Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk for å evaluere effekten av magnetisk resonansterapi ved autisme

15. april 2014 oppdatert av: Wave Neuroscience

En randomisert dobbeltblind sham-kontrollert prøvelse for å evaluere behandlingseffekten av magnetisk resonansterapi ved autistisk lidelse

Hensikten med denne studien er å vise at et magnetfelt påført den fremre delen av hjernen til barn som lider av autismespektrumforstyrrelse (ASD) kan forbedre funksjon og lindre symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92660
        • Brain Treatment Center
    • Georgia
      • Buford, Georgia, Forente stater, 30518
        • Brain Treatment Center of Atlanta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av autismespektrumforstyrrelse av DSM-IV-TR gjengitt ved undersøkelsen og tilstrekkelig CARS-2-score til å kvalifisere som autisme.
  • CARS scorer mellom 36 og 47 inkludert
  • Alder mellom 4 og 12 år (på dagen for informert samtykke)
  • Barn må lide av forstyrret søvnmønster definert som minimum 3 netter per uke med forsinket innsett av søvn eller natteoppvåkning. Dersom disse medisineres med milde beroligende midler eller melatonin og korrigeres, vil kravet til medisinering eller melatonin kvalifisere som bevis på søvnforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av Aspergers lidelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse Ikke spesifisert på annen måte
  • Historie med klinisk signifikant traumatisk hjerneskade
  • Enhver tilstand forbundet med økt intrakranielt trykk
  • Cerebral aneurisme
  • Downs syndrom eller annen kromosomavvik
  • EEG-avvik som indikerer anfallsrisiko
  • Intrakranielt implantat
  • Ustabil medisinsk tilstand ikke annet spesifisert
  • Klinisk signifikant organisk sykdom som ikke er relatert til autisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MRT-aktiv
Magnetisk felt, modulert i henhold til EEG-analyse, er aktivt i 6 sekunder hvert minutt i 30 minutter per dag, 5 dager per uke x 5 uker.
Enhet: MRT-aktiv
Sham-komparator: MRT-SHAM
Magnetfeltet er ikke aktivt, men det brukes en falsk spole, i 6 sekunder hvert minutt i 30 minutter per dag, 5 dager per uke x 5 uker.
Enhet: MRT-SHAM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Tidsramme: 5 uker
Forskjellen i CARS-score mellom start og slutt på den dobbeltblinde delen av studien
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wave Neuroscience

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff Bradstreet, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRT-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på MRT-aktiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere