok 2). Poté byly opakovány postupy provedené v prvním kroku (krok 3). Nicméně skupina, která dostávala GDP, začala dostávat maltodextrin a skupina, která dostávala maltodextrin, začala dostávat GDP, a přijala tedy randomizovaný dvojitě zaslepený crossover design.

Protokol odporového tréninku Cvičení byla založena na pokynech pro předepisování cvičení lidem s HIV/AIDS. Trénink se skládal ze sedmi cviků se závažím (tlak na hrudník, leg press 45º, lat pulldown stroj, extenze kolen, tricepsová kladka, kolena curl, Scott biceps curl stroj) zahrnující různé svalové skupiny se třemi sériemi na cvik.

Použitý interval zotavení byl 90 sekund mezi sériemi a 120 sekund mezi cvičeními. Počet opakování použitý v každé z těchto sérií byl 8-12 opakování při použití metody pevných zátěží. Zátěže byly kompatibilní s počtem opakování stanoveným pro každý cvik. K určení zátěže došlo během seznamovacích sezení.

K určení a kontrole zátěže každého cvičení byla použita škála OMNI Resistance Exercise Scale (OMNI-RES) subjektivního vnímání námahy. Zatížení použitá během experimentálních sezení odpovídala intenzitě ekvivalentní intervalu od pěti do sedmi (5-7) škály OMNI-RES.

Za tímto účelem bylo před začátkem seznamování se cvičením provedeno ukotvení stupnice OMNI-RES. Tento postup spočívá v zařazení pacienta do co nejmenší a nejvyšší zátěže v každém cviku tak, aby mohl odlišit menší a větší subjektivní vnímání námahy.

Suplementační protokol Účastníci byli náhodně dvojitě zaslepeni a indikováni k podávání GDP (20 g/den) nebo maltodextrinu (20 g/den) podle literatury. Látky byly baleny do sáčků obsahujících GDP nebo maltodextrin (placebo). Balení byla totožná a použité látky měly podobnou barvu a texturu. Účastníci byli instruováni, aby zředili GDP nebo maltodextrin ve 300 ml vody a požili jej po obědě. V případě zapomnětlivosti jim bylo navrženo, aby ji požili brzy po večeři. Všichni účastníci byli instruováni, aby po celou dobu trvání studie udržovali své rutinní stravovací návyky.

Hodnocení kognitivního stavu S ohledem na obecné hodnocení možných kognitivních poruch byla použita Mini Mental State Examination (MMSE), která poskytuje informace o různých kognitivních parametrech s ohledem na úroveň vzdělání hodnoceného jedince.

Za účelem posouzení ukazatelů demence spojené s HIV byla použita Mezinárodní škála demence HIV.

Exekutivní funkce K hodnocení exekutivních funkcí byl použit test Victoria Stroop color-word, který se skládá ze 72 podnětů, rozdělených do tří karet po 24 položkách (A, B, C). Subjekt musí co nejrychleji verbalizovat název barev, kterými byly podněty každé karty vytištěny; byl registrován čas strávený čtením každé z karet samostatně. K hodnocení selektivní pozornosti a inhibiční kontroly byla použita doba latence, která je určena rozdílem mezi dobou strávenou s odpověďmi na tři karty.

K vyhodnocení operační paměti byl použit n-back test. V této studii byly použity vizuální podněty, které byly reprezentovány barvami, rozdělenými do tří úrovní (N1, N2 a N3) po 150 podnětech. Skóre každého účastníka bylo získáno z procentuálních hodnot shod zaznamenaných ve třech úrovních v počítačové verzi testu.

Biochemická analýza Vzorky krve (10 ml) byly odebrány venózní punkcí do heparinizovaných zkumavek Vacutainer®. Plazmatická koncentrace glukózy byla stanovena jak pomocí analyzátoru glukózy, tak pomocí standardní soupravy. Celkový cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy byly analyzovány standardními metodami.

Zánětlivé markery Vzorky plazmy byly také použity k analýze interleukinů 2, 6, 8 a 10 a TNFa za použití standardních souprav.

Markery oxidačního stresu Plazmový malondialdehyd (MDA) byl stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (UV/VIS SPD-20A SHIMADZU, Kioto, Japonsko), jak je popsáno v Nielsen et al. Látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS) a celkový hydroperoxid (FOX) byly hodnoceny jako biomarkery peroxidace plazmatických lipidů podle metody popsané Costa et al a produkty pokročilé oxidace proteinů (AOPP) byly založeny na metodě popsané Witko-Sarsat et al. . Obsahy GSH a GSSG byly měřeny pomocí standardních souprav. Aktivita antioxidačních enzymů, superoxiddismutázy (SOD) a katalázy (CAT) byly stanoveny podle Somani et al a Aebi, v daném pořadí.

Kardiovaskulární funkce Hodnocení kardiovaskulárních odpovědí účastníků bylo provedeno pomocí kontroly klidového krevního tlaku s použitím sfygmomanometru. Všechna měření byla provedena s hlavní paží, trojmo, s pacienty ležícími v klidu po dobu alespoň 10 minut. Srdeční frekvence byla nepřetržitě monitorována po cvičení prostřednictvím monitoru srdeční frekvence po dobu jedné hodiny, každých 10 minut.

Autonomní modulace kardiovaskulárního systému byly analyzovány pomocí spektrální analýzy variability srdeční frekvence. Za tímto účelem byli jednotlivci v klidu před a po cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • používání antiretrovirové terapie (ART) déle než šest měsíců;
  • Mít stabilizovaný klinický obraz a virovou nálož.

Kritéria vyloučení:

  • programy tělesné výchovy během předchozích šesti měsíců;
  • Akutní nebo chronické záněty, které by mohly ovlivnit provozování fyzického cvičení;
  • Psychiatrické poruchy;
  • Těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glutamin a cvičení
Glutaminový dipeptid (20 g/den) ve 300 ml vody a užívejte po obědě po dobu 7 dnů. V případě zapomnětlivosti jim bylo navrženo, aby ji požili brzy po večeři. Všichni účastníci byli instruováni, aby po celou dobu trvání studie udržovali své rutinní stravovací návyky. Sedmý a poslední den suplementace byli podrobeni rezistenčnímu tréninku.
Komparátor placeba: Maltodextrin a cvičení
Maltodextrin (20g/den) rozmíchejte ve 300 ml vody a užívejte po obědě po dobu 7 dnů. V případě zapomnětlivosti jim bylo navrženo, aby ji požili brzy po večeři. Všichni účastníci byli instruováni, aby po celou dobu trvání studie udržovali své rutinní stravovací návyky. Sedmý a poslední den suplementace byli podrobeni rezistenčnímu tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek krátkého období suplementace glutaminovým dipeptidem v kognitivních reakcích po tréninku odolnosti žen s HIV/AIDS
Časové okno: Před a bezprostředně po tréninku odporu
Sedmý den suplementace všichni účastníci provedli testy kognitivních funkcí před a bezprostředně po tréninku odolnosti.
Před a bezprostředně po tréninku odporu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv krátkého období suplementace glutaminovým dipeptidem na markery oxidačního stresu po tréninku odolnosti žen s HIV/AIDS
Časové okno: Před, 1 hodinu a 2 hodiny po tréninku odporu
Sedmý den suplementace byla všem účastníkům odebrána krev před, 1 hodinu a 2 hodiny po tréninku odporu.
Před, 1 hodinu a 2 hodiny po tréninku odporu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ademar Avelar, PhD, University of Maringá

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glutamin a cvičení

3
Předplatit